本文來源：時(shí)代周報(bào) 作者：杜蘇敏

受生長激素集采落地的消息影響，“東北藥茅”長春高新（000661.SZ）繼昨日閃崩跌停后，1月20日開盤再度一字跌停。

1月19日，廣東省藥品交易中心官網(wǎng)發(fā)布的《廣東聯(lián)盟雙氯芬酸等藥品集中帶量采購文件》（下稱《文件》）顯示，包括金賽藥業(yè)（長春高新子公司）、安科生物（300009.SZ）、上海聯(lián)合賽爾、中山未名海濟(jì)、丹麥諾和諾德和韓國LG生命科學(xué)等6家企業(yè)在內(nèi)的20款重組人生長激素被納入集采目錄。

消息傳出后，長春高新董事會(huì)辦公室的電話即刻被打爆?！盎旧峡巯聛砭湍闷饋?，中間間隔不超過兩秒，我也不知道接了多少個(gè)電話，無數(shù)個(gè)了?！?月19日，長春高新董事會(huì)辦公室相關(guān)人士告訴時(shí)代周報(bào)記者。

該人士對(duì)時(shí)代周報(bào)記者表示，股價(jià)大跌相當(dāng)于是集采政策正式落地，導(dǎo)致大家的預(yù)期下降，“公司高層也一直在開會(huì)分析這個(gè)政策，制定應(yīng)對(duì)的方案，但截至目前，可能沒有更多的信息能對(duì)外透露”。

安科生物內(nèi)部人士在接受時(shí)代周報(bào)記者采訪時(shí)也透露，對(duì)于廣東省的聯(lián)盟采購文件，目前公司還在研究，“我們也是（1月19日）上午才拿到這個(gè)文件，正式文件和征求意見稿差別還是挺大的，所以我們也還在討論評(píng)估”。

對(duì)于討論結(jié)果和決策何時(shí)能出，該內(nèi)部人士稱，“要過兩天，但這些決策也是很機(jī)密的事情，所以可能也不方便對(duì)外說?！?/p>

集采“靴子落地”

生長激素（Human Growth Hormone，HGH）是腦垂體前葉嗜酸性細(xì)胞分泌的一種單一肽鏈的蛋白質(zhì)激素，直接或間接通過胰島素樣生長因子對(duì)人體的生長和代謝發(fā)揮作用。

作為藥品在臨床中使用的“生長激素”主要指基因重組生長激素（rhGH）。根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的“注射用重組人生長激素使用說明書”，基因重組人生長激素具有與人體內(nèi)源生長激素同等的作用。

此前一名家長向時(shí)代周報(bào)記者透露，“1萬塊錢長1厘米?！笔婷迹ɑ┑呐畠荷L激素水平與正常小孩相差40%，她不得不讓女兒從四歲半就開始注射生長激素，前后持續(xù)近五年，平均每年長高7厘米。

目前，國內(nèi)已獲批的生長激素適應(yīng)癥包括內(nèi)源性生長激素缺乏所引起的兒童生長緩慢、用于因Noonan綜合征所引起的兒童身材矮小、SHOX基因缺陷所引起的兒童身材矮小或生長障礙、軟骨發(fā)育不全所引起的兒童身材矮小、接受營養(yǎng)支持的成人短腸綜合征、重度燒傷以及特納綜合征。

市面上的生長激素主要有三大類別，分別是需每天注射一次的重組人生長激素注射用凍干粉針劑（粉劑）和重組人生長激素注射液（水劑），以及需每周注射一次的聚乙二醇重組人生長激素注射液（長效劑）。

依據(jù)《文件》，在此次廣東聯(lián)盟集采中，獲得醫(yī)院報(bào)量的水針供應(yīng)商分別是丹麥諾和諾德、安科生物、金賽藥業(yè)，而獲得醫(yī)院報(bào)量的粉針供應(yīng)商則有5家，分別是安科生物、金賽藥業(yè)、上海聯(lián)合賽爾、中山未名海濟(jì)和韓國LG生命科學(xué)。

2021年9月30日，廣東省藥品交易中心發(fā)布《廣東聯(lián)盟雙氯芬酸等153個(gè)藥品集團(tuán)帶量采購文件（征求意見稿）》，生長激素兩類產(chǎn)品出現(xiàn)在名單，當(dāng)時(shí)就引發(fā)市場關(guān)注。

據(jù)東莞證券統(tǒng)計(jì)，此次聯(lián)盟地區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購期首年預(yù)采購總量為824.77萬IU，粉針占比約60%，水針占比約40%。

對(duì)已披露的預(yù)采購量，時(shí)代周報(bào)記者以投資者身份聯(lián)系安科生物證券部，相關(guān)人士表示，“這個(gè)量我們也不知道是怎么定的，也挺奇怪的，像有的企業(yè)的量就特別少?！?/p>

隨后，時(shí)代周報(bào)記者聯(lián)系廣東省醫(yī)療保障局辦公室，相關(guān)工作人員表示，預(yù)采購量是根據(jù)各省市醫(yī)院上一年相關(guān)產(chǎn)品的使用量統(tǒng)計(jì)出來的，是醫(yī)院自己報(bào)的數(shù)量。

2020年樣本醫(yī)院粉針銷售額占比數(shù)據(jù)也應(yīng)證了這一點(diǎn)。數(shù)據(jù)顯示，金賽藥業(yè)、安科生物、上海聯(lián)合賽爾、中山未名海濟(jì)、韓國LG生命科學(xué)的粉針銷售額占比依次為16.41%、49.39%、25.47%、8.65%、0.05%。水針方面，金賽藥業(yè)的銷售額占比超過九成。

（圖片來源/視覺中國）

水針預(yù)期降價(jià)幅度較大

目前，國內(nèi)獲批的長效劑型僅有金賽藥業(yè)1家，水針劑型有金賽藥業(yè)、安科生物和丹麥諾和諾德3家，粉針劑型方面則有金賽藥業(yè)、安科生物、上海聯(lián)合賽爾、科興藥業(yè)、中山未名海濟(jì)等。

以金賽藥業(yè)名下產(chǎn)品為例。據(jù)安信證券測算的數(shù)據(jù)，粉劑一年治療費(fèi)用為2.64萬元/年，水劑治療費(fèi)用為5.5萬元/年，長效劑治療費(fèi)用為21.8萬元/年。

集采之下，企業(yè)是否會(huì)以大幅降價(jià)謀求以價(jià)換量一直是市場關(guān)切問題，而價(jià)格和最終的采購量又決定著市場份額的變動(dòng)。

“現(xiàn)在還不好確定，因?yàn)檎唤o了一個(gè)有效申報(bào)價(jià)，后面企業(yè)怎么去申請(qǐng)定價(jià)，都要企業(yè)再去討論?！鼻笆霭部粕镒C券部工作人員對(duì)時(shí)代周報(bào)記者表示，“定價(jià)不同，企業(yè)獲得的市場份額就不同?！?/p>

東莞證券研報(bào)指出，此次廣東省生長激素聯(lián)盟采購將粉針劑型和水針劑型不分組競價(jià)，限價(jià)規(guī)則較為嚴(yán)格，導(dǎo)致水針的預(yù)期降價(jià)幅度較大，超出市場預(yù)期。

具體來看，9種水針規(guī)格的最高有效申報(bào)價(jià)的平均值為12.69元/IU，與金賽藥業(yè)近幾年的水針掛網(wǎng)價(jià)格相差60%以上。生長激素粉針方面，11種規(guī)格的最高有效申報(bào)價(jià)的平均值為14.77元/IU，與目前市場價(jià)格相差較小。

東莞證券認(rèn)為，生長激素粉針最高限價(jià)相對(duì)樂觀，粉針相關(guān)企業(yè)大概率會(huì)積極投標(biāo)，具體影響仍需看最終中選價(jià)格。而水針方面，金賽藥業(yè)作為最大玩家，水針采購期首年預(yù)采購量占比高達(dá)98.24%。但礙于產(chǎn)品的申報(bào)最高限價(jià)遠(yuǎn)低于掛網(wǎng)價(jià)格，企業(yè)做出何種抉擇，仍需進(jìn)一步觀察。

金賽藥業(yè)是長春高新的“利潤奶?！薄Ｘ?cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示，2021年上半年，金賽藥業(yè)為長春高新貢獻(xiàn)了近76%的營收和96%的凈利潤。另據(jù)公司在2021年10月底機(jī)構(gòu)調(diào)研時(shí)透露，2021年前三季度，金賽藥業(yè)生長激素產(chǎn)品銷售收入58億元左右。

東莞證券研報(bào)指出，目前生長激素的市場格局更多由市場化競爭所致，醫(yī)保作用較小。目前格局是否會(huì)被打破，主要看生長激素水針供應(yīng)商在此次聯(lián)盟采購中的表現(xiàn)。而此次生長激素聯(lián)盟采購的影響幾何，仍需觀察企業(yè)最終如何抉擇以及聯(lián)采落地的結(jié)果。

國內(nèi)生長激素的市場規(guī)模還在擴(kuò)容。數(shù)據(jù)顯示，我國生長激素行業(yè)市場規(guī)模從2012年的9.1億元增至2018年的41.8億元，增幅高達(dá)359%。咨詢公司Frost&Sullivan預(yù)計(jì)，2018-2030年中國生長激素年復(fù)合增長率可達(dá)15.7%，2030年市場規(guī)模將超220億元。

越來越多的企業(yè)下場布局，意圖分羹。特寶生物（688278.SH）、天境生物(IMAB.US)、維昇藥業(yè)等生長激素產(chǎn)品處于臨床三期階段，福安藥業(yè)（300194.SZ）、仁和藥業(yè)(000650.SZ)、通化東寶(600867.SH)、億帆醫(yī)藥（002019.SZ）等多家藥企也開啟了相關(guān)產(chǎn)品研發(fā)。