曾一只腳踏進(jìn)港交所大門后放棄上市，時隔一年，這家醫(yī)療器械企業(yè)將上市地選為了科創(chuàng)板。

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3月1日，上交所官網(wǎng)顯示，上海捍宇醫(yī)療科技股份有限公司（簡稱“捍宇醫(yī)療”）申請科創(chuàng)板上市獲受理，保薦機(jī)構(gòu)為中金公司。據(jù)了解，捍宇醫(yī)療曾申請港股上市并于2021年9月通過聆訊，隨后基于市場流動性、市場環(huán)境等考慮后不再更新上市申請。

作為一家主要從事結(jié)構(gòu)性心臟病介入器械與電生理產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化的企業(yè)，截至目前，捍宇醫(yī)療暫核心產(chǎn)品尚未獲批上市，且尚未盈利。

招股書顯示，2019-2021年及2022年前9個月，捍宇醫(yī)療實現(xiàn)的營業(yè)收入分別為0元、49.03萬元、340.54萬元和216.66萬元；實現(xiàn)的歸母凈利潤分別為-0.49億元、-1.57億元、-1.91億元和-0.59億元。值得一提的是，捍宇醫(yī)療營業(yè)收入主要來自提供寵物健康服務(wù)及銷售寵物醫(yī)療器械。

對于未盈利醫(yī)療器械企業(yè)，投資者對公司產(chǎn)品的上市時間及市場空間尤為看重。據(jù)招股書，目前捍宇醫(yī)療核心產(chǎn)品ValveClamp處于上市前注冊審批階段，另外2款產(chǎn)品處于臨床試驗階段，其他產(chǎn)品均處于臨床試驗之前的階段。

ValveClamp產(chǎn)品作為最接近上市的核心產(chǎn)品，被捍宇醫(yī)療寄予眾望。據(jù)捍宇醫(yī)療招股書，ValveClamp有望成為全球首款經(jīng)心尖二尖瓣瓣膜修復(fù)介入器械，二尖瓣反流介入治療在全球范圍內(nèi)均是較新的治療方式。不過，捍宇醫(yī)療依舊面臨著市場競爭風(fēng)險。

在二尖瓣反流介入治療領(lǐng)域，除雅培MitraClip于2020年6月在中國內(nèi)地獲批上市外，其他國產(chǎn)同類產(chǎn)品尚處于臨床試驗或注冊審批階段，其中德晉醫(yī)療同類產(chǎn)品的研發(fā)進(jìn)度就與捍宇醫(yī)療相似。

盡管存在競爭對手，但ValveClamp產(chǎn)品獲批上市后能帶給捍宇醫(yī)療帶來的收益較為可觀。這一點(diǎn)可以從該公司競爭對手雅培身上可以窺見一斑。

雅培雖未披露2021年的心臟瓣膜業(yè)務(wù)收入，但該公司包含上述業(yè)務(wù)在內(nèi)的醫(yī)療器械版塊收入為926.9億元。若捍宇醫(yī)療ValveClamp產(chǎn)品能夠成功搶占市場，其未來收益可期。

不過，二尖瓣反流介入治療在全球范圍內(nèi)均是較新的治療方式，相關(guān)術(shù)式尚未得到廣泛的市場推廣，目前能夠熟練掌握二尖瓣反流介入治療術(shù)式的醫(yī)生數(shù)量較為有限。若捍宇醫(yī)療后續(xù)產(chǎn)品的市場推廣和醫(yī)生培訓(xùn)力度不及預(yù)期，能夠操作相關(guān)術(shù)式的醫(yī)生數(shù)量不能實現(xiàn)快速增長，將對產(chǎn)品銷售量造成一定限制。

值得注意的是，ValveClamp產(chǎn)品能否獲批上市不僅對該公司財務(wù)情況存在影響，也一定程度上決定了該公司上市后的處境。

據(jù)了解，捍宇醫(yī)療采用的上市標(biāo)準(zhǔn)為《上海證券交易所科創(chuàng)板股票上市規(guī)則》第2.1.2條第一款第（五）項，“預(yù)計市值不低于40億元，主要業(yè)務(wù)或產(chǎn)品需經(jīng)國家有關(guān)部門批準(zhǔn)，市場空間大，目前已取得階段性成果。醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)需至少有一項核心產(chǎn)品獲準(zhǔn)開展二期臨床試驗，其他符合科創(chuàng)板定位的企業(yè)需具備明顯的技術(shù)優(yōu)勢并滿足相應(yīng)條件”。

若ValveClamp未取得上市許可，且其無其他業(yè)務(wù)或者產(chǎn)品符合《科創(chuàng)板上市規(guī)則》第2.1.2條第一款第（五）項規(guī)定要求，則可能導(dǎo)致其觸發(fā)退市條件；若ValveClamp的上市進(jìn)程受到較大程度的延遲或無法獲得上市批準(zhǔn)、獲批上市后商業(yè)化進(jìn)展不達(dá)預(yù)期，則可能導(dǎo)致財務(wù)類退市。

此外，科創(chuàng)板對于公司的創(chuàng)新研發(fā)能力也較為看重。捍宇醫(yī)療合計擁有68項已授權(quán)專利，其中60項為境內(nèi)專利，8項為境外專利。60項境內(nèi)專利中的12項為發(fā)明專利。

查閱捍宇醫(yī)療招股書發(fā)現(xiàn)，捍宇醫(yī)療12項發(fā)明專利中的11項均是從中山醫(yī)院或無錫市第二人民醫(yī)院繼受取得，僅有1項為原始取得。該公司來自中山醫(yī)院受讓的專利的合同價款根據(jù)后續(xù)研發(fā)、注冊進(jìn)展等付款，截至2022年9月30日，該公司尚未到支付節(jié)點(diǎn)的合同價款為2420萬元。

除了支付專利費(fèi)用外，未來捍宇醫(yī)療還需較大規(guī)模持續(xù)的研發(fā)投入。對于暫未盈利的捍宇醫(yī)療來講，其IPO上市需求較為急迫。

本文源自：金融界