近日，作為醫(yī)用耗材中第一個(gè)全國(guó)范圍進(jìn)行帶量采購(gòu)的品種，第三代冠脈支架集采中標(biāo)均價(jià)由集采前的1.3萬(wàn)元降至700元左右，引發(fā)市場(chǎng)熱議。分析認(rèn)為，由于價(jià)格降幅較大將對(duì)冠脈支架企業(yè)利潤(rùn)率帶來(lái)較大影響，短期對(duì)整個(gè)行業(yè)有一定沖擊，但在未來(lái)集采常態(tài)化背景下，具有創(chuàng)新優(yōu)勢(shì)、同時(shí)具備豐富產(chǎn)品線布局的行業(yè)龍頭企業(yè)有望保持競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

冠脈支架價(jià)格進(jìn)入“百元時(shí)代”

國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室日前公布國(guó)家組織冠脈支架集中帶量采購(gòu)擬中選結(jié)果。本次集中帶量采購(gòu)冠脈支架共有12家企業(yè)參與投標(biāo)，涉及我國(guó)境內(nèi)注冊(cè)上市的26個(gè)冠脈支架產(chǎn)品。競(jìng)價(jià)產(chǎn)生擬中選產(chǎn)品10個(gè)，分屬于8家中外企業(yè)，分別為微創(chuàng)醫(yī)療、樂(lè)普醫(yī)療、山東吉威、波士頓科學(xué)、金瑞凱利、美敦力、易生科技以及萬(wàn)瑞飛鴻。10個(gè)中選產(chǎn)品合計(jì)占全部投標(biāo)產(chǎn)品意向采購(gòu)量的65%。

根據(jù)丁香園數(shù)據(jù)，本次集采支架產(chǎn)品降幅明顯，支架價(jià)格均價(jià)由集采前的1.3萬(wàn)元下降至700元左右，全部10個(gè)中標(biāo)產(chǎn)品價(jià)格均低于1000元。國(guó)內(nèi)企業(yè)產(chǎn)品平均價(jià)格降幅為92%，山東吉威報(bào)價(jià)最低僅469元。進(jìn)口產(chǎn)品平均價(jià)格降幅為95%，美敦力報(bào)價(jià)648元，波士頓科學(xué)兩個(gè)中選產(chǎn)品均為776元。

雖然在競(jìng)價(jià)規(guī)則出臺(tái)時(shí)市場(chǎng)對(duì)中標(biāo)價(jià)下調(diào)已有準(zhǔn)備，但最終結(jié)果出來(lái)后降價(jià)幅度超過(guò)預(yù)期。業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，本次集采降價(jià)幅度較大，預(yù)計(jì)對(duì)冠脈金屬支架利潤(rùn)率帶來(lái)較大影響。

據(jù)國(guó)信證券統(tǒng)計(jì)，降價(jià)后預(yù)計(jì)冠脈支架凈利率水平在0%-10%，按照均價(jià)700元的中標(biāo)價(jià)測(cè)算，估計(jì)單個(gè)支架的凈利潤(rùn)空間壓縮至0-70元。此前單個(gè)支架預(yù)計(jì)凈利潤(rùn)在640-1440元，降價(jià)后對(duì)金屬支架利潤(rùn)率影響預(yù)計(jì)較大。金屬支架市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)也將從2019年的150億元縮減至20億-50億元。

醫(yī)療耗材行業(yè)生態(tài)或重塑

不言而喻，冠脈支架已經(jīng)成為類(lèi)似“4+7”集采后的仿制藥的低毛利品種，行業(yè)成長(zhǎng)性和利潤(rùn)空間上均面臨一定壓力。不過(guò)，業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，預(yù)計(jì)短期對(duì)行業(yè)造成一定情緒沖擊，但隨著政策不確定性出清，相關(guān)公司有望進(jìn)入新的成長(zhǎng)軌道。

以樂(lè)普醫(yī)療為例，2019年樂(lè)普醫(yī)療冠脈支架產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)收入15.31億元，其中NeoVas生物可吸收支架占比10.24%、Nano無(wú)載體支架占比約46.05%，此外還包括Partner永久聚合物涂層金屬藥物支架和GuReater可降解聚合物涂層金屬藥物支架。GuReater支架就是本次集采中樂(lè)普醫(yī)療中選產(chǎn)品。

“GuReater支架本次集采降價(jià)后，預(yù)計(jì)收入和利潤(rùn)規(guī)模均有較大下降，在不考慮銷(xiāo)量增長(zhǎng)的情況下，影響樂(lè)普醫(yī)療凈利潤(rùn)預(yù)計(jì)約1.1億-1.3億元。”國(guó)信證券醫(yī)藥行業(yè)分析師謝長(zhǎng)雁表示，樂(lè)普醫(yī)療其余不銹鋼支架價(jià)格策略目前仍存在不確定性，預(yù)計(jì)會(huì)在一定幅度上跟隨降價(jià)，但影響程度可能低于GuReater支架。

實(shí)際上，根據(jù)本次集采中標(biāo)分配規(guī)則，本次擬中選的10個(gè)品種的意向采購(gòu)量合計(jì)約73萬(wàn)個(gè)，占首年意向采購(gòu)總量的近七成，尚存待分配總量除了需分配給本次第一名中選產(chǎn)品不低于10%的份額外，其余待分配量可由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主決定。

謝長(zhǎng)雁認(rèn)為，GuReater支架作為行業(yè)龍頭產(chǎn)品和前五名中標(biāo)品種亦有望通過(guò)集采進(jìn)一步擴(kuò)大份額。此外，樂(lè)普可吸收支架NeoVas及藥物涂層球囊Vesselin在治療理念和治療效果上較金屬支架具有一定優(yōu)勢(shì)，在金屬支架集采后有望進(jìn)一步放量，彌補(bǔ)金屬支架集采利潤(rùn)損失。

分析人士指出，本次支架集采最終達(dá)到了降價(jià)目的，對(duì)企業(yè)而言，應(yīng)對(duì)策略就是以價(jià)換量，特別是企業(yè)在進(jìn)入集采后，可以省去諸多中間渠道費(fèi)用，藥品的生產(chǎn)的周轉(zhuǎn)率能夠大幅上升，從而降低產(chǎn)品的成本，進(jìn)而獲得相應(yīng)的利潤(rùn)。這一規(guī)則下龍頭企業(yè)成熟品種仍有望保持較大市場(chǎng)份額，同時(shí)中小企業(yè)也存在一定的參與競(jìng)爭(zhēng)機(jī)會(huì)，避免最終形成寡頭壟斷局面。

野村東方國(guó)際證券分析師吳文華認(rèn)為，短期對(duì)行業(yè)有一定沖擊，但也將進(jìn)一步推進(jìn)高值耗材國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)程。長(zhǎng)期來(lái)看，本次集采為第三代冠脈支架，可降解支架等創(chuàng)新產(chǎn)品仍然保持定價(jià)優(yōu)勢(shì)。

創(chuàng)新升級(jí)將成長(zhǎng)期發(fā)展“護(hù)城河”

業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，隨著短期利空出清，長(zhǎng)期冠脈支架行業(yè)邏輯面臨轉(zhuǎn)變，可能進(jìn)入創(chuàng)新產(chǎn)品升級(jí)換代的新的發(fā)展階段。

君臨研究中心認(rèn)為，集采實(shí)際上推動(dòng)的是醫(yī)藥流通側(cè)和醫(yī)藥供給側(cè)的改革，集采后，廠商憑借少數(shù)單品躺著賺錢(qián)的日子一去不復(fù)返。所有醫(yī)療企業(yè)均需投入更多的資源進(jìn)行創(chuàng)新、擴(kuò)大產(chǎn)品管線。因此，在未來(lái)集采常態(tài)化后，對(duì)擁有持續(xù)創(chuàng)新能力的創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)，對(duì)整合了原料藥、擁有較多仿制藥品種和較大生產(chǎn)規(guī)模的仿制藥企業(yè)其實(shí)是利好。

目前來(lái)看，隨著第三代冠脈支架集采落地，可降解支架、藥物球囊等等“介入無(wú)植入”理念的創(chuàng)新品種有望價(jià)值進(jìn)一步凸顯，有望迎來(lái)快速放量機(jī)遇。

華金證券分析師王睿認(rèn)為，高端可降解支架等仍有定價(jià)優(yōu)勢(shì)，預(yù)計(jì)未來(lái)集采常態(tài)化情況下，創(chuàng)新能力突出、產(chǎn)品線布局較廣闊行業(yè)龍頭將在行業(yè)洗牌中脫穎而出。

此外，需要注意的是，冠脈支架作為醫(yī)用耗材中第一個(gè)全國(guó)范圍進(jìn)行帶量采購(gòu)的品種，在本次集采后，其他領(lǐng)域的高值耗材或?qū)⒅鸩酵七M(jìn)集采。業(yè)內(nèi)機(jī)構(gòu)普遍認(rèn)為，使用量較大、金額較高、競(jìng)爭(zhēng)充分的品種可能優(yōu)先考慮被納入集采，這類(lèi)品種涉及骨科植入物、人工晶體、冠脈擴(kuò)張球囊等。(閆鵬)