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康泰生物無細(xì)胞百白破b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗獲批再注冊 有效期延至2027年 | 公司要聞

2022-03-17 05:24:55 來源 : 金融界

金融界3月16日消息今日晚間, 康泰生物(300601.SZ)發(fā)布公告稱,公司全資子公司民海生物于近日收到北京市藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥品再注冊批準(zhǔn)通知書》,經(jīng)審查,民海生物申報的無細(xì)胞百白破b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗符合《藥品注冊管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,同意再注冊。藥品批準(zhǔn)文號有效期至2027年03 月 07 日。

無細(xì)胞百白破b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗適用于3月齡以上嬰幼兒,接種本疫苗后,可使機體產(chǎn)生體液免疫應(yīng)答,用于預(yù)防百日咳、白喉、破傷風(fēng)和由b型流感嗜血桿菌引起的侵襲性疾病(包括腦膜炎、肺炎、上呼吸道感染、敗血癥、蜂窩組織炎、關(guān)節(jié)炎、會厭炎等)。無細(xì)胞百白破b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗是國產(chǎn)首創(chuàng)的四聯(lián)疫苗,是國家“863專項”的重大科技成果。

康泰生物表示,無細(xì)胞百白破b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗再注冊批準(zhǔn)通知書的取得,對該產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)的穩(wěn)定延續(xù)具有積極的意義。公司將嚴(yán)格按照相關(guān)要求開展產(chǎn)品的生產(chǎn),持續(xù)為市場提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品。

截止今日收盤,康泰生物(300601.SZ)報72.89元/股。

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