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溶液澄清度不符合規(guī)定 雙鶴藥業(yè)卡絡(luò)磺鈉不合格

2020-11-12 15:21:14 來(lái)源 : 中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于18批次藥品不符合規(guī)定的通告(2020年第73號(hào))顯示,經(jīng)重慶市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院等9家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),標(biāo)示為貴州締誼健康制藥有限公司等11家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的18批次藥品不符合規(guī)定。

其中,不符合規(guī)定藥品名單第7項(xiàng)顯示,標(biāo)示為云南植物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的、來(lái)源于吉林市同振醫(yī)藥有限責(zé)任公司的1批次參麥注射液(批號(hào):20190101;規(guī)格:5ml)不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為總固體。檢驗(yàn)依據(jù)為國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS3-B-3428-98-2010,檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)為海南省藥品檢驗(yàn)所。

不符合規(guī)定藥品名單第9項(xiàng)顯示,標(biāo)示為雙鶴藥業(yè)(海南)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的、來(lái)源于四川省時(shí)代宏醫(yī)藥有限公司的1批次注射用卡絡(luò)磺鈉(批號(hào):20190801;規(guī)格:80mg(按C10H11N4NaO5S計(jì)))不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為溶液的澄清度。檢驗(yàn)依據(jù)為國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH28892005及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件2006B02863,檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)為安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院。

對(duì)上述不符合規(guī)定藥品,藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施,對(duì)不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,組織對(duì)上述企業(yè)和單位生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為立案調(diào)查,并按規(guī)定公開查處結(jié)果。

據(jù)中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)記者查詢,云南植物藥業(yè)有限公司成立于1998年10月26日,注冊(cè)資本1.31億元。公司大股東為云南省工業(yè)投資控股集團(tuán)有限責(zé)任公司,持股比例為60%;另一股東為貴州百靈企業(yè)集團(tuán)制藥股份有限公司(簡(jiǎn)稱“貴州百靈”,002424.SZ)持股比例為40%。

貴州百靈成立于1993年3月25日,注冊(cè)資本14.11億元,總資產(chǎn)70.59億元,員工5961人。2010年6月,公司在深圳證券交易所成功上市(股票代碼:SZ002424)。貴州百靈是一家集苗藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的醫(yī)藥上市公司,獨(dú)家苗藥產(chǎn)品銀丹心腦通軟膠囊、咳速停糖漿及膠囊和非苗藥產(chǎn)品金感膠囊、維C銀翹片、小兒柴桂退熱顆粒等都為公司主要盈利產(chǎn)品。

雙鶴藥業(yè)(海南)有限責(zé)任公司成立于2004年4月7日,注冊(cè)資本7500萬(wàn)元。該公司為華潤(rùn)雙鶴藥業(yè)股份有限公司(簡(jiǎn)稱“華潤(rùn)雙鶴”,600062.SH)全資子公司。

華潤(rùn)雙鶴始創(chuàng)于1939年,原為部隊(duì)藥廠誕生于太行山革命根據(jù)地,取名利華藥廠;1949年隨軍遷京,后更名北京制藥廠,發(fā)展為國(guó)有大型化學(xué)藥綜合制劑企業(yè),奠定北京現(xiàn)代化學(xué)制藥工業(yè)基礎(chǔ);1997年在上交所上市,更名北京雙鶴藥業(yè)股份有限公司,通過(guò)外延擴(kuò)張成為立足北京、輻射全國(guó)的跨地域集團(tuán);2010年進(jìn)入世界500強(qiáng)企業(yè)華潤(rùn)集團(tuán)旗下,2012年更名為華潤(rùn)雙鶴藥業(yè)股份有限公司,現(xiàn)為華潤(rùn)集團(tuán)一級(jí)利潤(rùn)中心、華潤(rùn)醫(yī)藥集團(tuán)化藥業(yè)務(wù)平臺(tái)。公司主營(yíng)業(yè)務(wù)涵蓋新藥研發(fā)、制劑生產(chǎn)、藥品銷售、制藥裝備及原料藥生產(chǎn)等方面。

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