2021-01-15 08:26:13 來(lái)源 : 和訊網(wǎng)
成都圣諾生物科技股份有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“圣諾生物”或發(fā)行人)擬在科創(chuàng)板上市,在11月的第二輪問(wèn)詢(xún)函的回復(fù)中我們看到,上交所就發(fā)行人的科創(chuàng)屬性、研發(fā)投入、市場(chǎng)推廣商、制劑經(jīng)銷(xiāo)收入以及信息披露等其他問(wèn)題進(jìn)行了問(wèn)詢(xún)。
其中,關(guān)于信息披露方面,上交所問(wèn)及發(fā)行人主營(yíng)業(yè)務(wù)和收入構(gòu)成情況,要求發(fā)行人重新梳理撰寫(xiě)招股說(shuō)明書(shū)“業(yè)務(wù)和技術(shù)”等相關(guān)章節(jié)的內(nèi)容,清晰定位發(fā)行人的主營(yíng)業(yè)務(wù)。
對(duì)此,圣諾生物對(duì)公司業(yè)務(wù)和技術(shù)做了修改,修改后的公司主營(yíng)業(yè)務(wù)為研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售制劑產(chǎn)品,以及為國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供多肽創(chuàng)新藥藥學(xué)研究服務(wù)、多肽類(lèi)產(chǎn)品定制生產(chǎn)服務(wù)以及多肽藥物生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)讓服務(wù)??梢钥吹叫薷暮蟮闹鳡I(yíng)業(yè)務(wù)更為清晰。
或許是此前定位模糊,圣諾生物就到底是去創(chuàng)業(yè)板或中小板上市,還是去科創(chuàng)板上市著實(shí)讓自己也糾結(jié)了一番。
而對(duì)公司科創(chuàng)屬性的質(zhì)疑,上交所不僅主要針對(duì)公司在2015年起按照3類(lèi)申報(bào)的利拉魯肽、泊沙康唑、比伐蘆定、艾替班特、依替巴肽的5個(gè)品種屬于高端化學(xué)藥的依據(jù)。此外,公司研發(fā)投入也被重點(diǎn)問(wèn)及。
據(jù)招股書(shū),報(bào)告期內(nèi),公司各期投入的研發(fā)費(fèi)用占比逐漸減少,近三個(gè)自然年度公司研發(fā)投入分別為1,447.09萬(wàn)元、1,568.43萬(wàn)元、1,159.81萬(wàn)元,占同期營(yíng)收比分別為7.44%、5.64%、3.55%。
與同行業(yè)可比上市公司相比,公司研發(fā)投入遠(yuǎn)低于行業(yè)平均值。康龍化成(300759,股吧)主要專(zhuān)注于小分子藥物研發(fā)服務(wù),相應(yīng)的研發(fā)支出作為成本均歸集于各合同項(xiàng)目中,因此研發(fā)費(fèi)用率較低。
顯而易見(jiàn),公司研發(fā)占比越來(lái)越接近3%-5%的低標(biāo)準(zhǔn)。而隨著研發(fā)投入的不斷減少,就很難對(duì)公司是一家研發(fā)驅(qū)動(dòng)的高新技術(shù)企業(yè)形成有利支撐。
主要制劑產(chǎn)品無(wú)一款通過(guò)一致性評(píng)價(jià)
從其營(yíng)收構(gòu)成來(lái)看,據(jù)招股書(shū),在2017-2019年的報(bào)告期內(nèi),圣諾生物主營(yíng)業(yè)務(wù)收入經(jīng)歷了從原料藥及其相關(guān)服務(wù)收入為核心到以制劑收入為核心的轉(zhuǎn)變。
報(bào)告期內(nèi),公司制劑銷(xiāo)售收入占主營(yíng)收入分別為30.24%、46.92%、58.52%。目前公司在售制劑均為仿制藥產(chǎn)品。然而,值得注意的是,公司主要制劑產(chǎn)品還未有一款通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。而這勢(shì)必會(huì)使公司運(yùn)營(yíng)的成本增加。
如果公司制劑產(chǎn)品未能通過(guò)一致性評(píng)價(jià)或未能在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成,將存在相應(yīng)藥品批文無(wú)法取得再注冊(cè)、藥品無(wú)法參加公立醫(yī)院集中采購(gòu)的風(fēng)險(xiǎn),將對(duì)公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)?cè)斐刹焕绊憽?/p>
另外,公司報(bào)告期各期經(jīng)銷(xiāo)商及配送商期末存貨占采購(gòu)數(shù)量占比較高,同樣被上交所重點(diǎn)問(wèn)及,以及重點(diǎn)問(wèn)及發(fā)行人與推廣服務(wù)商西藏易明合作模式,是否嚴(yán)重依賴(lài)西藏易明;以及推廣服務(wù)費(fèi)的合理性。
經(jīng)銷(xiāo)商庫(kù)存占比不斷攀升 銷(xiāo)售費(fèi)用九成為推廣費(fèi)
招股書(shū)顯示,2017-2019年發(fā)行人經(jīng)銷(xiāo)收入占比分別為53.39%、72.31%、66.04%。其中,各期配送商收入占銷(xiāo)售額的比例分別為28.94%、46.92%、58.52%,2018年后成為公司主要銷(xiāo)售模式。
與此同時(shí),發(fā)行人在問(wèn)詢(xún)回復(fù)中我們看到,在中介機(jī)構(gòu)選取的報(bào)告期內(nèi)50家主要的經(jīng)銷(xiāo)商及配送商報(bào)告期各期發(fā)行人產(chǎn)品期末存貨占采購(gòu)數(shù)量比例分別為24.55%、20.07%、15.77%、24.48%;
與同行業(yè)可比公司相比,近三個(gè)自然年度,圣諾生物經(jīng)銷(xiāo)商期末存貨占采購(gòu)金額遠(yuǎn)高于可比公司。2020年上半年經(jīng)銷(xiāo)商期末存貨占采購(gòu)額比例上升至24.48%,接近2017年度的比例。
與此同時(shí),報(bào)告期內(nèi),公司期間費(fèi)用合計(jì)占同期營(yíng)收比值分別為45.43%、56.60%、62.32%,呈逐年上升趨勢(shì)。其中,銷(xiāo)售費(fèi)用的增幅高于營(yíng)收的增幅,成為最大費(fèi)用支出,各期占比從2017年25.71%上升至2019年的51.03%。而在銷(xiāo)售費(fèi)用中占比最高的是市場(chǎng)推廣費(fèi),分別占銷(xiāo)售費(fèi)用比為93.44%、95.51%、96.20%。
對(duì)此,發(fā)行人解釋?zhuān)Q(chēng)是由于公司制劑業(yè)務(wù)采取聘請(qǐng)專(zhuān)業(yè)化市場(chǎng)推廣商進(jìn)行市場(chǎng)推廣的銷(xiāo)售模式所致。
招股書(shū)顯示,報(bào)告期內(nèi),圣諾生物制劑產(chǎn)品銷(xiāo)售模式分為經(jīng)銷(xiāo)商模式和推廣商模式。2017年以前主要為經(jīng)銷(xiāo)商模式。受兩票制影響,2018年后全部采用推廣商模式。在推廣模式下,公司原經(jīng)銷(xiāo)商轉(zhuǎn)為市場(chǎng)推廣商,公司與推廣商簽訂市場(chǎng)推廣協(xié)議,由推廣商負(fù)責(zé)在一定區(qū)域內(nèi)推廣一種或多種產(chǎn)品。
從回復(fù)函中得知,公司各期發(fā)生的推廣服務(wù)費(fèi)中,占比較大的服務(wù)商有西藏育寧科技集團(tuán)有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“西藏育寧”)、西藏易明西雅醫(yī)藥科技股份有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“西藏易明”)。
其中,公司產(chǎn)品卡貝縮宮素注射液的唯一推廣商西藏易明被重點(diǎn)問(wèn)及:卡貝縮宮素的銷(xiāo)售是否依賴(lài)于西藏易明。
根據(jù)公開(kāi)資料,2019年西藏易明卡貝縮宮素注射液市場(chǎng)推廣業(yè)務(wù)毛利率為16.83%,遠(yuǎn)高于發(fā)行人扣除推廣服務(wù)費(fèi)后的制劑產(chǎn)品毛利率8.27%。
對(duì)此質(zhì)疑,發(fā)行人回應(yīng)稱(chēng),由于公司尚缺乏多肽制劑的銷(xiāo)售渠道和經(jīng)驗(yàn),為了更好地開(kāi)展卡貝縮宮素注射液的市場(chǎng)推廣和銷(xiāo)售,在綜合評(píng)估西藏易明在市場(chǎng)調(diào)研、對(duì)產(chǎn)品特性的理解、
渠道開(kāi)拓及維護(hù)等方面能力的基礎(chǔ)上,公司與其建立了合作關(guān)系。不存在依賴(lài)于西藏易明。
另外,報(bào)告期各期,發(fā)行人推廣服務(wù)商的存續(xù)數(shù)量分別為5家、3家、3家、3 家。其中,推廣服務(wù)商杭州麥睿哲醫(yī)藥科技有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“杭州麥睿哲”)因收受虛開(kāi)的增值稅發(fā)票于2019年11月25日被行政處罰。
受帶量采購(gòu)、醫(yī)保目錄調(diào)整影響 制劑產(chǎn)品銷(xiāo)售收入存下降風(fēng)險(xiǎn)
目前公司奧曲肽制劑、生長(zhǎng)抑素制劑、胸腺五肽制劑已經(jīng)進(jìn)入?yún)^(qū)域帶量集中采購(gòu)但還未實(shí)施。未來(lái)隨著國(guó)家及各省市藥品帶量集中采購(gòu)方案的出臺(tái)和實(shí)施,公司其他品種亦可能進(jìn)入目錄,若公司制劑品種被納入帶量集中采購(gòu)目錄后未中標(biāo),或者中標(biāo)后產(chǎn)品價(jià)格大幅下降,都將導(dǎo)致其銷(xiāo)售收入大幅下降。
其中,報(bào)告期內(nèi)醋酸奧曲肽注射液在制劑產(chǎn)品中占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入比分別為10.49%、15.01%、18.34%、16.38%;僅次于卡貝縮宮素注射液。
此外,目前公司產(chǎn)品左西孟旦注射液、阿托西班注射液、卡貝縮宮素注射液、奧曲肽注射液、注射用生長(zhǎng)抑素、注射用恩夫韋肽、注射用胸腺法新7個(gè)制劑品種進(jìn)入了醫(yī)保目錄;未來(lái)如果公司主要制劑產(chǎn)品在醫(yī)保目錄調(diào)整過(guò)程中被調(diào)出國(guó)家醫(yī)保藥品目錄,將會(huì)對(duì)公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)帶來(lái)不利影響。
據(jù)悉,發(fā)行人本次擬募資3.49億元,將分別用于年產(chǎn)395千克多肽原料藥生產(chǎn)線項(xiàng)目、制劑產(chǎn)業(yè)化技術(shù)改造以及工程技術(shù)中心升級(jí)項(xiàng)目,實(shí)施主體分別是眉山匯龍、圣諾制藥。