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萬孚生物：尚未就3月12日變更注冊證的新冠抗原檢測試劑盒產(chǎn)品與商業(yè)零售OTC渠道達(dá)成銷售協(xié)議

2022-03-14 07:02:36 來源 : 網(wǎng)易財經(jīng)

萬孚生物3月13日晚公告，公司研發(fā)的新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）產(chǎn)品于2022年3月12日進(jìn)行了醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件變更。前述醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件變更后，公司正在依據(jù)經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)療器械變更注冊（備案）文件進(jìn)行生產(chǎn)物料上線前準(zhǔn)備，截至本公告日尚無變更注冊證后的抗原檢測試劑產(chǎn)品上市銷售。截至本公告日，公司尚未就3月12日變更注冊證的萬孚生物新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）（國械注準(zhǔn)20203400830）產(chǎn)品與商業(yè)零售OTC渠道達(dá)成銷售協(xié)議，也尚未銷售此類產(chǎn)品。

關(guān)鍵詞： 萬孚生物 醫(yī)療器械
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