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新冠特效藥上市加速，國內(nèi)三個環(huán)節(jié)受益最明顯，這個細(xì)分領(lǐng)域需求或超10億美元

2022-03-29 10:20:37 來源 : 第一財經(jīng)資訊

繼開放使用抗原試劑盒之后，國家衛(wèi)健委于3月15日晚間發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）的通知》。

東方證券認(rèn)為......

原料藥、中間體需求猛增

Paxlovid是3CL蛋白酶抑制劑奈瑪特韋與利托那韋復(fù)方制劑。按照輝瑞2022年測算，方正證券預(yù)計奈瑪特韋原料藥需求為360噸，利托那韋原料藥需求為120噸。在此基礎(chǔ)上，根據(jù)輝瑞和MPP之間的總許可協(xié)議條款，Paxlovid可通過合格非專利制藥企業(yè)在95個中低收入國家進(jìn)行生產(chǎn)銷售，覆蓋全球53%的人口，其對于原料藥的需求量還將進(jìn)一步增加。

天風(fēng)證券推測，輝瑞的奈瑪特韋工藝路線由三個片段分別生產(chǎn)后拼接合成，涉及到SM1、SM2等多種中間體化合物的供應(yīng)。目前國內(nèi)企業(yè)涉及相關(guān)中間體生產(chǎn)的企業(yè)眾多，主要包括等，此外，目前SM1、SM2也均已實現(xiàn)商業(yè)化生產(chǎn)。

此外根據(jù)最新消息，目前已有包括5家中國公司在內(nèi)的35家仿制藥企業(yè)獲準(zhǔn)對奈瑪特韋進(jìn)行仿制生產(chǎn)。

利托那韋方面，

國產(chǎn)小分子特效藥研發(fā)加速

多款國產(chǎn)新冠治療藥物處于臨床階段，其中真實生物、君實生物進(jìn)度領(lǐng)先。真實生物的阿茲夫定初步分析數(shù)據(jù)良好，正在巴西等國開展III期臨床研究。君實生物的VV116于2021年12月獲得烏茲別克斯坦衛(wèi)生部的EUA，全球II/III期臨床推進(jìn)中。

前瞻性布局了包含小分子創(chuàng)新藥、生物創(chuàng)新藥及聯(lián)合療法的多元化產(chǎn)品管線，其中普克魯胺已開展多項跨國多中心注冊性臨床試驗，并已與合作伙伴簽署印度、印尼和部分非洲國家的商業(yè)合作協(xié)議。海通證券認(rèn)為，隨著注冊性臨床試驗公布，公司在發(fā)達(dá)地區(qū)的商業(yè)化進(jìn)展將如期推進(jìn)。

中國CDMO在新冠特效藥中獲取市場份額的優(yōu)勢明顯

隨著默沙東、羅氏、輝瑞等的口服新冠治療用藥陸續(xù)在各國獲批上市，以及國產(chǎn)新冠特效藥研發(fā)的加快推進(jìn)，CXO作為其中一個重要環(huán)節(jié)也將迎來快速增長。國盛證券認(rèn)為

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