《投資者網(wǎng)》向勁靜

編輯 胡珊

4月14日，受世界衛(wèi)生組織（WHO）官網(wǎng)一則消息影響，國(guó)內(nèi)HPV疫苗概念股智飛生物、萬泰生物和云南沃森生物技術(shù)股份有限公司（下稱“沃森生物”，300142.SZ）全線大跳水，集體收跌。其中，沃森生物自去年8月5日至4月14日期間的股價(jià)跌幅超46%。

近日WHO在其官網(wǎng)發(fā)布消息稱，已于4月4日-7日召開了免疫戰(zhàn)略專家組（SAGE）會(huì)議，對(duì)1劑次人乳頭瘤病毒 (HPV)疫苗接種的證據(jù)進(jìn)行了審議。專家組審議認(rèn)為，只接種1劑次HPV疫苗，可以產(chǎn)生和2-3劑次同樣的免疫效果，可有效預(yù)防由HPV感染引起的宮頸癌。

目前，國(guó)內(nèi)上市的HPV疫苗包括兩種國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品和三種進(jìn)口產(chǎn)品。國(guó)產(chǎn)疫苗分別為萬泰生物的二價(jià)HPV疫苗、沃森生物二價(jià)HPV疫苗。如此一來，沃森生物的二價(jià)HPV疫苗接下來將會(huì)受到怎樣的影響？

二價(jià)HPV疫苗后市影響幾何？

WHO的會(huì)議結(jié)論認(rèn)為，單劑次HPV疫苗接種方案可以有效預(yù)防由HPV持續(xù)感染引起的宮頸癌，且與兩劑或三劑方案的效果相當(dāng)。這有可能導(dǎo)致宮頸癌防控規(guī)則發(fā)生重要改變，那將對(duì)HPV疫苗行業(yè)及后市帶來的影響有多大？

當(dāng)前國(guó)內(nèi)共有五款HPV疫苗產(chǎn)品，三款進(jìn)口、兩款國(guó)產(chǎn)，覆蓋二價(jià)、四價(jià)、九價(jià)疫苗。

進(jìn)口產(chǎn)品分別為默沙東四價(jià)HPV疫苗佳達(dá)修4、葛蘭素史克（GSK）公司二價(jià)HPV疫苗、默沙東九價(jià)HPV疫苗佳達(dá)修9。據(jù)國(guó)信證券研報(bào)，前述產(chǎn)品定價(jià)分別為800元/支、580元/支、1300元/支，在中國(guó)的獲批時(shí)間分別為2017年5月、2017年7月、2018年4月。

國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品則有兩款，首個(gè)二價(jià)HPV疫苗來自萬泰生物，獲批時(shí)間為2019年12月底，并于2020年5月在正式上市銷售。得益于此，萬泰生物2020年、2021年業(yè)績(jī)持續(xù)大增。

截至今年3月24日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，沃森生物子公司上海澤潤(rùn)的二價(jià)人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗正式獲批，成為國(guó)產(chǎn)第二款二價(jià)HPV疫苗。

據(jù)了解，沃森生物二價(jià) HPV 疫苗已提交了 WHO PQ 預(yù)認(rèn)證申請(qǐng)，后續(xù)將按照 WHO PQ 預(yù)認(rèn)證的認(rèn)證流程持續(xù)推進(jìn)認(rèn)證工作。沃森生物還表示，公司二價(jià) HPV 疫苗已經(jīng)收到國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的藥品注冊(cè)證書，預(yù)計(jì)二季度內(nèi)可以獲得產(chǎn)品批簽發(fā)，目前已陸續(xù)在開展國(guó)內(nèi)各個(gè)省市的準(zhǔn)入工作。

SAGE建議采用以下免疫程序：9-14歲女性（最優(yōu)先人群）接種單劑次或兩劑次；15-20歲女性接種單劑次或兩劑次；20歲以上女性接種兩劑次（間隔6個(gè)月）。

如此一來，HPV后市的需求量無疑將會(huì)變小。

弗若斯特沙利文曾表示，就總?cè)丝诙裕琀PV疫苗在中國(guó)的接種率整體較低，不足1%，即便考慮到HPV疫苗接種率的預(yù)期增長(zhǎng)，截止到2025年，中國(guó)仍將有2.34億9至45歲的女性未接種HPV疫苗，假設(shè)每人三劑次，則可能需要額外的701.7百萬劑次。按照弗若斯特沙利文的接種人數(shù)來計(jì)算，現(xiàn)如今，假設(shè)每人接種兩劑次的話，則額外的需求量降低至467.8百萬劑次；假設(shè)每人接種單劑次的話，則額外的需求量變?yōu)?33.9百萬劑次。

有業(yè)內(nèi)人士指出，若真出現(xiàn)3針改1針的情況，相關(guān)公司的業(yè)績(jī)必然會(huì)受到?jīng)_擊。

多款疫苗產(chǎn)品銷量齊下滑

沃森生物于2010年上市，公司主要從事人用疫苗等生物技術(shù)藥集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的高科技生物制藥企業(yè)。報(bào)告期內(nèi)，其主要生產(chǎn)和銷售的自主疫苗產(chǎn)品包括13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗、23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗、b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗等共7個(gè)產(chǎn)品。

2021年年報(bào)顯示，沃森生物的營(yíng)業(yè)收入為34.63億元，同比增長(zhǎng)17.82%；歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)4.28億元，同比下降57.36%。

盡管沃森生物的營(yíng)業(yè)收入增長(zhǎng)，但旗下絕大多數(shù)疫苗產(chǎn)品表現(xiàn)欠佳，銷售額和批簽發(fā)量雙雙下滑，其中不乏腰斬者。作為想要成為中國(guó)疫苗行業(yè)的龍頭，僅靠一款重磅產(chǎn)品是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的，況且該產(chǎn)品的批簽發(fā)量也不容樂觀，競(jìng)爭(zhēng)也在加劇，未來成長(zhǎng)存疑。

從沃森生物主要產(chǎn)品銷售數(shù)據(jù)來看，2021年公司各大品種的銷售額幾乎都有不同程度的下滑，唯獨(dú)13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗收入大幅上漲，占到公司總收入的80%以上，其他6款上市產(chǎn)品營(yíng)收總和僅為6.82億元，占沃森生物總體營(yíng)收不足20%。

具體來看，沃森生物旗下的產(chǎn)品，除了13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗以外，其余銷售收入均出現(xiàn)不同程度的下滑。

其中，Hib疫苗、AC結(jié)合疫苗、ACYW135多糖疫苗、23價(jià)肺炎疫苗、百白破疫苗2021年的銷售收入分別為1.52億元、1億元、8814.57萬元、2.26億元和1142萬元，同比下降24.92%、10.97%、3.55%、67%和71.56%。

再看沃森生物各類產(chǎn)品這兩年以來的毛利率情況，除了ACYW135多糖疫苗和AC多糖疫苗的毛利率出現(xiàn)為增長(zhǎng)以外，其余產(chǎn)品的毛利率出現(xiàn)不同程度的降幅。

沃森生物稱，下降主要原因有三方面：一是全球新冠肺炎疫情和中美關(guān)系多種因素影響，公司疫苗產(chǎn)品生產(chǎn)材料、燃料采購(gòu)成本持續(xù)增長(zhǎng)；二是職工人數(shù)增加、薪酬調(diào)整致人工成本增加等綜合影響生產(chǎn)成本；三是公司根據(jù)市場(chǎng)銷售預(yù)測(cè)情況同向降低了疫苗產(chǎn)品生產(chǎn)量致單位產(chǎn)品分?jǐn)傉叟f額增加。

大單品“隱憂難破”

沃森生物能夠在諸多產(chǎn)品表現(xiàn)不好的情況下，營(yíng)業(yè)收入依舊保持增長(zhǎng)其背后也是靠其重磅產(chǎn)品——13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗。

13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗主要是用于嬰幼兒的主動(dòng)免疫以預(yù)防由肺炎鏈球菌血清型等引起的侵襲性疾病，2021年銷售額同比增長(zhǎng)65.59%至27.46億元，為其貢獻(xiàn)收入增量達(dá)10.88億元。

疫苗行業(yè)，批簽發(fā)量才是代表未來的。盡管近年來沃森生物的收入亮眼，但13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗的批簽發(fā)量數(shù)據(jù)并不好，2021年僅同比增長(zhǎng)10.88%至495萬（劑/瓶），且面臨的競(jìng)爭(zhēng)在持續(xù)加大。

在13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗領(lǐng)域，自2016年該市場(chǎng)一直都是輝瑞獨(dú)霸市場(chǎng)。自2019年沃森生物的13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗獲批后，雖然迅速搶占了輝瑞不少市場(chǎng)份額，但后來者也越來越多。隨后，康泰生物的“維民菲寶”上市，接著康希諾、蘭州所等企業(yè)的13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗也都在研發(fā)中，一時(shí)間該領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手越來越多、也越來越強(qiáng)。

根據(jù)中泰證券研報(bào)顯示，“沛兒”價(jià)格為698元/針，“沃安欣”（沃森生物的13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗）的公開定價(jià)為598元/針。根據(jù)西南地區(qū)首針儀式新聞發(fā)布會(huì)，“維民菲寶”價(jià)格為485元/針。如此來看，沃森生物產(chǎn)品的價(jià)格也不具優(yōu)勢(shì)。

西南證券研報(bào)數(shù)據(jù)顯示，2021年13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗批簽發(fā)量達(dá)104批次，同比增長(zhǎng)51%， 其中輝瑞批簽發(fā)量為59批次，同比增長(zhǎng)119%；而沃森生物的批簽發(fā)量?jī)H為42批次，并無增長(zhǎng)。

大單品受挫，沃森生物將注意力轉(zhuǎn)向二價(jià)HPV疫苗，盡管這一產(chǎn)品是國(guó)產(chǎn)第二款二價(jià)HPV疫苗，公司對(duì)其后市也甚為看好。

但不得不注意的是，在二價(jià)HPV疫苗市場(chǎng)，萬泰生物的“馨可寧”市場(chǎng)份額超過了85%，呈現(xiàn)一家獨(dú)大格局。未來沃森生物的產(chǎn)品上市后，又能搶到多少市場(chǎng)份額尚難確定。況且，該領(lǐng)域還有不少后來者，如：瑞科生物、康樂衛(wèi)士等企業(yè)都在布局二價(jià)HPV疫苗，產(chǎn)品上市后無疑將加劇競(jìng)爭(zhēng)。

再加上WHO發(fā)布的HPV疫苗單劑接種即可預(yù)防宮頸癌消息，倘若3針變1針，沃森生物未來業(yè)績(jī)又將受到怎樣的影響？《投資者網(wǎng)》將持續(xù)關(guān)注。（思維財(cái)經(jīng)出品）■

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