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百濟神州：美國食品藥品監(jiān)督管理局受理百悅澤?（澤布替尼）上市許可申請

2022-02-22 21:06:17 來源 : 證券時報·e公司

證券時報e公司訊，2月22日，百濟神州宣布，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已受理百悅澤?（澤布替尼）用于治療成人慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL）或小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（SLL）患者的新適應(yīng)癥上市許可申請（sNDA）。CLL是成人中最常見的白血病類型。根據(jù)處方藥申報者付費法案（PDUFA），F(xiàn)DA做出決議的目標(biāo)日期為2022年10月22日。

關(guān)鍵詞：上市許可食品藥品監(jiān)督管理局

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