繼開(kāi)放使用抗原試劑盒之后，國(guó)家衛(wèi)健委于3月15日晚間發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）的通知》。

東方證券認(rèn)為......

原料藥、中間體需求猛增

Paxlovid是3CL蛋白酶抑制劑奈瑪特韋與利托那韋復(fù)方制劑。按照輝瑞2022年測(cè)算，方正證券預(yù)計(jì)奈瑪特韋原料藥需求為360噸，利托那韋原料藥需求為120噸。在此基礎(chǔ)上，根據(jù)輝瑞和MPP之間的總許可協(xié)議條款，Paxlovid可通過(guò)合格非專(zhuān)利制藥企業(yè)在95個(gè)中低收入國(guó)家進(jìn)行生產(chǎn)銷(xiāo)售，覆蓋全球53%的人口，其對(duì)于原料藥的需求量還將進(jìn)一步增加。

天風(fēng)證券推測(cè)，輝瑞的奈瑪特韋工藝路線由三個(gè)片段分別生產(chǎn)后拼接合成，涉及到SM1、SM2等多種中間體化合物的供應(yīng)。目前國(guó)內(nèi)企業(yè)涉及相關(guān)中間體生產(chǎn)的企業(yè)眾多，主要包括等，此外，目前SM1、SM2也均已實(shí)現(xiàn)商業(yè)化生產(chǎn)。

此外根據(jù)最新消息，目前已有包括5家中國(guó)公司在內(nèi)的35家仿制藥企業(yè)獲準(zhǔn)對(duì)奈瑪特韋進(jìn)行仿制生產(chǎn)。

利托那韋方面，

國(guó)產(chǎn)小分子特效藥研發(fā)加速

多款國(guó)產(chǎn)新冠治療藥物處于臨床階段，其中真實(shí)生物、君實(shí)生物進(jìn)度領(lǐng)先。真實(shí)生物的阿茲夫定初步分析數(shù)據(jù)良好，正在巴西等國(guó)開(kāi)展III期臨床研究。君實(shí)生物的VV116于2021年12月獲得烏茲別克斯坦衛(wèi)生部的EUA，全球II/III期臨床推進(jìn)中。

前瞻性布局了包含小分子創(chuàng)新藥、生物創(chuàng)新藥及聯(lián)合療法的多元化產(chǎn)品管線，其中普克魯胺已開(kāi)展多項(xiàng)跨國(guó)多中心注冊(cè)性臨床試驗(yàn)，并已與合作伙伴簽署印度、印尼和部分非洲國(guó)家的商業(yè)合作協(xié)議。海通證券認(rèn)為，隨著注冊(cè)性臨床試驗(yàn)公布，公司在發(fā)達(dá)地區(qū)的商業(yè)化進(jìn)展將如期推進(jìn)。

中國(guó)CDMO在新冠特效藥中獲取市場(chǎng)份額的優(yōu)勢(shì)明顯

隨著默沙東、羅氏、輝瑞等的口服新冠治療用藥陸續(xù)在各國(guó)獲批上市，以及國(guó)產(chǎn)新冠特效藥研發(fā)的加快推進(jìn)，CXO作為其中一個(gè)重要環(huán)節(jié)也將迎來(lái)快速增長(zhǎng)。國(guó)盛證券認(rèn)為