1月10日，普洛藥業(yè)發(fā)布公告稱，全資子公司普洛康裕獲得國家農(nóng)業(yè)農(nóng)村部簽發(fā)的《獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)批件》。

根據(jù)公告，本次獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)有效期為2019年12月31日至2024年12月30日，獲批獸藥為芬苯達(dá)唑(苯并咪唑類驅(qū)蟲藥)，對(duì)家禽胃腸道和呼吸道線蟲有良效，其不僅對(duì)胃腸道線蟲成蟲及幼蟲有高度驅(qū)蟲活性，而且對(duì)網(wǎng)尾線蟲、片形吸蟲和絳蟲有良好效果，還有極強(qiáng)的殺蟲卵作用。

CDMO板塊在獸藥及造影劑領(lǐng)域多項(xiàng)目陸續(xù)落地

事實(shí)上，普洛藥業(yè)已將CDMO作為未來重點(diǎn)發(fā)力領(lǐng)域之一，在商業(yè)化及早期臨床項(xiàng)目均做了較多儲(chǔ)備，近期逐漸落地。此前，公司已公告與全球最大獸藥企業(yè)碩騰簽訂3個(gè)API產(chǎn)品的供貨協(xié)議，并與全球影像診斷制劑龍頭企業(yè)Bracco新簽訂2個(gè)產(chǎn)品的戰(zhàn)略合作協(xié)議。后續(xù)仍有多個(gè)在進(jìn)行驗(yàn)證或確認(rèn)的商業(yè)化項(xiàng)目，預(yù)期未來將陸續(xù)落地。

關(guān)于本次獸藥獲批，普洛藥業(yè)方面表示，芬苯達(dá)唑原料藥為公司合同研發(fā)制備項(xiàng)目，也已經(jīng)完成了相關(guān)海外的注冊(cè)認(rèn)證工作。本次國內(nèi)注冊(cè)認(rèn)證的通過，標(biāo)志著公司該獸藥產(chǎn)品在國內(nèi)市場(chǎng)取得了銷售許可。該項(xiàng)目進(jìn)一步增強(qiáng)了公司原料藥的CDMO業(yè)務(wù)。

中銀國際證券認(rèn)為，CDMO前期受丙肝藥的負(fù)面影響已清零，板塊重回上升軌道，預(yù)期未來3-5年公司的CDMO業(yè)務(wù)將高速增長。

原料藥及制劑打開國內(nèi)外銷售渠道

除此之外，截止到2019年12月，普洛藥業(yè)的頭孢地尼原料藥通過了日本PMDA認(rèn)證，還完成了國內(nèi)GMP認(rèn)證以及土耳其的注冊(cè)認(rèn)證并已形成銷售。制劑板塊方面，鹽酸安非他酮緩釋片首個(gè)ANDA已獲批，標(biāo)志著公司該產(chǎn)品具備了在美國市場(chǎng)銷售的資格;左乙拉西坦片中標(biāo)25聯(lián)盟地區(qū)集采。制劑板塊在近期國內(nèi)外市場(chǎng)均取得突破性成果。

值得一提的是，普洛藥業(yè)近日披露2019年度業(yè)績預(yù)告，報(bào)告期內(nèi)，公司預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤5.3億元至5.8億元，同比增長43.02%至56.52%。

事實(shí)上，普洛藥業(yè)自去年起持續(xù)對(duì)內(nèi)部管理架構(gòu)進(jìn)行整合精簡，裁減冗余人員部門、合并類同的職能體系;同時(shí)公司加強(qiáng)內(nèi)部績效考核，重視突破創(chuàng)新，從多維度實(shí)現(xiàn)提效增利。業(yè)內(nèi)人士表示，公司已進(jìn)入全新高速成長期，原料藥行業(yè)集中度持續(xù)緊縮，制劑和CDMO板塊未來有望貢獻(xiàn)更多增量。(見習(xí)記者 杜卓蔓)