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獲批上市！首個國產貝伐珠單抗生物類似藥來了

2019-12-09 15:45:34 來源 : 央視網

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準齊魯制藥有限公司研制的貝伐珠單抗注射液(商品名：安可達)上市注冊申請。該藥是國內獲批的首個貝伐珠單抗生物類似藥，主要用于晚期、轉移性或復發(fā)性非小細胞肺癌、轉移性結直腸癌患者的治療。

貝伐珠單抗是利用重組DNA技術制備的一種人源化單克隆抗體IgG1，通過與人血管內皮生長因子(VEGF)結合，抑制VEGF與其受體結合，阻斷血管生成的信號傳導途徑，抑制腫瘤細胞生長。作為抗腫瘤血管生成的重要藥物之一，貝伐珠單抗被應用于多種惡性腫瘤的治療。

此次獲批的貝伐珠單抗注射液是由齊魯制藥有限公司申報，是國內首家以原研貝伐珠單抗為參照藥、按照生物類似藥途徑研發(fā)和申報生產的產品，獲得國家重大新藥創(chuàng)制專項支持，國家藥監(jiān)局按照優(yōu)先審評審批程序批準該品種上市。本品的獲批上市將提高該類藥品的可及性，為國內患者治療提供了新的選擇。

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