新政實施三把火。3月1日，新《證券法》實施的第一天，博瑞醫(yī)藥(688166.SH)、海南海藥(000566.SZ)、物產(chǎn)中大(600704.SH)，這三家涉及醫(yī)藥業(yè)務(wù)的上市公司便因信息披露不準確、不完整收到交易所“黃牌”警告。公司收監(jiān)管關(guān)注函，董秘收通報批評函。

正值疫情期間，包括上述三家的眾多企業(yè)紛紛開拓了生產(chǎn)瑞德西韋等新型冠狀病毒潛在有效藥物的原料藥、制劑相關(guān)業(yè)務(wù)。有業(yè)內(nèi)人士表示，“蹭熱點”無妨，關(guān)鍵問題在于信息披露是否合規(guī)合法。

3月2日，對于因信披違規(guī)被通報事宜，博瑞醫(yī)藥證券部相關(guān)負責人對《華夏時報》記者表示：“公司會將持續(xù)做好信息披露工作的，保證信息披露的真實、準確、完善、及時、公平和有效。”同時，記者應(yīng)海南海藥方面要求致函采訪，但截至發(fā)稿未收到回復。

信披違規(guī)系“蹭熱點”

上述三家公司的信披問題，都和瑞德西韋有關(guān)，這一正處于新冠肺炎臨床試驗階段的熱門潛力藥物，近期帶動了一批“瑞德西韋概念”股價格上漲。

博瑞醫(yī)藥是第一個聲稱有能力仿制瑞德西韋的藥企，其2月12日公告稱成功仿制開發(fā)了瑞德西韋原料藥合成工藝技術(shù)和制劑技術(shù)，已經(jīng)批量生產(chǎn)出瑞德西韋原料藥，瑞德西韋制劑批量化生產(chǎn)正在進行中。其股價隨即連續(xù)兩日開盤即漲停。

海南海藥緊隨其后，2月14日公告稱，公司及國內(nèi)外合作伙伴成功開發(fā)了瑞德西韋原料藥合成工藝技術(shù)和制劑技術(shù)。公告一出，其股價在次一交易日獲得漲停。

物產(chǎn)中大2月13日在“上證e互動”回復投資者提問時稱，公司控股子公司江蘇科本藥業(yè)有限公司的“抗新型冠狀病毒肺炎特效藥瑞德西韋10T/制劑1000萬支”項目于2020年2月6日獲得江蘇省啟東市北新鎮(zhèn)人民政府備案通過。公司股票價格在該消息發(fā)出當日即收盤漲停。

交易所的“罰單”內(nèi)容主要是，博瑞醫(yī)藥信息披露不清晰、不準確，其公告中的“批量生產(chǎn)”等對外公開信息，混淆了試驗性生產(chǎn)與商業(yè)化生產(chǎn)的概念。公告中所稱“批量生產(chǎn)”實際為藥品研發(fā)中小試、中試等批次的試驗性生產(chǎn)。公司尚未取得藥監(jiān)部門批準，也未取得專利權(quán)人授權(quán)，不具備進行藥物商業(yè)化批量生產(chǎn)的應(yīng)有資質(zhì)。

北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心創(chuàng)始人史立臣曾在接受《華夏時報》記者采訪時認為：“博瑞醫(yī)藥的公告只能說明它目前有能力量產(chǎn)，但現(xiàn)在不可能大量生產(chǎn)，畢竟生產(chǎn)了也沒地方供應(yīng)。吉利德對博瑞醫(yī)藥進行專利授權(quán)的可能性不大，而且現(xiàn)在臨床試驗中供應(yīng)的藥品數(shù)量是有限的，也不可能需要大批量供應(yīng)。”

海南海藥的公告則不完整，未對與合作伙伴的合作模式、各方權(quán)利義務(wù)等重要信息進行披露，而上述信息對公司股票及其衍生品種交易價格可能產(chǎn)生較大影響，公司信息披露不完整，構(gòu)成對投資者投資決策的誤導性陳述。

而物產(chǎn)中大未明確說明上述項目相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售是否需獲得瑞德西韋研發(fā)企業(yè)吉利德的授權(quán)，未明確提示科本藥業(yè)資產(chǎn)和業(yè)務(wù)規(guī)模占公司相關(guān)業(yè)務(wù)規(guī)模比例極小、對公司經(jīng)營業(yè)績無重大影響的情況，未明確說明后續(xù)投入生產(chǎn)需履行的審批程序。公司對外發(fā)布的風險提示過于概括，也未作出有針對性的風險提示，相關(guān)信息披露不完整。

警鐘一響，博瑞醫(yī)藥股價隨后在3月2日大跌14.67%，此外，海南海藥跌3.03%，昔日迎風而漲的高光時刻不再。

京師律師事務(wù)所律師謝重基在接受《華夏時報》記者采訪時表示，新的證券法進一步強化了信息披露的要求例如，新《證券法》顯著提高了證券違法違規(guī)成本，如對上市公司及其他信息披露義務(wù)人的信息披露違法行為，從原來最高可處以六十萬元罰款，提高至一千萬元。同時，新證券法規(guī)定了信息披露義務(wù)人可以自愿披露與投資者作出價值判斷和投資決策有關(guān)的信息。但自愿披露的信息不得與依法披露的信息相沖突，且不得誤導投資者。雖然是自愿披露，披露的信息仍應(yīng)當真實、準確、完整，簡明清晰，通俗易懂，不得有虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏。“如自愿披露的信息構(gòu)成虛假陳述，個人認為其承擔的法律責任亦是一樣。”他表示。

瑞德西韋“預備兵”難上場?

除了博瑞醫(yī)藥、海南海藥、物產(chǎn)中大旗下的科本藥業(yè)外，還有不止一個企業(yè)也在進行瑞德西韋的仿制研發(fā)中，但都相對低調(diào)。

2月17日，科倫藥業(yè)發(fā)布公告稱，自1月21日成立攻關(guān)小組以來，公司全力推進涵蓋預防及治療作用的1個創(chuàng)新多肽藥物和3個仿制藥物的研究。其中，科倫藥業(yè)只公開了洛匹那韋/利托那韋片、奧司他韋膠囊兩款仿制藥的信息，對于沒有公布名稱的第三款仿制藥，該公司相關(guān)負責人隨后在接受媒體采訪時提到，就是瑞德西韋。

瑞德西韋目前在新冠病毒攻堅戰(zhàn)中的參與狀況如何?除了其在美國“同情用藥”的第一例患者外，瑞德西韋在國內(nèi)的臨床試驗仍在進行中，包括對照組的全部入組人數(shù)700余人。2月25日，國家知識產(chǎn)權(quán)局副局長何志敏表示，吉利德科學公司在中國申請了8件專利，目前已經(jīng)有3件專利得到授權(quán)，還有5件正在審查的過程中。瑞德西韋在武漢的三期臨床試驗結(jié)果將在4月27日公布。

其原研藥企美國吉利德科學也自行宣布新啟動了兩項三期臨床研究，就在3月份剛剛開始，共將入組約1000名患者，結(jié)果將于5月份公布，有別于目前已經(jīng)在中國開展的隨機雙盲臨床試驗，吉利德的最新臨床試驗采用隨機開放研究，能讓更多患者用藥。

實際上就目前的臨床試驗用藥需求來看，吉利德一家的生產(chǎn)線就可以滿足，暫時還輪不到也不需要仿制藥“預備兵”們上場，吉利德曾在接受《華夏時報》記者采訪時表示，會對瑞德西韋進行全力生產(chǎn)，確保臨床試驗的用藥供應(yīng)。

至于臨床試驗若成功后，仿制藥又會是怎樣的命運，史立臣曾對《華夏時報》記者表示，仿制藥要想進行商業(yè)化量產(chǎn)，只有兩條路，獲得吉利德的專利授權(quán)，或者獲得國家批準進行有條件上市。但其實，目前這兩條路哪個都不好判斷。

除了仿制企業(yè)，其他瑞德西韋概念股都借著熱度漲了一波股價，這些公司基本上都宣稱與吉利德有一定的合作關(guān)系。其中，和瑞德西韋的關(guān)系最為“密切”的博騰股份一度錄得6連板。

博騰股份在2月4日公告，吉利德為公司核心客戶，公司于2015年開始為吉利德在研抗病毒藥物瑞德西韋提供定制研發(fā)生產(chǎn)(CDMO)服務(wù)，并于2016年多次交付臨床需求的高級中間體。同時稱已收到吉利德科學關(guān)于抗病毒藥物中間體的正式業(yè)務(wù)詢盤。據(jù)介紹，一旦商洽成功，博騰股份將為吉利德科學提供定制研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)。

九州藥業(yè)對外表示，公司將專利藥原料藥和中間體的CDMO業(yè)務(wù)模式作為重點發(fā)展方向，客戶包括吉利德。永太科技稱，公司下游客戶包括吉利德，公司與吉利德公司在產(chǎn)品研發(fā)、供應(yīng)方面合作多年，包括抗丙肝病毒藥物索非布韋的中間體等。美迪西則表示，公司與吉利德2009年開始進行合作，對吉利德2019年度的銷售收入為322.89萬元。

值得一提的是，與爭相和吉利德“套近乎”被熱炒的A股不同的是，美股吉利德的股價一直都是不溫不火，自2月6日引入中國至今將近一月，其股價僅僅上漲1.73%。反襯了A股市場的炒作情緒。