2022-02-28 22:56:11 來源 : 金融界
來源：金融界
2022年2月28日，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局創(chuàng)新醫(yī)療器械審批發(fā)布批準了上海安翰醫(yī)療技術(shù)有限公司生產(chǎn)的“消化道振動膠囊系統(tǒng)”（蔚通VibraBot）的注冊申請（國械注準20223090282）。
據(jù)悉，由上海安翰醫(yī)療技術(shù)有限公司生產(chǎn)的消化道振動膠囊系統(tǒng)是由一次性使用消化道振動膠囊（簡稱膠囊）、配置器和VCP軟件（VCP2.1）等部分組成。本產(chǎn)品通過振動對結(jié)腸壁進行刺激，促進結(jié)腸蠕動，為藥物治療效果欠佳的成人功能性慢性傳輸型便秘提供了一種全新治療辦法。該產(chǎn)品為同類首個，目前國內(nèi)外尚無同類產(chǎn)品上市。
為功能性慢性傳輸型便秘提供全新治療方法
據(jù)了解，消化道振動膠囊系統(tǒng)（蔚通VibraBot）基于物理神經(jīng)刺激理論，便秘患者可以在家中使用。當(dāng)蔚通膠囊進入人體8小時后，系統(tǒng)自動開啟腸道按摩，以適合人體消化道的特定頻率自動進行間歇性振動，從而形成對腸壁的神經(jīng)刺激，在不知不覺間緩解患者便秘癥狀。
消化道振動膠囊系統(tǒng)提升便秘人群生活質(zhì)量
據(jù)《中國慢性便秘專家共識意見（2019）》顯示，我國成人慢性便秘的患病率為4％～10％，約有5000萬便秘患者飽受便秘帶來的困擾。便秘患者表現(xiàn)為排便次數(shù)減少，每周排便少于 3 次，便秘對人體健康危害極大，可導(dǎo)致胃腸神經(jīng)功能紊亂、誘發(fā)心腦血管意外甚至猝死，嚴重影響便秘患者的身心健康。國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)載明，該產(chǎn)品預(yù)期可提升適用人群的生活質(zhì)量。
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