隨著利好政策的出臺(tái)，加快了國(guó)內(nèi)高端醫(yī)械產(chǎn)品“進(jìn)口替代”的進(jìn)程。

數(shù)據(jù)顯示，從2008年至今，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在研發(fā)與制造領(lǐng)域的年均復(fù)合增長(zhǎng)速度達(dá)到20%以上。期間，一批國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械品牌也脫穎而出，海斯凱爾則是其中的先鋒之一。

目前，由海斯凱爾自主研發(fā)的無(wú)創(chuàng)診斷設(shè)備品牌iLivTouch系列已服務(wù)千萬(wàn)肝病人群，并不斷創(chuàng)新，在高端醫(yī)療器械市場(chǎng)上占據(jù)了一席之地。

海斯凱爾CEO邵金華博士向《證券日?qǐng)?bào)》記者透露：“目前，公司營(yíng)收等方面的條件均符合科創(chuàng)板的初步要求，未來(lái)，公司將根據(jù)市場(chǎng)發(fā)展情況，為科創(chuàng)板上市做好準(zhǔn)備。”

清華博士“組團(tuán)”創(chuàng)業(yè)

“作為一家高端的醫(yī)療器械企業(yè)，海斯凱爾的技術(shù)研究最早來(lái)自清華大學(xué)的生物醫(yī)療工程研究室，從1993年起，實(shí)驗(yàn)室就在進(jìn)行肝病早期診斷的技術(shù)研究。”邵金華博士向《證券日?qǐng)?bào)》記者談起創(chuàng)業(yè)之初時(shí)說(shuō)道：“早期研究室的參與人員主要是清華大學(xué)博士，這些研究者大多都有歐美留學(xué)經(jīng)歷，自身也有非常強(qiáng)的創(chuàng)新能力。”

據(jù)邵金華介紹，2011年8月份，海斯凱爾在國(guó)內(nèi)申請(qǐng)注冊(cè)商標(biāo)“FibroTouch”，開(kāi)發(fā)出有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的“肝病無(wú)創(chuàng)診斷儀”產(chǎn)品——FibroTouch。

據(jù)首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院的消化內(nèi)科主任徐有青教授介紹：“FibroTouch可在二維影像的直觀引導(dǎo)下，對(duì)不同的人群進(jìn)行肝區(qū)的精確定位，科學(xué)直觀地選擇最佳位置，實(shí)現(xiàn)對(duì)肝臟纖維化和脂肪變化程度的定量檢測(cè)。”

“以前的肝病無(wú)創(chuàng)診斷屬于國(guó)外企業(yè)壟斷技術(shù)。雖然其他國(guó)家研究室也有研究，但并沒(méi)有產(chǎn)業(yè)化。海斯凱爾的成立，可以說(shuō)打破了國(guó)外企業(yè)的技術(shù)壟斷。”邵金華博士強(qiáng)調(diào)稱：“相較于此前法國(guó)的產(chǎn)品，通過(guò)局部偵測(cè)的辦法判斷病情，海斯凱爾自主研發(fā)的FibroTouch能讓醫(yī)生通過(guò)更多圖像看到全面病因。”

有數(shù)據(jù)顯示，在一項(xiàng)對(duì)慢性乙型肝炎患者肝纖維化評(píng)估結(jié)果中，研究人員對(duì)211例慢性乙型肝炎、肝硬化代償期患者進(jìn)行檢測(cè)后發(fā)現(xiàn)，F(xiàn)ibroTouch的有效檢測(cè)成功率高達(dá)99%。

去年8月份，通過(guò)不斷的研發(fā)和創(chuàng)新，海斯凱爾在原有的基礎(chǔ)上對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行了更新?lián)Q代，推出了有著第二代革新性MigTE技術(shù)，并全面升級(jí)愛(ài)肝系列產(chǎn)品iLivTouch系列。

“MigTE技術(shù)搭載了海斯凱爾和清華大學(xué)聯(lián)合研發(fā)的數(shù)項(xiàng)全球獨(dú)有的專利技術(shù)，將在檢測(cè)準(zhǔn)確度、操作便捷性、臨床功能等方面實(shí)現(xiàn)重大技術(shù)跨越。”邵金華博士如是說(shuō)。

據(jù)中華醫(yī)學(xué)會(huì)肝病學(xué)分會(huì)副主任委員、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院肝病中心尤紅教授介紹：“公司第二代產(chǎn)品采用全新雙模態(tài)跨界融合探頭的應(yīng)用，為今后瞬時(shí)彈性成像技術(shù)在肝病精準(zhǔn)診斷領(lǐng)域的應(yīng)用提供了更為堅(jiān)實(shí)的技術(shù)基礎(chǔ)。”

經(jīng)過(guò)多年的不斷創(chuàng)新和研發(fā)，海斯凱爾目前已在全球申請(qǐng)了近300項(xiàng)專利和180余項(xiàng)商標(biāo)，保護(hù)范圍覆蓋20多個(gè)國(guó)家，是該領(lǐng)域具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和核心技術(shù)的高端醫(yī)療裝備企業(yè)。此外，公司還憑借“超聲無(wú)損檢測(cè)粘彈性介質(zhì)彈性的方法及其裝置”及“選擇檢測(cè)區(qū)域的方法及裝置及彈性檢測(cè)系統(tǒng)”等專利，連續(xù)兩年榮獲中國(guó)專利獎(jiǎng)優(yōu)秀獎(jiǎng)。

“公司的產(chǎn)品已經(jīng)達(dá)到國(guó)際領(lǐng)先水平，新一代產(chǎn)品在國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)中的技術(shù)優(yōu)勢(shì)明顯。目前，公司的產(chǎn)品在東南亞和韓國(guó)推廣順利，并已成功開(kāi)發(fā)美國(guó)市場(chǎng)，日本市場(chǎng)方面已經(jīng)開(kāi)始做市場(chǎng)準(zhǔn)入，爭(zhēng)取2020年能夠進(jìn)入。”邵金華博士自豪地向記者介紹稱。

醫(yī)療器械向高端化邁進(jìn)

近年來(lái)，中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)保持高速增長(zhǎng)，迎來(lái)發(fā)展黃金期，預(yù)計(jì)到2022年市場(chǎng)規(guī)模將超過(guò)9000億元。面對(duì)這一巨大市場(chǎng)，國(guó)內(nèi)眾多優(yōu)秀醫(yī)療器械企業(yè)紛紛入場(chǎng)布局，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)也將隨之加劇。

中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)超聲裝備技術(shù)分會(huì)會(huì)長(zhǎng)錢林學(xué)教授認(rèn)為，在全球高端醫(yī)療裝備領(lǐng)域，中國(guó)醫(yī)療裝備企業(yè)還有很大的進(jìn)展空間。其中，組織彈性成像被稱為數(shù)十年來(lái)醫(yī)學(xué)超聲技術(shù)的兩大革命性技術(shù)之一，更是國(guó)內(nèi)外產(chǎn)業(yè)巨頭必爭(zhēng)的高地，而海斯凱爾已經(jīng)在該領(lǐng)域站在了全球領(lǐng)先的位置，是國(guó)內(nèi)醫(yī)療裝備行業(yè)的一個(gè)亮點(diǎn)。

“醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是衡量一個(gè)國(guó)家科技進(jìn)步和國(guó)民經(jīng)濟(jì)現(xiàn)代化發(fā)展水平的重要指標(biāo)之一，因此，世界各國(guó)普遍重視醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略地位。”當(dāng)談及我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀時(shí)，中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)范曉東向《證券日?qǐng)?bào)》記者如是說(shuō)。

早在2015年，國(guó)務(wù)院在《中國(guó)制造2025》規(guī)劃中就鼓勵(lì)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)加強(qiáng)創(chuàng)新，此后2017年5月份，科技部辦公廳在《十三五醫(yī)療器械科技創(chuàng)新轉(zhuǎn)型規(guī)劃》中提出，醫(yī)療器械要超國(guó)產(chǎn)化、高端化、品牌化邁進(jìn)。

“目前，我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)仍以中低端產(chǎn)品為主，且藥品和醫(yī)療器械人均消費(fèi)比僅為全球平均水平的一半，這為技術(shù)創(chuàng)新型企業(yè)提供了廣闊的發(fā)展機(jī)遇。”范曉東向《證券日?qǐng)?bào)》記者介紹，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)增長(zhǎng)速度較快，近年來(lái)年增速約達(dá)15%以上。然而，在1.7萬(wàn)家企業(yè)中，能達(dá)到一定規(guī)模的企業(yè)只有2000多家，其他企業(yè)則多是小企業(yè)，而且擁有高端技術(shù)的企業(yè)占比較小。

對(duì)此，中國(guó)醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)副秘書(shū)長(zhǎng)陳紅彥表示，相關(guān)企業(yè)要從產(chǎn)業(yè)分析、產(chǎn)品研發(fā)、品牌推廣、市場(chǎng)營(yíng)銷、國(guó)際視野等角度出發(fā)，專注為用戶創(chuàng)造有價(jià)值的產(chǎn)品。(記者 矯月)