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支持醫(yī)療機構(gòu)與合同研究組織加強合作 海南省發(fā)布7條措施

2022-06-07 08:24:13 來源 : 消費日報

近日，為鼓勵海南醫(yī)療機構(gòu)與合同研究組織(CRO)加強合作，借助CRO在新藥械研發(fā)、設(shè)計以及臨床研究等方面的優(yōu)勢，進一步提升海南醫(yī)療機構(gòu)臨床試驗研究水平，助力海南生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，海南省藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合海南省衛(wèi)生健康委員會發(fā)布《關(guān)于支持海南省醫(yī)療機構(gòu)與合同研究組織加強合作的通知》。

通知包括7項鼓勵支持海南醫(yī)療機構(gòu)與CRO加強合作措施，具體內(nèi)容為搭建合作信息平臺、鼓勵參與醫(yī)療機構(gòu)藥械臨床試驗機構(gòu)建設(shè)、鼓勵合作開展臨床試驗、支持參與真實世界和數(shù)字療法等臨床研究、支持參與醫(yī)療機構(gòu)制劑二次開發(fā)、支持設(shè)立臨床研究智庫、營造臨床研究學(xué)術(shù)氛圍等。

CRO是促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的有力支撐。臨床CRO能夠在臨床試驗I-III期管理、藥械工藝路線開發(fā)、循證醫(yī)學(xué)研究、藥物經(jīng)濟學(xué)評價等方面為醫(yī)療機構(gòu)提供技術(shù)支持。鼓勵支持CRO與海南醫(yī)療機構(gòu)加強合作，有利于加快提升醫(yī)療機構(gòu)臨床試驗技術(shù)能力和質(zhì)量管理水平，進一步提高海南藥品醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)查及質(zhì)量控制能力。(鄭紅梅)

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