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藍(lán)帆醫(yī)療:子公司產(chǎn)品獲得中國(guó)NMPA、美國(guó)FDA、日本PMDA注冊(cè)

2022-04-19 20:33:08 來(lái)源 : 證券時(shí)報(bào)·e公司

藍(lán)帆醫(yī)療(002382)4月19日晚間公告,近日,公司下屬境內(nèi)子公司收到國(guó)家藥監(jiān)局的通知,子公司的心闊?冠脈藥物洗脫支架獲得了中國(guó)NMPA的注冊(cè)證;同時(shí),美國(guó)子公司針對(duì)高出血風(fēng)險(xiǎn)病人的BioFreedom?心臟支架獲得美國(guó)FDA的注冊(cè);日本子公司的BioFreedom?Ultra心臟支架獲得日本醫(yī)藥品醫(yī)療器械綜合機(jī)構(gòu)(簡(jiǎn)稱“PMDA”)的注冊(cè)。

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