2023-04-29 17:24:37 來源 : 快科技
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快科技4月29日消息，當?shù)貢r間26日，美國FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）官網(wǎng)宣布：全球首款口服糞便微生物藥物Vowst（SER-109）獲批。這款藥物由美國公司Seres Therapeutics研發(fā)，主要用于接受過抗生素治療的18歲以上成人艱難梭菌感染（CDI）復發(fā)預防。
據(jù)了解，艱難梭菌感染是美國最常見的醫(yī)療相關感染之一，每年導致15000至30000人死亡。某些情況下，如服用抗生素治療感染后，病人腸道微生物的平衡發(fā)生改變，艱難梭菌會繁殖并釋放毒素，有可能導致腹瀉、腹痛和發(fā)燒。
在Vowst之前，對于經常復發(fā)艱難梭菌感染的病人，一般采用結腸鏡移植糞便微生物群來平衡病人體內的腸道微生物群落。
Vowst是由健康合格的人捐贈的糞便制成。糞便經乙醇處理過后，剩下的厚壁菌門菌種的純化細菌孢子可以影響艱難梭菌疾病的發(fā)生。在1b期的臨床試驗中，有86.7%的患者達到試驗主要終點。
FDA公告顯示，Vowst是全球首款口服糞便微生物療法，給藥方案是每天口服四粒膠囊，連續(xù)三天口服。在當?shù)貢r間4月27日舉行的投資者電話會議上，Seres披露Vowst的價格為每療程1.75萬美元（約合人民幣12萬元）。
Vowst完成了標準化的藥物生產流程，打開了微生物療法的一扇門，可以為其它相關的療法提供借鑒。
