目前，國(guó)內(nèi)疫情勢(shì)頭仍舊嚴(yán)峻，感染的人數(shù)也還在增加。今年2月11日，國(guó)家藥監(jiān)按照藥品特別審批程序，附條件批準(zhǔn)輝瑞公司新冠病毒治療藥物PAXLOVID進(jìn)口注冊(cè)。自首批輝瑞新冠口服藥PAXLOVID運(yùn)抵國(guó)內(nèi)以來(lái)，已分別分發(fā)配送至吉林、上海、廣東、福建、江西、山東、浙江和廣西等至少 8 省、區(qū)及直轄市新冠救治臨床一線。

然而2300元一盒的新冠口服藥，雖然被納入了醫(yī)保范圍，但高昂的價(jià)格也還在飽受爭(zhēng)議。此時(shí)，國(guó)產(chǎn)新冠口服藥也開(kāi)始了爭(zhēng)分奪秒，密集披露相關(guān)進(jìn)展。

國(guó)產(chǎn)新冠口服藥進(jìn)展到哪一步

口服藥由于具有便捷性、易量產(chǎn)等特性，是藥企絕對(duì)不可能放棄的賽道。從已經(jīng)進(jìn)入臨床階段的藥物類(lèi)型來(lái)看，新冠口服藥成為了2.0時(shí)代重點(diǎn)的突破方向。

目前，就已經(jīng)公布的新冠口服藥來(lái)看，國(guó)外據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，共計(jì)10款新冠藥物已獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)或緊急授權(quán)，其中小分子藥4款，包括1個(gè)3CL蛋白酶抑制劑，2個(gè)RNA聚合酶抑制劑，5個(gè)中和抗體；抗體藥物6款，包括5個(gè)中和抗體和1個(gè)IL-6受體抑制劑。

國(guó)內(nèi)據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，國(guó)內(nèi)新冠口服藥在研產(chǎn)品共計(jì)14款，其中3CL蛋白酶抑制劑8個(gè)，RNA聚合酶抑制劑4個(gè)。

由此可見(jiàn)，激烈的角逐背后，國(guó)內(nèi)藥企也在加足馬力迎頭趕上。

從目前國(guó)產(chǎn)新冠口服藥的結(jié)果看，處于臨床三期的僅有君實(shí)生物的VV116、開(kāi)拓藥業(yè)的普克魯胺以及真實(shí)生物的阿茲夫定。業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，首款國(guó)產(chǎn)新冠口服藥基本鎖定在這三款藥物中。

據(jù)悉，5月12日，君實(shí)生物的國(guó)產(chǎn)新冠小分子口服藥物VV116在烏茲別克斯但的售價(jià)為185美元，約合人民幣1243元，這也是該藥物首次披露價(jià)格；真實(shí)生物的阿茲夫定臨床3期結(jié)束，同時(shí)也已經(jīng)敲定了3家生產(chǎn)經(jīng)銷(xiāo)商；開(kāi)拓藥業(yè)也于4月6日正式公布普克魯胺治療輕中癥非住院新冠患者III期全球多中心臨床試驗(yàn) (NCT04870606) 的關(guān)鍵數(shù)據(jù)結(jié)果，稱(chēng)普克魯胺可有效降低新冠患者的住院/死亡率，特別是對(duì)于服藥超過(guò)7天的全部患者，相應(yīng)保護(hù)率達(dá)100%。

此外，更多國(guó)內(nèi)藥企爭(zhēng)相搶灘新冠口服藥板塊。先聲藥業(yè)3月底就宣布其口服小分子候選藥SIM0417已獲藥監(jiān)局批準(zhǔn)進(jìn)入臨床試驗(yàn)；云頂新藥旗下的EDDC-2214也有望今年下半年啟動(dòng)。綠葉制藥、廣生堂、復(fù)宏漢霖、神州細(xì)胞等多家國(guó)內(nèi)生物企業(yè)都在新冠口服藥上有所布局。

據(jù)國(guó)金證券預(yù)計(jì)，未來(lái)會(huì)形成“疫苗+中和抗體+小分子治療藥物”三管齊下，共同控制疫情的格局，今年二季度便有更多臨床數(shù)據(jù)讀出。

同時(shí)，據(jù)36氪報(bào)道，距離首款國(guó)產(chǎn)新冠口服藥獲批或在半年到一年左右，有一定概率在今年下半年、國(guó)慶前后上市。

新冠口服藥療效幾何

據(jù)悉，中和抗體作為一種創(chuàng)新療法，主要是阻斷病毒與受體結(jié)合，免疫清除病毒以及感染的細(xì)胞，從而阻止了它進(jìn)入細(xì)胞和后面的感染。中和抗體研發(fā)速度快，可搶先獲批上市，但在與新毒株奧密克戎的對(duì)抗中，葛蘭素史克、禮來(lái)、再生元等“中和抗體”藥物敗下陣來(lái)。

資料顯示，中和抗體的原理是靶向S蛋白發(fā)揮功能，但奧密克戎毒株產(chǎn)生的突變也主要位于S蛋白，中和抗體易因新冠病毒表面S蛋白突變?cè)斐擅庖咛右荻鴾p弱或失去療效。

所以目前國(guó)內(nèi)、外的新冠藥物開(kāi)始轉(zhuǎn)向以小分子口服藥為主。目前新冠藥物主要圍繞病毒侵入人體增殖過(guò)程中不可或缺的刺突（S）蛋白、3CL蛋白酶、RNA聚合酶三個(gè)靶點(diǎn)開(kāi)展研究。

以3CL蛋白酶抑制劑和RNA聚合酶抑制劑為代表的小分子藥靶點(diǎn)保守，不易受病毒變異影響，且部分產(chǎn)品口服便利、可常溫存儲(chǔ)運(yùn)輸、成本低于中和抗體，成為醫(yī)藥企業(yè)主要研發(fā)方向，占據(jù)當(dāng)前市場(chǎng)主流地位。

對(duì)此，國(guó)金證券分析師也認(rèn)為，中重癥新冠藥競(jìng)爭(zhēng)格局相對(duì)溫和，看好進(jìn)展較快的小分子藥物在中重癥領(lǐng)域的應(yīng)用前景。

需要注意的是，據(jù)財(cái)聯(lián)社最新報(bào)道，盡管Paxlovid能有效讓新冠患者遠(yuǎn)離重癥住院和死亡，越來(lái)越多的報(bào)告卻稱(chēng)，服用Paxlovid的新冠患者在康復(fù)后不久可能會(huì)經(jīng)歷第二輪新冠癥狀。

所以，新冠口服藥的療效到底如何，最終還是要憑借科學(xué)數(shù)據(jù)說(shuō)話。

二級(jí)市場(chǎng)相繼迎來(lái)暴漲

自從新冠口服藥上市以來(lái)，也帶火了二級(jí)市場(chǎng)上與新冠口服藥相關(guān)的一眾藥企。今年以來(lái)，首先是與輝瑞新冠口服藥合作的相關(guān)企業(yè)先開(kāi)始了一波大漲，緊接著與真實(shí)生物相關(guān)的企業(yè)又迎來(lái)一波大漲。

具體來(lái)看，在輝瑞宣布新冠口服藥上市后，最先迎來(lái)漲停的是誠(chéng)達(dá)藥業(yè)，曾在短短4天內(nèi)，股價(jià)累計(jì)漲幅達(dá)到85%；而后，精華制藥、森萱制藥、雅本化學(xué)也在新冠口服藥概念股的加持中，紛紛迎來(lái)漲停，但隨后又在一封封函件中，澄清與輝瑞的關(guān)系，股價(jià)迎來(lái)回落。

就目前與真實(shí)生物合作的相關(guān)企業(yè)，也經(jīng)歷了一波“漲停潮”。其中表現(xiàn)最突出的新華制藥自4月20日至5月12日以來(lái)，其股價(jià)由4月19日的8.93元/股一路飛升至24.33元/股，漲幅達(dá)到172.45%，更是在短短30日內(nèi)7次登上龍虎榜。

此外，華潤(rùn)雙鶴、拓新藥業(yè)以及奧翔藥業(yè)也都紛紛迎來(lái)漲停。但好在結(jié)果并未讓投資者失望，根據(jù)公告，華潤(rùn)雙鶴與奧翔藥業(yè)先后宣布與真實(shí)生物達(dá)成合作。

但二級(jí)市場(chǎng)有漲就有落，在這些藥企宣布與真實(shí)生物合作告一段落后，股價(jià)也都紛紛迎來(lái)回落。

新冠疫情給社會(huì)帶來(lái)巨大損失，尤其是在如今奧密克戎的“肆虐”下，全國(guó)又一次爆發(fā)了大規(guī)模的疫情，其中上海累計(jì)感染者已逾60萬(wàn)人，雖然如今看到了好轉(zhuǎn)的希望，但卻也付出了慘重的代價(jià)。

如今新冠口服藥物研發(fā)進(jìn)程的不斷加快，在龐大的感染基數(shù)下，有投資者分析稱(chēng)，新冠口服藥或?qū)⒊蔀橐呙缰庖粔K市場(chǎng)增量大、且不可或缺的板塊。