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開立醫(yī)療：公司內鏡產(chǎn)品注冊加快

2022-02-13 06:17:01 來源 : 證券時報·e公司

證券時報e公司訊，開立醫(yī)療表示，近期公司相繼分別取得了光學放大胃腸鏡、胃腸鏡細鏡、及剛度可調腸鏡的注冊證，代表公司軟鏡產(chǎn)品在高端功能上的短板得到完善，與進口廠家的差距進一步縮小，公司軟鏡產(chǎn)品的市場競爭力將更為強大。公司內鏡產(chǎn)品注冊加快，與國家藥監(jiān)局自2020年底調整部分醫(yī)療器械分類存在一定關系，部分內窺鏡產(chǎn)品的管理類別由“III”類降為“II”類，縮短了注冊周期，同時公司研發(fā)的內鏡產(chǎn)品質量較好，臨床試驗等注冊過程較為順暢，因此加快了注冊進度。

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