《科創(chuàng)板日報(bào)》（上海，記者 金小莫 朱潔琰）訊，受被美國商務(wù)部列入“未經(jīng)核實(shí)名單”（Unverified List）事件影響，藥明生物（2269.HK）于8日10時(shí)左右暫停交易，停牌前跌22.77%。此前，公司股價(jià)盤中一度下挫31.8%。

公開資料顯示，藥明生物系國內(nèi)生物藥合同定制研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)（CDMO）。據(jù)國盛證券于2021年6月30日發(fā)布的研報(bào)，藥明生物已占據(jù)國內(nèi)生物藥CDMO近80%的市場份額，是名副其實(shí)的龍頭企業(yè)。

此次，被納入“未經(jīng)核實(shí)名單”的系藥明生物位于無錫、上海的兩家子公司，兩家公司的“生物反應(yīng)器硬件和少數(shù)過濾器”（具體為：一次性生物反應(yīng)器的控制器和中空纖維過濾器）外購自美國，且是受美國《出口管理?xiàng)l例》管制的商品。

此前，如果要從美國進(jìn)口以上一次性生物反應(yīng)器的相關(guān)零部件（控制器和中空纖維過濾器）雖然也需要美國商務(wù)部的批準(zhǔn)，但只需面臨“例行審查”，而現(xiàn)在可能會面臨更加嚴(yán)格的審查。

據(jù)《科創(chuàng)板日報(bào)》記者了解，公司股價(jià)波動(dòng)主要是市場恐慌情緒所致。投資者普遍擔(dān)憂：一是納入名單后，受美國出口限制，企業(yè)相關(guān)必要的生產(chǎn)耗材與設(shè)備可能因此斷供，進(jìn)而影響到企業(yè)的正常生產(chǎn)；二是擔(dān)憂，這會影響到藥明生物的海外客戶，使公司訂單減少。

藥明生物于8日上午和午間緊急召開投資者電話會議以及媒體溝通會。

針對第一點(diǎn)，企業(yè)表態(tài)稱，此次被納入名單的只是上海和無錫子公司，而目前這兩家子公司均已完成產(chǎn)能建設(shè)，因此預(yù)計(jì)所受影響有限。國內(nèi)其他子公司和海外公司未被列入名單，因此亦無影響；

與此同時(shí)，藥明生物CEO陳智勝表示，即便受到了更為嚴(yán)格出口管制，但不管是一次性生物反應(yīng)器的控制器還是中空纖維過濾器，目前藥明生物均在歐美日有4、5家供應(yīng)商，供應(yīng)鏈比較分散且較為穩(wěn)定。

至于海外客戶方面，藥明生物也回應(yīng)稱，“客戶更關(guān)注的是能不能把項(xiàng)目做好”。

“未經(jīng)核實(shí)名單”到底是什么？

美國當(dāng)?shù)貢r(shí)間2月7日，美國商務(wù)部工業(yè)與安全局（BIS）發(fā)表聲明稱，將33個(gè)總部在中國的實(shí)體列入“未經(jīng)核實(shí)名單”（Unverified List，），其中，藥明生物位于上海和無錫的有兩家子公司在列。至此，該名單上的中國企業(yè)數(shù)達(dá)到了175個(gè)。

據(jù)中國商務(wù)部官網(wǎng)信息，美國有多個(gè)制裁名單，僅由美國商務(wù)部負(fù)責(zé)的就有實(shí)體名單（EL）、拒絕貿(mào)易者名單（DPL）、未經(jīng)核實(shí)名單（Unverified List，UVL）、軍事最終用戶名單（MEU）等。

據(jù)悉，列入名單的公司必須接受美國商務(wù)部更為嚴(yán)格的出口管控。其中，與實(shí)體名單、拒絕貿(mào)易者名單不同，被列入未經(jīng)核實(shí)名單并不意味全面的禁運(yùn)，如無特別情況，企業(yè)在滿足一些額外的程序性要求，仍有機(jī)會繼續(xù)業(yè)務(wù)；且申請被移出清單的程序和要求也相對容易滿足和完成。

具體來看，對“未經(jīng)核實(shí)名單”的管制要求系：在向列入名單的企業(yè)出口被納入美國《出口管理?xiàng)l例》管轄的商品時(shí)，必須先經(jīng)過美國BIS的審批，且列入名單的中國企業(yè)必須出具“未經(jīng)核實(shí)名單聲明”（UVL statement）。

據(jù)藥明生物CEO陳智勝在8日午間的媒體溝通會上表示，被列入該名單后，從美國進(jìn)口的用于一次性生物反應(yīng)器的控制器和中空纖維過濾器（即超濾膜包）預(yù)計(jì)會受到更加嚴(yán)格的出口管制，但到底是“完全不能進(jìn)口”還是“只是面臨更加嚴(yán)格的進(jìn)口審批程序”，目前公司亦在進(jìn)一步核實(shí)與評估中。

另外，藥明生物方面還強(qiáng)調(diào)稱，“未經(jīng)核實(shí)名單”并不等同于市場更為熟知的“實(shí)體清單”或“黑名單”（前者對企業(yè)影響預(yù)計(jì)相對更?。?/p>

被列入名單的工廠已建設(shè)完畢

那么為什么會被列入“未經(jīng)核實(shí)名單”呢？

藥明生物方面解釋稱，美國商務(wù)部規(guī)定受管制產(chǎn)品不能賣給別人或再出口，只能自用，美國會定期核查，不過因?yàn)樾鹿谝咔?，過去兩年中，美國商務(wù)部沒辦法來到中國來檢查，所以企業(yè)被納入了名單。

“受影響的是上海和無錫工廠的一次性生物反應(yīng)器的硬件和少數(shù)過濾器。但目前兩個(gè)工廠的廠房已經(jīng)建成完畢，不需要大規(guī)模購買一次性生物反應(yīng)器，因此目前對業(yè)務(wù)暫時(shí)沒有影響?！彼幟魃锓Q。

值得一提的是，藥明生物還提到稱，2019年左右，國內(nèi)同樣有50家公司被列入“未經(jīng)核實(shí)名單”，但2個(gè)月之后很快有8家公司從名單中被移除。

“被列入U(xiǎn)VL的企業(yè)可以采取有關(guān)措施以爭取從名單中被移除，主要是公司自己做出承諾（相關(guān)出口管制產(chǎn)品用于自用，不作轉(zhuǎn)售），或者等待美國商務(wù)部的現(xiàn)場檢查?，F(xiàn)在我們爭取兩項(xiàng)工作一起完成?！彼幟魃顲EO陳智勝表示。

供應(yīng)鏈能否“不被卡”成新關(guān)注點(diǎn)

《科創(chuàng)板日報(bào)》記者還注意到，近年來，藥明生物頻繁通過自建、外購兩種渠道，將產(chǎn)能建設(shè)推進(jìn)得“如火如荼”。據(jù)2021年半年報(bào)，藥明生物曾預(yù)計(jì)稱，到2021年年底，公司的全球產(chǎn)能將達(dá)到15萬升。

“預(yù)計(jì)到2024年后，公司在中國、愛爾蘭、美國、德國和新加坡規(guī)劃的生物制藥生產(chǎn)基地合計(jì)產(chǎn)能將超過43萬升?！北藭r(shí)，藥明生物表示。?大量的產(chǎn)能建設(shè)無疑需要穩(wěn)定的設(shè)備與耗材供應(yīng)鏈支撐。對此，藥明生物在電話會議中表示，公司將在全球找“兩個(gè)半供應(yīng)商”（即美國、歐洲、中國，后者算半個(gè)），以此來降低可能的出口管制風(fēng)險(xiǎn)。

就此次被美國商務(wù)部列入“未經(jīng)核實(shí)名單”（Unverified List）事件而言，據(jù)了解，不管是遭出口管制的一次性生物反應(yīng)器的控制器還是中空纖維過濾器，目前藥明生物均在歐美日有4、5家供應(yīng)商。因此，如果從美國進(jìn)口的難度加大之后，公司計(jì)劃未來增加其他地區(qū)的供應(yīng)商，“從美國換到歐、日，希望以后加上中國”。

以一次性生物反應(yīng)器的控制器和中空纖維過濾器為例，目前中國供應(yīng)商水平如何？對此，藥明生物認(rèn)為，“（這兩種一次性生物反應(yīng)器零部件的）技術(shù)含量仍較高，因此還要一點(diǎn)時(shí)間培養(yǎng)（中國供應(yīng)商）”。

“如果說歐美供應(yīng)商能打90分的話，國產(chǎn)差不多是60分，能用、但還有進(jìn)步空間。”陳智勝表示。