藥監(jiān)部門發(fā)布新政引發(fā)資本市場關(guān)注。國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心日前發(fā)布一則“關(guān)于公開征求《以臨床價值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導(dǎo)原則》意見的通知”，7月6日，醫(yī)藥板塊股價“跳水”。在行業(yè)觀察人士看來，此類原則的訂立思路是不斷推進(jìn)創(chuàng)新藥市場化，屆時手握拳頭產(chǎn)品的頭部企業(yè)仍能保持高增長，而“渾水摸魚”打概念牌的“偽創(chuàng)新藥”將在市場中被淘汰。

未來創(chuàng)新藥企業(yè)、外包公司將加速分化

有行業(yè)觀察人士分析稱，板塊股價波動的原因在于：新政之下，臨床對照試驗選擇的最佳支持藥物變化將影響未來CRO(醫(yī)藥研究和生產(chǎn)外包服務(wù)行業(yè))的景氣程度。“這項變化將直接降低采用某些方式開發(fā)的藥物未來上市的可能性，從而影響新藥公司產(chǎn)品立項數(shù)量，減少醫(yī)藥研究和生產(chǎn)外包服務(wù)公司可獲得訂單的數(shù)目。”某業(yè)內(nèi)人士分析。

在業(yè)界觀點看來，盡管還在征求意見階段，但未來一旦《以臨床價值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導(dǎo)原則》出爐，則意味著市面上的醫(yī)藥研究和生產(chǎn)外包服務(wù)企業(yè)以及創(chuàng)新藥企業(yè)會產(chǎn)生分化，最終通過市場化方式來清除一些占用審批資源的劣質(zhì)藥和效果不佳的藥物。對于創(chuàng)新藥企業(yè)而言，此類政策的出臺將利好開發(fā)進(jìn)度快的企業(yè)，利空開發(fā)進(jìn)度慢的企業(yè)。

創(chuàng)新藥或存“偽創(chuàng)新”CRO板塊大跌

隨著越來越多企業(yè)、資本進(jìn)場掘金，生物醫(yī)藥成了創(chuàng)新藥“主戰(zhàn)場”。“國內(nèi)藥企在化學(xué)藥方面很難搶走歐美老牌藥企風(fēng)頭，中藥開發(fā)也已十分成熟，而生物醫(yī)藥是全球醫(yī)藥研發(fā)的前沿陣地，大家都是‘摸著石頭過河’，起跑線相差不遠(yuǎn)，相對更容易出成績。”有行業(yè)觀察人士表示。

然而不少生物醫(yī)藥類創(chuàng)新藥也遭遇了“偽創(chuàng)新”的質(zhì)疑。“行業(yè)過熱，魚龍混雜狀態(tài)在所難免。”該觀察人士表示，有的上市公司憑借一款腫瘤防治藥概念一炒就是數(shù)年，出成果時間遙遙無期，但時不時放出點“風(fēng)聲”后又可以促使股價再漲一輪。

6日，CRO板塊大跌，上漲股票只有3只，下跌股票卻有16只，其中諾泰生物、泰格醫(yī)藥、美迪西跌超10%，藥石科技、康龍化成、成都先導(dǎo)、皓元醫(yī)藥、陽光諾和博濟(jì)醫(yī)藥跌超6%。

監(jiān)管部門推進(jìn)排查治理，醫(yī)美股大跌

6日，醫(yī)美板塊大跌，奧園美谷跌停，復(fù)星醫(yī)藥、哈三聯(lián)、愛美客、華熙生物等跌超6%。

消息面上，5日，國家藥監(jiān)局在山東濟(jì)南召開醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險隱患排查治理工作推進(jìn)會議，會議要求，堅持綜合施策，及時識別風(fēng)險，有效控制風(fēng)險。在全面推進(jìn)各項任務(wù)的同時，要強(qiáng)化疫情防控轉(zhuǎn)產(chǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全，按照八部門的聯(lián)合通知要求，依職責(zé)做好可用于醫(yī)療美容的醫(yī)療器械的監(jiān)管與治理，構(gòu)建風(fēng)險治理長效機(jī)制，不斷推進(jìn)風(fēng)險隱患排查治理工作走深走實。

在行業(yè)觀察人士看來，隨著醫(yī)美行業(yè)整體擴(kuò)容及滲透率提升，未來該行業(yè)仍將保持高速發(fā)展，而伴隨市場監(jiān)管的不斷完善，醫(yī)美行業(yè)從產(chǎn)品到服務(wù)的“合規(guī)替代”將成為趨勢，品牌連鎖醫(yī)美服務(wù)機(jī)構(gòu)有望實現(xiàn)集中度提升。