2022-03-14 07:45:44 來源 : 券商中國
這個周末,新冠抗原檢測試劑成為了市場最熱話題。
新冠抗原檢測試劑的上架銷售時間點,成為市場關心的焦點。3月13日午間,有消息傳出,老百姓大藥房分銷廣州萬孚生物的第一批新冠抗原快測產(chǎn)品預計將于3月14日上午起在線下門店和線上同步上架銷售。但隨后,有媒體報道稱,老百姓分銷的抗原檢測試劑可能將推遲上架,或需補足相關資質。
零售價格也是市場熱議的話題。券商中國記者在美團外賣APP上看到,有藥店已經(jīng)上架了新冠抗原檢測試劑盒,該產(chǎn)品售價為32.8元/份,目前為預售狀態(tài),預計20號發(fā)貨。另外,有媒體報道,老百姓大藥房的門店銷售價格約為30元/支,具體到貨時間尚未確定。
據(jù)國家藥監(jiān)局發(fā)布的最新通告,批準南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬孚生物、北京華科泰生物的新冠抗原產(chǎn)品自測應用申請變更。意味著,這5家公司大概率將搶得先機,或將率先上架銷售。其中,萬孚生物、深圳華大因源(華大基因)、諾唯贊均為A股公司。
據(jù)不完全統(tǒng)計,生產(chǎn)抗原自測試劑的A股公司至少有二三十家,那么,接下來會批準哪些公司的抗原自測試劑,成為市場關注的重點。
新冠抗原產(chǎn)品即將開賣
國家衛(wèi)健委的一紙文件,讓新冠抗原檢測試劑成為了A股市場最關注的焦點之一。
誰將拔得頭籌?新冠抗原檢測試劑何時上線銷售?售價多少?成為了市場熱議的主要話題。
3月12日,國家藥監(jiān)局發(fā)布通告,批準南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬孚生物、北京華科泰生物的新冠抗原產(chǎn)品自測應用申請變更。
意味著,這5家公司大概率將搶得先機,上述5款新冠抗原產(chǎn)品或將率先上架銷售。其中,萬孚生物、深圳華大因源(華大基因)、諾唯贊均為A股公司。
3月13日,有消息傳出,老百姓大藥房分銷廣州萬孚生物的第一批新冠抗原快測產(chǎn)品預計將于3月14日上午起在線下門店和線上同步上架銷售。
但隨后,第一財經(jīng)報道,老百姓分銷的抗原檢測試劑可能將推遲上架。老百姓方面回復稱,目前萬孚生物的新冠抗原自測產(chǎn)品還在湖南總部的倉庫中,上海的藥房還需要新建目錄、上級審批才可以入庫;有的藥店還需要辦理銷售這一產(chǎn)品的資質,預計還要2周時間才能上架銷售。
另外,有業(yè)內人士向媒體表示,當下萬孚生物由于沒有更換抗原檢測試劑的說明書等內容,已被要求暫時在OTC渠道下架,并待更換產(chǎn)品說明書后再重新上架。
另一家大型連鎖藥房——大參林的銷售人員表示,目前僅接到了產(chǎn)品即將上線通知,具體時間點待定,產(chǎn)品還未送過來,可能還要過幾天。
在新冠抗原檢測產(chǎn)品的放量預期下,市場機構資金早已提前入場掃貨。3月11日,A股的新冠檢測、新冠藥物等抗疫題材板塊掀起漲停潮,蘭衛(wèi)醫(yī)學、博拓生物、奧泰生物、亞輝龍、萬孚生物均斬獲20CM漲停板,九安醫(yī)療、賽力醫(yī)療等超20股封板。
連鎖藥店板塊也集體大漲,老百姓、大參林的股價漲幅分別達6.8%、9.77%,二者總市值分別升至176.8億元、268.4億元。
面對這一波風口,有人試圖違規(guī)“搶跑”銷售。3月12日晚間,萬孚生物發(fā)布聲明稱,近日,公司研發(fā)的新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)進行了醫(yī)療器械批準證明文件變更,現(xiàn)發(fā)現(xiàn)有部分個人及公司未經(jīng)我公司合法授權,擅自通過電商以及其他線上渠道進行非法售賣宣傳。
萬孚生物表示,對于上述未經(jīng)公司合法授權、擅自通過電商以及其他線上渠道、宣稱可銷售公司研發(fā)的新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)產(chǎn)品的個人及公司,萬孚生物保留向相關公安部門報案并追究相應法律責任的權利。
市場空間有多大
當前,市場關心的另一個問題是,國內的新冠抗原檢測試劑的零售價格將會是多少?
3月13日,券商中國記者在美團外賣APP上看到,有藥店已經(jīng)上架了新冠抗原檢測試劑盒,但為預售,預計20號發(fā)貨,該產(chǎn)品的1人份預售價格為32.8元,25人份的預售價為498元,該試劑盒的廠家為北京金沃夫。
另外,據(jù)澎湃新聞3月13日報道,老百姓大藥房的門店工作人員表示,目前,新冠抗原自測產(chǎn)品還無法購買,需要先登記預約,具體到貨時間尚未確定,該門店首批只有100盒,價格是596元/20支,單支的價格約為30元/支。
有媒體報道稱,北京金沃夫生物工作人員介紹,除國際訂單外,公司將開足馬力生產(chǎn)全力供貨國內訂單,把抗原檢測試劑盒產(chǎn)能提高到170萬人份/天,指導零售價將低于50元/人份的核酸檢測價格。
據(jù)悉,新冠抗原檢測產(chǎn)品分為POC專業(yè)版(醫(yī)院用)和家用自測,二者的價格有所差別。有醫(yī)藥電商平臺負責人透露,萬孚生物的新冠抗原自測產(chǎn)品在醫(yī)院的中標價為16.8元/支,零售平臺的售價應該會有一定的上浮。有大參林門店員工透露,萬孚生物的新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒線下售價386元/盒,內含20份試劑,即單次檢測價格為19.3元。
參考西方市場,在新冠抗原檢測試劑中,家用自測占比較高,市場空間更為廣闊。如果按照20-30元/支的零售價格計算,新冠抗原自測產(chǎn)品的國內市場規(guī)模將達到多少?
中泰證券在研報中指出,參考海外發(fā)放政策,海外新冠抗原自檢試劑盒的發(fā)放頻次差別顯著,在人均2-10次不等,如國內抗原自檢試劑盒正式放開,參考海外政策按照最低頻率假設每月人均2次。以此計算,國內新冠抗原自檢試劑產(chǎn)品的終端零售市場規(guī)模或將達560-840億元/月。
但業(yè)內人士指出,如果未來新冠抗原檢測方式在國內鋪開,國內市場的需求量增加,不排除國家醫(yī)保集中采購的可能性,屆時新冠抗原產(chǎn)品的價格將進行招標,最終的出廠價格可能會大幅下降。
上市公司紛紛表態(tài)
盡管國家藥監(jiān)局的第一批名單中,僅有5家公司5款產(chǎn)品,但面對即將放開的國內增量市場,其他玩家自然不甘落后,大概率將積極申報。
目前,國內已有上百家體外診斷生產(chǎn)企業(yè)的新冠抗原自檢試劑盒,在海外注冊獲批,在歐洲、馬來西亞等地區(qū)市場競爭也日益激烈,使得產(chǎn)品售價更加市場化。
有分析人士認為,隨著新冠抗原產(chǎn)品在國內市場鋪開后,在國內獲批上市的企業(yè)數(shù)量大概率也會逐漸增加。
其實,在國家衛(wèi)健委發(fā)布《新冠病毒抗原檢測應用方案(試行)》后的第一時間,九安醫(yī)療便表示,新冠病毒抗原檢測產(chǎn)品將作為醫(yī)療器械,待國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)審批后方可國內上市。關于購買方式,政府集采、個人藥店購買、網(wǎng)絡購買都可能會有。
去年底,中國醫(yī)藥保健品進出口商會官網(wǎng)更新了取得國外標準認證或注冊的醫(yī)療物資生產(chǎn)企業(yè)清單,新型冠狀病毒檢測試劑新增九安醫(yī)療、必歐瀚生物、東方生物獲美國EUA注冊認證。
而近2日以來,A股投資者互動平臺關于新冠抗原檢測試劑的問題越來越多,上市公司也紛紛在平臺上表態(tài)。
3月11日晚間,東方生物公告表示,截至目前,公司新冠抗原檢測試劑尚未取得國內認證證書,后續(xù)取得證書公司將履行公告義務。盡管東方生物表示尚未取得國內認證證書,但東方生物作為國內最早開發(fā)新冠抗原快速檢測技術的企業(yè)之一,是國內首家獲得新冠抗原快速診斷CE認證的企業(yè)。
同日晚間,明德生物公告稱,公司新冠抗原檢測試劑已向國家藥品監(jiān)督管理局提交注冊申請,該注冊證的取得時間尚存不確定性。
魚躍醫(yī)療表示,公司自主研發(fā)的新冠抗原檢測產(chǎn)品,分為院用版與家庭自測版,其中院用版已通過CE認證,家庭自測版的歐盟CE認證和美國FDA緊急使用授權(EUA)公司尚在積極推進中,公司會緊密跟蹤海內外相關市場情況,積極布局推動業(yè)務發(fā)展。
迪安診斷表示,新冠病毒抗原檢測試劑盒主要在德國、奧地利等歐洲國家銷售,也已在香港打開銷路。
圣湘生物日前在互動平臺表示,目前可居家自測使用的新冠抗原檢測產(chǎn)品已在申請歐盟CE認證及美國FDA認證,將進一步為國際疫情的防控提供多樣化的鑒定和檢測方案,提升公司產(chǎn)品的綜合競爭力。
壘知集團也表示,參股公司奧德生物新冠病毒抗原檢測試劑的日均產(chǎn)能約300萬人份,目前產(chǎn)品主要銷往德國市場。