“抗衰老”作為亙古不變的話題，更是始終牽動(dòng)著眾多愛美人士敏感的神經(jīng)，許多抗衰產(chǎn)品由此橫空出世。從水光針、瘦臉針再到光子嫩膚、超聲刀、線雕……在層出不窮的抗衰產(chǎn)品中，最受追捧的當(dāng)屬熱瑪吉。畢竟，“不動(dòng)刀、不見血、不留疤”聽起來就足夠吸引人。

據(jù)《2020醫(yī)美行業(yè)白皮書》顯示，熱瑪吉在2020年更美APP上的訂單增速為281%，超過2019年的三倍，成為訂單增速最快的醫(yī)美項(xiàng)目。如今這股風(fēng)還在刮，即使單次熱瑪吉的費(fèi)用高達(dá)上萬元，它依舊“火”得勢不可擋，2020年行業(yè)數(shù)據(jù)顯示，熱瑪吉在眾多醫(yī)療美容項(xiàng)目中占總訂單量的45%，穩(wěn)居第一。

然而，在熱瑪吉火熱的市場背后，燙傷、假貨泛濫等問題頻發(fā)。中國新聞周刊近日走訪了多家醫(yī)美機(jī)構(gòu)，相關(guān)工作人員均表示可以做熱瑪吉，報(bào)價(jià)在2萬-3萬間不等。然而，這些醫(yī)美機(jī)構(gòu)均不在熱瑪吉官方的專業(yè)機(jī)構(gòu)可查詢名單之列，且大多店里根本就沒有“熱瑪吉”儀器。

被推上抗衰“神壇”

熱瑪吉為設(shè)備Thermage的中文譯名，準(zhǔn)確來講，它是一臺(tái)設(shè)備的名稱，并不是美容方法，也不是一項(xiàng)技術(shù)。

據(jù)熱瑪吉官網(wǎng)介紹，熱瑪吉不需要手術(shù)，也不需要注射，一次30-90分鐘(視治療區(qū)域而定)的快速治療便可帶來明顯效果，持續(xù)改善長達(dá)6個(gè)月。從原理來看，熱瑪吉通過高頻能量作用于富含膠原蛋白的皮膚深層，加熱會(huì)導(dǎo)致膠原蛋白收縮，同時(shí)刺激新的膠原蛋白生長，從而實(shí)現(xiàn)緊致肌膚，減少皮膚皺紋，改善皮膚外觀的效果。

實(shí)際上，熱瑪吉并非新事物。2002年，經(jīng)美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)后，美國索塔醫(yī)療公司(Solta Medical, Inc。)推出第一代熱瑪吉(ThermaCool TC)，適用于眼周面部、頸部、身體的緊致提拉。

2009年，第一代熱瑪吉正式進(jìn)入中國市場。由于早期需要全麻才能做，且過量的熱瑪吉能量容易造成燒傷，嘗試者并不多。此后，熱瑪吉經(jīng)歷了多次的產(chǎn)品更迭，實(shí)現(xiàn)了表面麻醉，疼痛感也大為減輕，才逐漸被人們接受。

目前市面上的熱瑪吉，多指由第一代熱瑪吉發(fā)展而來的Thermage CPT和Thermage FLX，它們在中國大陸市場分別被稱為“第四代熱瑪吉”和“第五代熱瑪吉”。

熱瑪吉在國內(nèi)被追捧似乎是一夜之間的事。

從2020年開始，明星、網(wǎng)紅等開始扎堆為熱瑪吉站臺(tái)。鐘欣潼、林心如先后成為熱瑪吉代言人，伊能靜、虞書欣、黃子韜、鐘麗緹等也都曾在公開場合推薦過熱瑪吉。有分析稱，在熱瑪吉前期蓄水期間，借助明星背書是其最大的利器。

同時(shí)，社交媒體平臺(tái)也“不甘示弱”，熱瑪吉“吹”進(jìn)了互聯(lián)網(wǎng)的每一個(gè)角落。截至今年7月7日，僅小紅書APP上與熱瑪吉相關(guān)的筆記就高達(dá)8萬多篇，與“抗衰要早，越年輕越好”相關(guān)的筆記也有5萬多篇;微博平臺(tái)上，與熱瑪吉相關(guān)的話題達(dá)9.6億閱讀量。

在顏值焦慮、明星和網(wǎng)紅站臺(tái)等多重因素刺激下，“第五代熱瑪吉”收獲了市場最高呼聲，這也使得熱瑪吉“大家族”火速走入大眾視線，被推上抗衰“神壇”。

值得一提的是，據(jù)中國新聞周刊查詢國家藥監(jiān)局官網(wǎng)了解，目前在國內(nèi)“第四代熱瑪吉”(Thermage CPT)屬于進(jìn)口醫(yī)療器械在冊產(chǎn)品，但尚未查到“第五代熱瑪吉”(Thermage FLX)的相關(guān)注冊信息。

據(jù)報(bào)道，關(guān)于“第五代熱瑪吉”有兩種說法。一種說法稱其未通過藥監(jiān)局審批，儀器不具備在國內(nèi)銷售、宣傳的資格。另一種說法稱，按照食藥監(jiān)辦械管〔2013〕31號(hào)通知等內(nèi)容，不用于醫(yī)療目的的射頻皮膚美容儀不再作為醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品，“第五代熱瑪吉”按“皮膚美容儀”品類納稅。

不過，熱瑪吉官網(wǎng)客服表示，“‘第五代熱瑪吉’是合法合規(guī)銷售的產(chǎn)品，符合當(dāng)前國家法規(guī)政策和相關(guān)規(guī)定。”

北京市盈科律師事務(wù)所高級(jí)合伙人王貝貝告訴中國新聞周刊，根據(jù)我國《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，未獲準(zhǔn)注冊的醫(yī)療器械產(chǎn)品，不得生產(chǎn)、進(jìn)口、銷售和使用。如果根據(jù)食藥監(jiān)辦械管〔2013〕31號(hào)通知等內(nèi)容，不用于醫(yī)療目的的射頻皮膚美容儀不再作為醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品，那么在國家藥監(jiān)局的醫(yī)療器械管理網(wǎng)站上未找到相關(guān)注冊信息，則其宣傳并不一定是違法違規(guī)的。

但王貝貝同時(shí)強(qiáng)調(diào)，這并不意味著美容產(chǎn)品一定不需要通過藥監(jiān)局審批。因?yàn)楦鶕?jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，達(dá)到界定原則的射頻美容儀也被歸為醫(yī)療器械。

具體到“第五代熱瑪吉”產(chǎn)品的宣傳合規(guī)問題，則需要根據(jù)其屬性判斷。王貝貝說，如果該產(chǎn)品仍然被歸為醫(yī)療器械，未獲準(zhǔn)注冊就進(jìn)行宣傳、銷售的行為顯然涉嫌違法。但是若不屬于醫(yī)療器械，則需要根據(jù)其具體類別結(jié)合我國法律進(jìn)行判斷，普通的產(chǎn)品依法進(jìn)行宣傳是不需要承擔(dān)任何法律責(zé)任的。

業(yè)內(nèi)認(rèn)為，醫(yī)美行業(yè)最大的問題是經(jīng)常炒作概念。實(shí)際上，單次熱瑪吉的抗衰功效僅能維持幾個(gè)月的暫時(shí)效果，長期來看意義不大。

一位業(yè)內(nèi)人士告訴中國新聞周刊，“從原理來看，熱瑪吉通過給組織加熱刺激膠原蛋白的再生，達(dá)到抗衰老的效果。不過，因?yàn)槊總€(gè)人的皮膚及身體狀態(tài)差異等因素，所能承受的熱量并不相同，沒辦法具體測量，因而熱瑪吉在不同人身上的使用效果也不同，有的不但沒有抗衰老，反而更衰老。”

事實(shí)上，熱瑪吉并非適合所有人。據(jù)熱瑪吉官方提醒，有植入式起搏器，植入式心臟復(fù)律器/除顫儀(ICD)或其他任何電子植入設(shè)備的人群不能接受熱瑪吉美容。

市場亂象頻出

一直以來，雖然熱瑪吉廣受愛美人士的追捧，但卻屢次因燙傷、假冒產(chǎn)品泛濫等問題而備受爭議。

中國新聞周刊注意到，2020年11月至2021年5月期間，中國美容整形協(xié)會(huì)在發(fā)布的7條“醫(yī)療美容與情報(bào)告”中進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)提示時(shí)均提及了熱瑪吉。熱瑪吉曾因假冒設(shè)備、水貨探頭、不良反應(yīng)、毀容等負(fù)面事件集中，成為社會(huì)關(guān)注的熱點(diǎn)。在不良事件相關(guān)的醫(yī)療服務(wù)或產(chǎn)品中，熱瑪吉的相關(guān)負(fù)面報(bào)道始終排在首位。

據(jù)報(bào)道，不久前，47歲的長沙市民陳女士因做完熱瑪吉后臉上發(fā)紅變腫，被診斷為淺Ⅱ度燙傷，此事引發(fā)了廣泛的輿論關(guān)注。在此之前，因使用熱瑪吉被燙傷的消費(fèi)者也不在少數(shù)。

在黑貓投訴APP上，截至今年7月7日，消費(fèi)者關(guān)于熱瑪吉的投訴共有77條，其中以投訴機(jī)構(gòu)使用的機(jī)器為假冒產(chǎn)品和操作不慎導(dǎo)致面部燙傷為主。

中國整形美容協(xié)會(huì)激光美容分會(huì)副會(huì)長、主任醫(yī)師宋為民曾表示，在確保熱瑪吉機(jī)器、治療頭、醫(yī)美機(jī)構(gòu)都能通過官方認(rèn)證的情況下，能量(打的發(fā)數(shù))是決定效果好壞至關(guān)重要的一個(gè)因素。另外，醫(yī)生的規(guī)范操作及經(jīng)驗(yàn)也非常重要。有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生會(huì)根據(jù)每個(gè)人的面部情況分配熱瑪吉的能量，脂肪層的薄厚程度、皮膚干性還是油性、眼周、左右臉的能量分配都會(huì)因個(gè)體而有所不同。

一位業(yè)內(nèi)人士則告訴中國新聞周刊， “如果儀器不正規(guī)，醫(yī)生操作又沒有經(jīng)驗(yàn)，燙傷、滿臉起泡等情況就會(huì)經(jīng)常發(fā)生。”

2020年10月，醫(yī)美平臺(tái)美唄在雙11發(fā)布會(huì)上稱，貴婦級(jí)抗衰產(chǎn)品熱瑪吉近8成無認(rèn)證，眾多網(wǎng)友不由直呼熱瑪吉的“水很深”。

據(jù)上述業(yè)內(nèi)人士透露，市面上大部分的熱瑪吉儀器都是假的，高仿的都比較少。市場上很多儀器并不是在機(jī)構(gòu)長期放置，有的可能是租賃，也有的可能是極速約好的，想要實(shí)現(xiàn)監(jiān)管一般很難。“只能說盡量做好源頭監(jiān)管，但這也僅限于那些可查到的熱瑪吉官方授權(quán)企業(yè)，而熱瑪吉官網(wǎng)上查無可尋的企業(yè)則無從監(jiān)管。”

據(jù)熱瑪吉的官方微信公眾號(hào)“Thermage Beauty”提供信息查詢，截至7月8日，目前全國有416家熱瑪吉官方認(rèn)證的專業(yè)機(jī)構(gòu)。其中，上海有66家，北京51家。

不過，中國新聞周刊在梳理中發(fā)現(xiàn)，在美團(tuán)上搜索關(guān)鍵詞“熱瑪吉”時(shí)(定位設(shè)在北京)，能搜到的醫(yī)美機(jī)構(gòu)遠(yuǎn)超51家。其中，多家醫(yī)美機(jī)構(gòu)并不在熱瑪吉官方授權(quán)的專業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)可查詢名單中，但這些醫(yī)美機(jī)構(gòu)仍然掛上了“第四代熱瑪吉”、“第五代熱瑪吉”的售賣信息，價(jià)格從幾千元到幾萬元間不等。

中國新聞周刊實(shí)地走訪多家美容機(jī)構(gòu)，這些機(jī)構(gòu)的相關(guān)工作人員均表示可以做熱瑪吉，然而，這些美容機(jī)構(gòu)均不在熱瑪吉官方的專業(yè)機(jī)構(gòu)可查詢名單之列，且大多店里根本就沒有熱瑪吉機(jī)器，而是需要等消費(fèi)者的需求積攢到一定數(shù)量，再統(tǒng)一申請調(diào)機(jī)器到店里，讓消費(fèi)者們統(tǒng)一體驗(yàn)，具體體驗(yàn)次數(shù)要視預(yù)約情況而定。

一家醫(yī)美醫(yī)院的工作人員承諾店里的熱瑪吉機(jī)器一定是正品，并展示了一名顧客掃碼熱瑪吉機(jī)器之后的驗(yàn)證截圖。不過，該截圖上顯示的醫(yī)院名稱并非這家醫(yī)院，而是深圳某家美容診所，機(jī)器顯示“異地登錄”狀態(tài)。

而所顯示的深圳這家美容診所也不在熱瑪吉官方的專業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)可查詢名單中。該工作人員解釋，他們醫(yī)院和深圳這家醫(yī)院合伙出資購買了熱瑪吉機(jī)器，因?yàn)闄C(jī)器的注冊地在深圳，所以顯示“異地登錄”，機(jī)器本身沒問題，肯定是正品。

對此情況，熱瑪吉官網(wǎng)客服表示，“掃碼的前提是在熱瑪吉官方的認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行掃碼。另外，目前是索塔中國公司全權(quán)負(fù)責(zé)熱瑪吉產(chǎn)品在中國的進(jìn)口與商業(yè)化事宜，設(shè)備的移動(dòng)都需要和索塔中國公司進(jìn)行報(bào)備，目前沒有接到深圳那邊有設(shè)備移動(dòng)到北京的報(bào)備信息。”

中國新聞周刊在走訪中發(fā)現(xiàn)，上述多家醫(yī)美機(jī)構(gòu)的熱瑪吉報(bào)價(jià)不菲，且價(jià)格波動(dòng)范圍較大。

據(jù)一家醫(yī)美機(jī)構(gòu)工作人員報(bào)價(jià)，單次“第五代熱瑪吉”面部+頸部費(fèi)用為19800元，面部+頸部+眼周總費(fèi)用為33800元，還送超聲刀一次;另一家美容醫(yī)院的工作人員則稱，“第五代熱瑪吉”全臉+頸部價(jià)格為39800元，也可以先做局部體驗(yàn)，只需要1980元。

美團(tuán)平臺(tái)一家醫(yī)美機(jī)構(gòu)的工作人員表示，不同地方熱瑪吉價(jià)格是有差異的，主要差別點(diǎn)在于儀器、醫(yī)生技術(shù)等方面。

據(jù)了解，一臺(tái)正規(guī)的熱瑪吉機(jī)器進(jìn)到一個(gè)正規(guī)機(jī)構(gòu)需要幾十萬、上百萬，山寨機(jī)則便宜很多。正版熱瑪吉之所以定價(jià)高，是因?yàn)樗牟少弮r(jià)格不菲，動(dòng)輒幾十萬甚至在緊俏時(shí)期上百萬元才能搶到一臺(tái)設(shè)備。而與之配備操作的熱瑪吉探頭則是消耗器材，按規(guī)定一個(gè)探頭只能使用一次且不可重復(fù)利用。

對于消費(fèi)者來說，即使選擇了正規(guī)、有相應(yīng)資質(zhì)的美容機(jī)構(gòu)，用合格、合規(guī)的熱瑪吉儀器，也未必就能保證“萬無一失”。

前述業(yè)內(nèi)人士解釋說，因?yàn)闊岈敿菬o創(chuàng)的，里面的皮膚組織肉眼不可見，只能通過消費(fèi)者的描述和感覺進(jìn)行判斷，“如果是燙傷，可以進(jìn)行維權(quán)，但如果使用后相較之前變得更衰老，這就比較難界定了。”