3月25日，和鉑醫(yī)藥（2142.HK）公布了2021年全年業(yè)績，公司實(shí)現(xiàn)收入430.8萬美元，年內(nèi)虧損1.38億美元，同比降54%；研發(fā)開支1.07億美元，同比增長94%。

和鉑醫(yī)藥是一家處于臨床階段，尚未有產(chǎn)品上市的創(chuàng)新藥企業(yè)。公司專注于腫瘤及免疫性疾病創(chuàng)新藥研發(fā)及商業(yè)化，并著眼于布局新一代腫瘤免疫療法。從其研發(fā)進(jìn)展來看，公司正一步步朝著商業(yè)化邁進(jìn)。

報(bào)告期內(nèi)，和鉑醫(yī)藥兩款核心產(chǎn)品巴托利單抗（HBM9161針對重癥肌無力患者）和特那西普（HBM9036針對干眼癥患者）進(jìn)入關(guān)鍵性臨床三期，并向生物制品許可申請（BLA）邁進(jìn)。

據(jù)公司介紹，特那西普是當(dāng)前公司開發(fā)的進(jìn)度最前沿的產(chǎn)品，旨在治療中重度干眼?。―ED）。該候選藥物于2021年3月完成三期臨床首例患者給藥，截止2022年1月已完成三期臨床試驗(yàn)首次期中分析。公司計(jì)劃在2022年下半年向國家藥監(jiān)局遞交特那西普的BLA申請。

巴托利單抗是新一代全人源單克隆抗體，可選擇性結(jié)合并抑制新生兒晶體片段受體（FcRn），具有治療多種自身免疫性疾病的潛力。除了重癥肌無力的適應(yīng)癥外，巴托利單抗針對甲狀腺相關(guān)眼?。═ED）的II/III期臨床也已于去年四季度啟動。公司計(jì)劃于2022年提交巴托利單抗針對重癥肌無力適應(yīng)癥的BLA申請。

早期研發(fā)管線方面，和鉑醫(yī)藥表示，其正在推動6款創(chuàng)新產(chǎn)品步入臨床。其中HBM7008在澳洲獲批臨床一期試驗(yàn)，HBM9378在中國獲批臨床一期試驗(yàn)。HBM1020、HBM1022、HBM1007、HBM7020均向臨床申請推進(jìn)。

在新興科學(xué)領(lǐng)域，報(bào)告期內(nèi)，公司與上海恩凱細(xì)胞技術(shù)有限公司達(dá)成戰(zhàn)略合作，開發(fā)NK細(xì)胞療法、雙特異性T細(xì)胞銜接器。同時(shí)依托技術(shù)平臺優(yōu)勢，深入布局創(chuàng)新ADC產(chǎn)品。

生產(chǎn)商業(yè)化方面，和鉑醫(yī)藥稱，隨著臨床前產(chǎn)品的成熟，和鉑醫(yī)藥計(jì)劃適時(shí)建立內(nèi)部生產(chǎn)能力和產(chǎn)能。2021年，公司啟動了臨床供應(yīng)生產(chǎn)設(shè)施項(xiàng)目，以支持公司的產(chǎn)品管線項(xiàng)目的臨床開發(fā)。該設(shè)施位于江蘇省蘇州市，設(shè)施面積約8500平方米，設(shè)計(jì)生產(chǎn)規(guī)?？蛇_(dá)4000升。隨著公司CMC團(tuán)隊(duì)的啟動和快速組建，預(yù)計(jì)該設(shè)施將于2022年投入生產(chǎn)。

展望未來，和鉑醫(yī)藥表示，自成立以來，公司致力于為全球患者研發(fā)創(chuàng)新療法，成為具有核心技術(shù)優(yōu)勢和差異化產(chǎn)品管線的創(chuàng)新生物制藥公司。2022年公司將進(jìn)一步加速推進(jìn)產(chǎn)品管線，推進(jìn)核心產(chǎn)品巴托利單抗和特那西普的多項(xiàng)臨床試驗(yàn)，為未來的商業(yè)投放做好準(zhǔn)備。隨著臨床前產(chǎn)品的成熟，公司計(jì)劃逐步建立內(nèi)部生產(chǎn)能力和生產(chǎn)規(guī)模，從中試規(guī)模到商業(yè)化生產(chǎn)。（知藍(lán)）