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溶液澄清度不符合規(guī)定 雙鶴藥業(yè)卡絡(luò)磺鈉不合格

2020-11-12 15:21:14 來源 : 中國經(jīng)濟網(wǎng)

國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的國家藥監(jiān)局關(guān)于18批次藥品不符合規(guī)定的通告(2020年第73號)顯示,經(jīng)重慶市食品藥品檢驗檢測研究院等9家藥品檢驗機構(gòu)檢驗,標示為貴州締誼健康制藥有限公司等11家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的18批次藥品不符合規(guī)定。

其中,不符合規(guī)定藥品名單第7項顯示,標示為云南植物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的、來源于吉林市同振醫(yī)藥有限責(zé)任公司的1批次參麥注射液(批號:20190101;規(guī)格:5ml)不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為總固體。檢驗依據(jù)為國家藥品標準WS3-B-3428-98-2010,檢驗機構(gòu)為海南省藥品檢驗所。

不符合規(guī)定藥品名單第9項顯示,標示為雙鶴藥業(yè)(海南)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的、來源于四川省時代宏醫(yī)藥有限公司的1批次注射用卡絡(luò)磺鈉(批號:20190801;規(guī)格:80mg(按C10H11N4NaO5S計))不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為溶液的澄清度。檢驗依據(jù)為國家食品藥品監(jiān)督管理局標準YBH28892005及國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品補充申請批件2006B02863,檢驗機構(gòu)為安徽省食品藥品檢驗研究院。

對上述不符合規(guī)定藥品,藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險控制措施,對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實進行整改。國家藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)省級藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,組織對上述企業(yè)和單位生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為立案調(diào)查,并按規(guī)定公開查處結(jié)果。

據(jù)中國經(jīng)濟網(wǎng)記者查詢,云南植物藥業(yè)有限公司成立于1998年10月26日,注冊資本1.31億元。公司大股東為云南省工業(yè)投資控股集團有限責(zé)任公司,持股比例為60%;另一股東為貴州百靈企業(yè)集團制藥股份有限公司(簡稱“貴州百靈”,002424.SZ)持股比例為40%。

貴州百靈成立于1993年3月25日,注冊資本14.11億元,總資產(chǎn)70.59億元,員工5961人。2010年6月,公司在深圳證券交易所成功上市(股票代碼:SZ002424)。貴州百靈是一家集苗藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的醫(yī)藥上市公司,獨家苗藥產(chǎn)品銀丹心腦通軟膠囊、咳速停糖漿及膠囊和非苗藥產(chǎn)品金感膠囊、維C銀翹片、小兒柴桂退熱顆粒等都為公司主要盈利產(chǎn)品。

雙鶴藥業(yè)(海南)有限責(zé)任公司成立于2004年4月7日,注冊資本7500萬元。該公司為華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司(簡稱“華潤雙鶴”,600062.SH)全資子公司。

華潤雙鶴始創(chuàng)于1939年,原為部隊藥廠誕生于太行山革命根據(jù)地,取名利華藥廠;1949年隨軍遷京,后更名北京制藥廠,發(fā)展為國有大型化學(xué)藥綜合制劑企業(yè),奠定北京現(xiàn)代化學(xué)制藥工業(yè)基礎(chǔ);1997年在上交所上市,更名北京雙鶴藥業(yè)股份有限公司,通過外延擴張成為立足北京、輻射全國的跨地域集團;2010年進入世界500強企業(yè)華潤集團旗下,2012年更名為華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司,現(xiàn)為華潤集團一級利潤中心、華潤醫(yī)藥集團化藥業(yè)務(wù)平臺。公司主營業(yè)務(wù)涵蓋新藥研發(fā)、制劑生產(chǎn)、藥品銷售、制藥裝備及原料藥生產(chǎn)等方面。

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