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貴州圣濟(jì)堂:旗下產(chǎn)品飛行檢查不合格,被取消集采資格

2022-02-08 22:44:02 來(lái)源 : 解奧

解奧 馮圓圓

日前,貴州圣濟(jì)堂醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)股份有限公司(下稱(chēng)“圣濟(jì)堂”)公告,經(jīng)國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室相關(guān)成員集體審議,取消旗下格列美脲片中選資格,同時(shí)將圣濟(jì)堂列入“違規(guī)名單”,暫停其自2022年1月29日至2023年7月28日參與國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)活動(dòng)的申報(bào)資格。

圣濟(jì)堂曾在春節(jié)前夕公告,在藥監(jiān)局對(duì)格列美脲片的飛行檢查中,圣濟(jì)堂在廠房維護(hù)、設(shè)備清潔、穩(wěn)定性考察等方面存在嚴(yán)重缺陷,已被暫停該藥品的生產(chǎn)和銷(xiāo)售。

圣濟(jì)堂的格列美脲片是第二批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)中選藥品,該產(chǎn)品于2019年11月8日通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。據(jù)披露,格列美脲片中標(biāo)區(qū)域?yàn)樯轿鳌⑸虾?、江蘇、福建、廣東、廣西、海南七省(市),供貨期為2020年4月至2023年4月,被取消中選資格后不能繼續(xù)向上述區(qū)域供貨。

據(jù)2021年中報(bào)披露,圣濟(jì)堂旗下糖尿病產(chǎn)品線涵蓋了大部分口服制劑品種,在糖尿病藥物細(xì)分市場(chǎng)領(lǐng)域有較強(qiáng)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),除格列美脲片外,其主要產(chǎn)品有鹽酸二甲雙胍片、鹽酸二甲雙胍腸溶片、鹽酸羅格列酮片、格列齊特片(II)、格列吡嗪片等。其中,格列美脲片在2020年1月21日公布的全國(guó)藥品集中采購(gòu)中選結(jié)果的通知目錄中,格列美脲片以第一序位中標(biāo)獲得公立醫(yī)院市場(chǎng)占有率第一的份額。影響業(yè)績(jī)方面,資料顯示2021年格列美脲片進(jìn)入國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)量合計(jì)為37,297.8萬(wàn)片,全年采購(gòu)金額為1,647.81萬(wàn)元,占制藥業(yè)務(wù)營(yíng)業(yè)收入的13.49%,占總營(yíng)業(yè)收入的0.76%。被暫停其2022年1月29日至2023年7月28日參與國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)活動(dòng)的申報(bào)資格,將對(duì)2022至2023年經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生一定影響。另?yè)?jù)2021年中報(bào)披露,圣濟(jì)堂現(xiàn)有業(yè)務(wù)主要由化工業(yè)務(wù)和醫(yī)藥業(yè)務(wù)構(gòu)成,其主要產(chǎn)品有尿素、甲醇、硫磺、硫酸銨、西藥、中藥、保健品、醫(yī)療器械。資料顯示,圣濟(jì)堂前身由貴州赤天化集團(tuán)有限責(zé)任公司作為主要發(fā)起人聯(lián)合集團(tuán)公司工會(huì)、貴州大隆電子有限公司、貴州新錦竹木制品有限公司和瀘州天山實(shí)業(yè)有限公司,以發(fā)起方式設(shè)立的股份有限公司。2014年起,通過(guò)股權(quán)轉(zhuǎn)讓、資產(chǎn)重組等方式轉(zhuǎn)型為“醫(yī)藥+化工”的雙主業(yè)模式。

但圣濟(jì)堂的醫(yī)藥+化工的模式發(fā)展并不順利,資料顯示,多年來(lái)圣濟(jì)堂一直在醫(yī)藥業(yè)務(wù)與化工業(yè)務(wù)之間搖擺不定,先是一邊增加醫(yī)藥業(yè)務(wù),一邊挽救化工業(yè)務(wù)危機(jī),后又一度剝離醫(yī)藥業(yè)務(wù)。

2020年6月,圣濟(jì)堂公告表示,由于截止首次公開(kāi)掛牌期滿,未征集到意向受讓方,故將再次公開(kāi)掛牌轉(zhuǎn)讓貴州赤天化桐梓化工有限公司100%股權(quán)。同時(shí)擬將掛牌價(jià)格由首次的掛牌價(jià)格93,333.62萬(wàn)元下降至84,000.26萬(wàn)元,較首次掛牌價(jià)格縮水10%。事實(shí)上,早在2019年年度報(bào)告中,圣濟(jì)堂就曾表示,擬擇機(jī)剝離化肥化工業(yè)務(wù),專(zhuān)注于醫(yī)療大健康產(chǎn)業(yè),實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)型升級(jí),提高公司的經(jīng)濟(jì)效益和提升公司的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

此外,春節(jié)前夕圣濟(jì)堂披露了其2021年業(yè)績(jī)預(yù)告,其2021全年業(yè)績(jī)預(yù)計(jì)虧損4,500萬(wàn)元到6,500萬(wàn)元;扣除非經(jīng)常性損益事項(xiàng)后,業(yè)績(jī)預(yù)計(jì)虧損5,000萬(wàn)元到7,000萬(wàn)元。

據(jù)圣濟(jì)堂解釋?zhuān)舜螛I(yè)績(jī)預(yù)虧的主要原因,一方面是對(duì)應(yīng)收款項(xiàng)的全面檢查并計(jì)提壞賬準(zhǔn)備, 預(yù)計(jì)影響2021年度凈利潤(rùn)7,600萬(wàn)元;其次,自“國(guó)采”政策執(zhí)行后,其僅有格列美脲片具備投標(biāo)資格且中標(biāo)價(jià)格較低,使得銷(xiāo)售數(shù)量和價(jià)格同比下降,致使其醫(yī)藥板塊凈利潤(rùn)預(yù)計(jì)同比下滑1.58億元;化工業(yè)務(wù)因受生產(chǎn)主要原材料煤炭成本上升,尿素、甲醇產(chǎn)品市場(chǎng)價(jià)格有所下調(diào),預(yù)計(jì)出現(xiàn)存貨跌價(jià)準(zhǔn)備2,500萬(wàn)元。

此外,公告顯示截至目前圣濟(jì)堂通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品為格列美脲片,正在進(jìn)行一致性評(píng)價(jià)的有三個(gè)藥品,視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的有一個(gè)藥品,自其被列入“違規(guī)名單”,且暫停自2022年1月29日至2023年7月28日參與國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)活動(dòng)的申報(bào)資格后,將會(huì)對(duì)圣濟(jì)堂通過(guò)一致性評(píng)價(jià)和視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品參加國(guó)家集采產(chǎn)生影響。

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