6月6日，深圳發(fā)布《深圳市人民政府關于發(fā)展壯大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群和培育發(fā)展未來產(chǎn)業(yè)的意見》，《意見》主要圍繞“20+8”產(chǎn)業(yè)集群和未來產(chǎn)業(yè)，即壯大以先進制造業(yè)為主體的20個產(chǎn)業(yè)集群、前瞻布局8個未來產(chǎn)業(yè)，突出了制造業(yè)立市、精準布局、創(chuàng)新引領三個重點。

在20個戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點細分領域中，《意見》對“生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群”提出要支持化學創(chuàng)新藥、全新劑型及高端制劑、現(xiàn)代中藥、先進制藥設備以及數(shù)字化醫(yī)療等領域發(fā)展，推動新型基因治療載體研發(fā)、工程細胞構(gòu)建、抗體工程優(yōu)化、人工智能輔助藥物設計等瓶頸技術(shù)突破，加快寶龍生物藥創(chuàng)新發(fā)展先導區(qū)、坪山生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加速器園區(qū)等項目建設，支持坪山、南山、福田、龍崗、光明和大鵬等區(qū)創(chuàng)建產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)，推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群成為產(chǎn)業(yè)發(fā)展新亮點。

隨后于7月26日，深圳發(fā)展和改革委員會再印發(fā)《深圳市促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》，從加快藥品產(chǎn)業(yè)基礎設施建設、強化藥物臨床研究轉(zhuǎn)化能力、加速藥品注冊審批進程、全力打造生物醫(yī)藥特色園區(qū)、加大藥品企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)支持力度五大方面明確了對深圳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展的具體支持細則。

(資料圖)

深圳對生物醫(yī)藥的政策支持力度達到空前程度。

行業(yè)綜述

藥物是用以預防、治療及診斷疾病的物質(zhì)。藥物研發(fā)，尤其是新藥研發(fā)是全球醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新之源，對人類健康和生命安全有著重大的意義。隨著特效藥、創(chuàng)新藥的不斷研制成功，人類也不斷攻克各種疑難絕癥。

圖表 1：醫(yī)藥制造產(chǎn)業(yè)鏈

來源：公開資料，來覓數(shù)據(jù)整理

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈可以簡單拆分為上游醫(yī)藥制造基礎、中游為醫(yī)藥研發(fā)和制造以及下游醫(yī)藥流通。藥物一般分為化學藥、生物藥和中藥，一級市場上獲得融資的藥物種類主要為化藥和生物藥。根據(jù)分子量大小的不同，化學藥主要以小分子藥為主，可以穿透細胞膜作用與細胞內(nèi)部的蛋白和激酶；近年來大火的生物藥主要以抗體類藥物為主，主要作用與細胞表面的蛋白分 子。

圖表 2：傳統(tǒng)藥物開發(fā)流程

來源：團結(jié)香港基金，來覓數(shù)據(jù)整理

藥物研發(fā)的流程可以分為四個階段：藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、臨床試驗以及生產(chǎn)及上市。在藥物發(fā)現(xiàn)階段，確認相關疾病的變異基因以及該靶點的信號通路傳導為靶點發(fā)現(xiàn)，而藥物篩選則是需要AI等技術(shù)尋找能調(diào)控該靶點的生物分子或化合物，從而能有效通過抑制或激活該靶點達到疾病治愈或緩釋的效果。

臨床前研究包括藥學研究、細胞實驗和動物實驗，均需要在符合藥物管理監(jiān)管機構(gòu)的非臨床研究質(zhì)量規(guī)范（GLP）實驗室中進行，截至2021年Q1季度全國73所GLP實驗室有6所在廣東，皆位于廣州。通過臨床前試驗后將進入臨床試驗階段，分為四期，每期的試驗對象、目的和所需的時間皆不同，試驗過程要符合良好藥品臨床試驗規(guī)范（GCP），藥物到達臨床終點，完成臨床試驗后獲有關部門批準上市的新藥將進入商業(yè)化生產(chǎn)階段。

根據(jù)咨詢機構(gòu) Frost&Sullivan數(shù)據(jù)顯示，全球醫(yī)藥研發(fā)支出由 2015 年的 1498 億美元增長至 2020 年的 1908 億美元，年復合增長率達到 4.96% 。隨著醫(yī)藥研發(fā)支出的不斷增加，藥品種類和可治愈的病癥也日趨增多，從而使得醫(yī)藥市場規(guī)模不斷擴大。全球醫(yī)藥市場規(guī)模從 2015 年的 10723 億美元增長至 2019 年的 13245 億美元，年均復合增長率 5.42 %；2020 年受全球范圍的新冠疫情影響，全球醫(yī)藥市場規(guī)模有所下降，降至 12988 億美元，不過隨著疫情影響的逐步消退，全球醫(yī)藥市場將會引來新一輪的爆發(fā)，2021-2025 年，全球醫(yī)藥市場規(guī)模復合增長率將會達到 5.71% ， 2025 年全球醫(yī)藥市場規(guī)模將會達到 17114 億美元。

圖表 3：全球醫(yī)藥市場規(guī)模（億美元）

來源：Frost&Sullivan，來覓數(shù)據(jù)整理

深圳與中國那些“藥谷”

位于浦東腹地的上海張江或許一直以來都被譽為中國的“藥谷”，也一直是海外醫(yī)藥大廠進軍中國市場的第一站。從產(chǎn)業(yè)集群的完善度、臨床資源的豐富度、醫(yī)藥人才的儲備等各方面，上海張江自1992年所培育的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)環(huán)境，無論是軟實力還是硬實力毫無疑問都排在中國前列。

以上海為例，通過對比深圳和上海在22年下半年針對生物醫(yī)藥領域的政策支持舉措，深圳本次的支持性舉措有相當一部分重點放在了深圳本土醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群環(huán)境的培養(yǎng)上，具體體現(xiàn)在土地、招商、設施完善度、人才引進與培養(yǎng)以及產(chǎn)業(yè)氛圍的培養(yǎng)上。而針對創(chuàng)新藥研發(fā)、改良型新藥研發(fā)、市場推廣等方面，深圳則給出了更大力度的補貼扶持。

圖表 4：深圳對打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)環(huán)境發(fā)展的措施

來源：深圳發(fā)改委，來覓數(shù)據(jù)整理

圖表 5：上海和深圳對藥物研發(fā)、生產(chǎn)、市場化支持舉措對比

來源：公開信息，來覓數(shù)據(jù)整理

深圳經(jīng)濟發(fā)展的主要推動力一直以來都與信息技術(shù)有關，2005年至今“計算機、通信和其他電子設備制造業(yè)”占工業(yè)總產(chǎn)值的比重每年都超過50%，2021年該占比達到57.38%，對應工業(yè)總產(chǎn)值2.44萬億，是推動深圳經(jīng)濟的最主要引擎。而相比來說深圳市醫(yī)藥制造業(yè)的工業(yè)總產(chǎn)值占比剛于2020年邁過1%，2021年達到1.19%，對應工業(yè)總產(chǎn)值504.65億。低于北京和上海的同時，也跟坐擁著Biobay的蘇州，培育起醫(yī)藥港的杭州有著一定的差距。

圖表 6：各城市醫(yī)藥制造工業(yè)總產(chǎn)值對比（億元）

來源：各地方統(tǒng)計局，來覓數(shù)據(jù)整理

圖表 7：各城市規(guī)模以上醫(yī)藥制造業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值占比

來源：各地方統(tǒng)計局，來覓數(shù)據(jù)整理

盡管從現(xiàn)階段來看，深圳將要大力布局的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)無論是從臨床資源、人才儲備亦或是產(chǎn)業(yè)氛圍等培養(yǎng)在時間角度上將會是一個相對長久的過程，但一級市場上的投資機構(gòu)以及相關項目企業(yè)在深圳的活躍度近兩年攀升的幅度顯著。

據(jù)來覓數(shù)據(jù)庫，針對注冊于深圳市的項目企業(yè)，2022年深圳醫(yī)藥領域合計發(fā)生融資次數(shù)32次，涉及投融金額19.9億元，在融資次數(shù)層面上排在中國市級醫(yī)藥制造投資活躍市中的第四位。同時，通過對比深圳與幾大“藥谷”自2013年以來的投融規(guī)模年化增長率，深圳更是以91.51%的增長率居首，表明了產(chǎn)業(yè)界和資本界對于深圳大力加注醫(yī)藥發(fā)展的認可。

圖表 8：2022年中國各大城市醫(yī)藥制造領域投融情況（億元）

來源：來覓數(shù)據(jù)

圖表 9：各大城市醫(yī)藥制造投融規(guī)模CAGR對比（比2013年）

來源：來覓數(shù)據(jù)

整體來看， 2022年受多種外圍因素影響，醫(yī)藥行業(yè)整體在一級市場上無論是從投融規(guī)模還是投融次數(shù)都相比于往年有較大幅度的下降。而深圳盡管同樣受到了影響但影響幅度卻要小的多，2022年全年的投融規(guī)模仍超越了2020年，且伴隨著“20+8”及對應支持舉措細則的印發(fā)，以及深港河套區(qū)的發(fā)展，深圳市對相關創(chuàng)新藥企以及一級市場投資者的吸引力將越來越強。

圖表 10：深圳市醫(yī)藥制造領域歷年投融情況（億元）

來源：來覓數(shù)據(jù)

大灣區(qū)以及深港河套區(qū)

本次支持舉措提出要聯(lián)合國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評檢查大灣區(qū)分中心，推動建設大灣區(qū)藥品審評審批公共服務平臺，同時持續(xù)推進"港澳藥械通"政策擴展實施，推動更多臨床急需且已在港澳上市的藥品在我市符合要求的醫(yī)療機構(gòu)使用。探索"港澳藥械通"藥品臨床評價中推廣真實世界數(shù)據(jù)應用，加快新產(chǎn)品上市進程。

自2019年《粵港澳大灣區(qū)發(fā)展規(guī)劃綱要》出臺以來，廣州、深圳和香港作為大灣區(qū)三大中心城市，在科技創(chuàng)新合作方面受到了廣泛的關注。從專利申請到科學出版物發(fā)行，“深圳-香港-廣州”組成的科技集群在2022年世界產(chǎn)權(quán)組織（WIPO）發(fā)布的《2022年全球創(chuàng)新指數(shù)》中位列全球第二，展示了三地科創(chuàng)合作的巨大潛力。

圖表 11：深圳市生物產(chǎn)業(yè)園區(qū)重點園區(qū)

來源：香港創(chuàng)新科技署，來覓數(shù)據(jù)整理

以生物醫(yī)藥為代表的生物技術(shù)是大灣區(qū)推動發(fā)展的四大支柱產(chǎn)業(yè)之一，也是深港兩地政府共同發(fā)展的潛力產(chǎn)業(yè)之一。隨著作為國家戰(zhàn)略性平臺，橫跨兩地的河套深港科技創(chuàng)新合作區(qū)（河套區(qū)）的發(fā)展建設，河套區(qū)將成為深港創(chuàng)新合作的橋梁，實現(xiàn)1+1大于2，帶動深港生物科技集群的發(fā)展。

與北京、上海和蘇州相比，深圳在生物技術(shù)領域的基礎研究能力較弱，且缺乏生物科技實力強的院校，而擁有13間與生物技術(shù)有關，獲國家科技部批準成為國家重點實驗室或國家工程技術(shù)研究中心香港分中心的香港，在基礎研究和科研實力層面通過深港合作區(qū)可以為深圳的基礎研究能力帶來極大的補充，有利于生物科技成果盡快轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力。截至2021年2月，河套區(qū)深圳園區(qū)實質(zhì)推進和已經(jīng)落地的科研項目達138個，其中生物科技是入駐較多及較集中的領域，如香港大學深圳醫(yī)院臨床與轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究中心、香港大學病毒學研究所等。

圖表 12：香港生物科技的國家重點實驗室國家工程技術(shù)研究中心香港分中心

來源：香港創(chuàng)新科技署，來覓數(shù)據(jù)整理

在臨床應用方面，香港的臨床測試數(shù)據(jù)可同時獲美國食品及藥物管理局(FDA)、歐洲藥品管理局(EMA)和國家藥品監(jiān)督管理局(CFDA)等藥物監(jiān)管機構(gòu)認可作藥物注冊用途。香港的瑪麗醫(yī)院、威爾斯親王醫(yī)院、香港眼科醫(yī)院及香港養(yǎng)和醫(yī)院共有32項?？埔勋@國家藥品監(jiān)督管理局的臨床試驗機構(gòu)資格認定，其臨床試驗數(shù)據(jù)可用作內(nèi)地申請藥物注冊之用，提升推動建設大灣區(qū)藥品審評審批公共服務平臺的同時，對于內(nèi)地藥企通過開展多地臨床發(fā)展海內(nèi)外市場也存在顯著優(yōu)勢。

同時，自2020年實行的“港澳藥械通”通過允許在粵港澳大灣區(qū)指定醫(yī)療機構(gòu)使用已在港澳上市的藥品和醫(yī)療器械，大力推進國際領先臨床急需藥品的試點應用。其開展一年多已成功在如香港大學深圳醫(yī)院等指定醫(yī)療機構(gòu)引進了20個國際領先藥品，除此之外，在香港注冊的傳統(tǒng)外用中成藥可在大灣區(qū)注冊及銷售?！案郯乃幮低ā痹诜奖懔司用駥H領先藥物需求的同時，隨著制度的深度推進未來也能吸引國際生物醫(yī)藥龍頭企業(yè)或生物科技分支行業(yè)明星企業(yè)在深港地區(qū)建立分部，從而培育本地有潛力的生物科技初創(chuàng)公司，發(fā)揮生物科技產(chǎn)業(yè)集群效應。

圖表 13：港澳藥械通下獲批的藥品名單

來源：公開資料，來覓數(shù)據(jù)整理

產(chǎn)業(yè)集群的錨定效應

深圳本次的支持舉措對于本土藥企的培育寄予了強烈的厚望。具體來看，深圳對成立五年內(nèi)具有核心技術(shù)的初創(chuàng)企業(yè)實行"苗圃培育"計劃，對在研項目擇優(yōu)予以全額支持，最高不超過1500萬元；對成立十年內(nèi)的"專精特新"企業(yè)或國家高新技術(shù)企業(yè)等新銳企業(yè)，對在研項目或產(chǎn)業(yè)化項目按照總投資40%的比例予以資助，最高不超過3000萬元；對落地深圳的中國醫(yī)藥工業(yè)*企業(yè)或者生物醫(yī)藥上市企業(yè)實行"一企一策"，定制專項扶持政策報市政府審定后予以實施。

產(chǎn)業(yè)集群效應與錨機構(gòu)密切相關，錨機構(gòu)通常被用來描述一個地區(qū)的核心機構(gòu)和企業(yè)，可以是提供基礎科研和知識轉(zhuǎn)移的頂尖大學和研究機構(gòu)，也可以是大型企業(yè)。基于龍頭錨機構(gòu)的集散效應，形成產(chǎn)業(yè)集群，推動本土生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)形成鏈條。一方面產(chǎn)業(yè)集群的形成可以吸引廣大中小企業(yè)遷移至他們附近，以承接相關上下游業(yè)務合作，另一方面同樣也可以孕育大量有潛力發(fā)展成“獨角獸“的本土創(chuàng)新藥企。如上海張江高科技園區(qū)在發(fā)展初期，地方政府采取對羅氏（Roche）和葛蘭素史克（GSK）等大型跨國藥企入駐、設立地方總部或研發(fā)中心的吸引策略，在培育了大量醫(yī)藥人才的基礎上，培育出了微創(chuàng)醫(yī)療、綠谷制藥等本土藥企，從而再進一步促進本土醫(yī)藥環(huán)境的發(fā)展，形成正向反饋。

據(jù)來覓數(shù)據(jù)此前統(tǒng)計，截至2022年年中，中國目前獲得過PEVC融資的專精特新小巨人企業(yè)合計達到2988家，其中在深圳與藥械領域有關的“小巨人“數(shù)量達23家，僅次于北京和上海。在巨大力度的政策支持和資本支持下，在擁有深港河套區(qū)、坪山國家生物產(chǎn)業(yè)基地等重點醫(yī)藥園區(qū)的深圳，這些企業(yè)具有成為未來深圳本土醫(yī)藥健康錨企業(yè)的潛力。

圖表 14：各市藥械領域獲得過PEVC融資的專精特新小巨人數(shù)量

來源：來覓數(shù)據(jù)