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國家藥監(jiān)局：強化新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管

2022-03-13 07:10:59 來源 : 金融界

國家藥監(jiān)局今天發(fā)布關于做好新冠病毒抗原檢測試劑質(zhì)量安全監(jiān)管工作的通知，要求加強注冊相關管理工作，加強生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查，加強經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查，嚴厲打擊違法違規(guī)行為。地方各級藥品監(jiān)督管理部門要進一步做好對新冠病毒抗原檢測試劑經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查，監(jiān)督指導企業(yè)從具備合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊人、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)購進新冠病毒抗原檢測試劑，做好進貨查驗和銷售等記錄，配備相適應的設施設備，保證產(chǎn)品運輸、儲存條件符合標簽和說明書的標示要求。重點關注企業(yè)經(jīng)營的新冠病毒抗原檢測試劑是否經(jīng)注冊批準并具備合格證明文件，產(chǎn)品說明書是否載明消費者個人自行使用說明等。對從事網(wǎng)絡銷售的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，還要督促其在網(wǎng)站主頁面顯著位置展示醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，在產(chǎn)品頁面展示醫(yī)療器械注冊證等信息。（央視新聞）

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