2023-02-17 16:25:35 來(lái)源 : 本地寶
【資料圖】
在《新型冠狀病毒感染診療方案 (試行第十版)》中，國(guó)產(chǎn)的阿茲夫定片、進(jìn)口的奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝和莫諾拉韋膠囊，以及國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的其他抗新冠病毒藥物，均在抗病毒治療之列。
自主研發(fā)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥先后納入診療方案
2022年7月25日，國(guó)家藥監(jiān)局根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，按照藥品特別審批程序，進(jìn)行應(yīng)急審評(píng)審批，附條件批準(zhǔn)河南真實(shí)生物科技有限公司阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應(yīng)癥注冊(cè)申請(qǐng)。這意味著，阿茲夫定片成為國(guó)內(nèi)首個(gè)具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的口服小分子新冠病毒感染治療藥物，并先后被納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》和《新型冠狀病毒感染診療方案(試行第十版)》。
目前，阿茲夫定片已在全國(guó)31個(gè)省份完成醫(yī)保掛網(wǎng)。據(jù)復(fù)星醫(yī)藥介紹，阿茲夫定片現(xiàn)已覆蓋全國(guó)各地主要醫(yī)療機(jī)構(gòu)，包括二級(jí)以上醫(yī)院和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)等。在“2022年工業(yè)和信息化發(fā)展情況新聞發(fā)布會(huì)”上，工信部總工程師、新聞發(fā)言人田玉龍介紹說(shuō)，阿茲夫定片日產(chǎn)量達(dá)到74.4萬(wàn)瓶/日，可以滿足當(dāng)前醫(yī)療機(jī)構(gòu)重癥患者以及后續(xù)收治重癥患者用藥的需求。
2023年1月29日，國(guó)家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)上海旺實(shí)生物醫(yī)藥科技有限公司申報(bào)的新冠病毒感染治療藥物氫溴酸氘瑞米德韋片、海南先聲藥業(yè)有限公司申報(bào)的新冠病毒感染治療藥物先諾特韋片/利托那韋片組合包裝上市。上述2個(gè)藥品都屬于《新型冠狀病毒感染診療方案(試行第十版)》范圍。
