解奧 馮圓圓

重慶萬(wàn)州愛爾眼科醫(yī)院有限公司（下稱“重慶萬(wàn)州愛爾眼科”）因使用過(guò)期醫(yī)療器械，日前被重慶市萬(wàn)州區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局罰款2萬(wàn)元并責(zé)令限期改正。

據(jù)信用中國(guó)披露，重慶萬(wàn)州愛爾眼科主要涉及的違法行為類型有，使用無(wú)合格證明文件、過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械，或者使用未依法注冊(cè)的醫(yī)療器械。

據(jù)渝萬(wàn)州市監(jiān)處字(2022)67號(hào)文件，重慶萬(wàn)州愛爾眼科的具體違法事實(shí)如下：

2021年12月8日，執(zhí)法人員依法對(duì)當(dāng)事人的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)，當(dāng)事人正在開展診療活動(dòng)，其診療場(chǎng)所八樓的綜合手術(shù)室內(nèi)設(shè)置有六間手術(shù)室。在“層流手術(shù)室二”的房間正中位置擺放有一張?jiān)\療床，旁邊配置有一個(gè)雙層儲(chǔ)物柜，其上層抽屜內(nèi)存放有第二類醫(yī)療器械“人工晶狀體折疊夾”1枚，用于手術(shù)中配合助推器將人工晶體推注進(jìn)患者眼內(nèi)。其標(biāo)簽內(nèi)容有生產(chǎn)日期圖標(biāo)及“2020-11-02”字樣、失效期圖標(biāo)及“2021-11-02”字樣。

在“外眼手術(shù)室2”的房間正中位置擺放有一張?jiān)\療床，旁邊配置有一臺(tái)“麻醉機(jī)”，“麻醉機(jī)”下部配有兩層抽屜，其下層抽屜內(nèi)存放有“一次性使用全麻組件”1包，其封口處有“生產(chǎn)日期：2018年12月17日，失效日期：2020年12月16日”的字樣；該“麻醉機(jī)”旁配置有一個(gè)雙層儲(chǔ)物柜，其下層抽屜內(nèi)存放有“加強(qiáng)型氣管插管”2支，標(biāo)簽內(nèi)容有生產(chǎn)日期圖標(biāo)及“2018/11/02”字樣、失效期圖標(biāo)及“2020/11/01”字樣。

“一次性使用全麻組件”和“加強(qiáng)型氣管插管”均為第二類醫(yī)療器械，用于給患者實(shí)施氣管插管進(jìn)行機(jī)械通氣。

據(jù)重慶市萬(wàn)州區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局指出，上述醫(yī)療器械雖然符合《醫(yī)療器械說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》的要求，但均已過(guò)期，且與有效期內(nèi)、處于正常使用狀態(tài)的“眼科手術(shù)用重水”“血壓袖”“超滑氣管插管”等醫(yī)療器械混放在一起。

工商信息顯示，愛爾眼科醫(yī)院集團(tuán)股份有限公司（300015）持有重慶萬(wàn)州愛爾眼科80%股權(quán)。