本文來(lái)源：時(shí)代周報(bào) 作者：杜蘇敏

受生長(zhǎng)激素集采落地的消息影響，“東北藥茅”長(zhǎng)春高新（000661.SZ）繼昨日閃崩跌停后，1月20日開(kāi)盤(pán)再度一字跌停。

1月19日，廣東省藥品交易中心官網(wǎng)發(fā)布的《廣東聯(lián)盟雙氯芬酸等藥品集中帶量采購(gòu)文件》（下稱(chēng)《文件》）顯示，包括金賽藥業(yè)（長(zhǎng)春高新子公司）、安科生物（300009.SZ）、上海聯(lián)合賽爾、中山未名海濟(jì)、丹麥諾和諾德和韓國(guó)LG生命科學(xué)等6家企業(yè)在內(nèi)的20款重組人生長(zhǎng)激素被納入集采目錄。

消息傳出后，長(zhǎng)春高新董事會(huì)辦公室的電話即刻被打爆?！盎旧峡巯聛?lái)就拿起來(lái)，中間間隔不超過(guò)兩秒，我也不知道接了多少個(gè)電話，無(wú)數(shù)個(gè)了?！?月19日，長(zhǎng)春高新董事會(huì)辦公室相關(guān)人士告訴時(shí)代周報(bào)記者。

該人士對(duì)時(shí)代周報(bào)記者表示，股價(jià)大跌相當(dāng)于是集采政策正式落地，導(dǎo)致大家的預(yù)期下降，“公司高層也一直在開(kāi)會(huì)分析這個(gè)政策，制定應(yīng)對(duì)的方案，但截至目前，可能沒(méi)有更多的信息能對(duì)外透露”。

安科生物內(nèi)部人士在接受時(shí)代周報(bào)記者采訪時(shí)也透露，對(duì)于廣東省的聯(lián)盟采購(gòu)文件，目前公司還在研究，“我們也是（1月19日）上午才拿到這個(gè)文件，正式文件和征求意見(jiàn)稿差別還是挺大的，所以我們也還在討論評(píng)估”。

對(duì)于討論結(jié)果和決策何時(shí)能出，該內(nèi)部人士稱(chēng)，“要過(guò)兩天，但這些決策也是很機(jī)密的事情，所以可能也不方便對(duì)外說(shuō)?！?/p>

集采“靴子落地”

生長(zhǎng)激素（Human Growth Hormone，HGH）是腦垂體前葉嗜酸性細(xì)胞分泌的一種單一肽鏈的蛋白質(zhì)激素，直接或間接通過(guò)胰島素樣生長(zhǎng)因子對(duì)人體的生長(zhǎng)和代謝發(fā)揮作用。

作為藥品在臨床中使用的“生長(zhǎng)激素”主要指基因重組生長(zhǎng)激素（rhGH）。根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的“注射用重組人生長(zhǎng)激素使用說(shuō)明書(shū)”，基因重組人生長(zhǎng)激素具有與人體內(nèi)源生長(zhǎng)激素同等的作用。

此前一名家長(zhǎng)向時(shí)代周報(bào)記者透露，“1萬(wàn)塊錢(qián)長(zhǎng)1厘米。”舒眉（化名）的女兒生長(zhǎng)激素水平與正常小孩相差40%，她不得不讓女兒從四歲半就開(kāi)始注射生長(zhǎng)激素，前后持續(xù)近五年，平均每年長(zhǎng)高7厘米。

目前，國(guó)內(nèi)已獲批的生長(zhǎng)激素適應(yīng)癥包括內(nèi)源性生長(zhǎng)激素缺乏所引起的兒童生長(zhǎng)緩慢、用于因Noonan綜合征所引起的兒童身材矮小、SHOX基因缺陷所引起的兒童身材矮小或生長(zhǎng)障礙、軟骨發(fā)育不全所引起的兒童身材矮小、接受營(yíng)養(yǎng)支持的成人短腸綜合征、重度燒傷以及特納綜合征。

市面上的生長(zhǎng)激素主要有三大類(lèi)別，分別是需每天注射一次的重組人生長(zhǎng)激素注射用凍干粉針劑（粉劑）和重組人生長(zhǎng)激素注射液（水劑），以及需每周注射一次的聚乙二醇重組人生長(zhǎng)激素注射液（長(zhǎng)效劑）。

依據(jù)《文件》，在此次廣東聯(lián)盟集采中，獲得醫(yī)院報(bào)量的水針供應(yīng)商分別是丹麥諾和諾德、安科生物、金賽藥業(yè)，而獲得醫(yī)院報(bào)量的粉針供應(yīng)商則有5家，分別是安科生物、金賽藥業(yè)、上海聯(lián)合賽爾、中山未名海濟(jì)和韓國(guó)LG生命科學(xué)。

2021年9月30日，廣東省藥品交易中心發(fā)布《廣東聯(lián)盟雙氯芬酸等153個(gè)藥品集團(tuán)帶量采購(gòu)文件（征求意見(jiàn)稿）》，生長(zhǎng)激素兩類(lèi)產(chǎn)品出現(xiàn)在名單，當(dāng)時(shí)就引發(fā)市場(chǎng)關(guān)注。

據(jù)東莞證券統(tǒng)計(jì)，此次聯(lián)盟地區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購(gòu)期首年預(yù)采購(gòu)總量為824.77萬(wàn)IU，粉針占比約60%，水針占比約40%。

對(duì)已披露的預(yù)采購(gòu)量，時(shí)代周報(bào)記者以投資者身份聯(lián)系安科生物證券部，相關(guān)人士表示，“這個(gè)量我們也不知道是怎么定的，也挺奇怪的，像有的企業(yè)的量就特別少?！?/p>

隨后，時(shí)代周報(bào)記者聯(lián)系廣東省醫(yī)療保障局辦公室，相關(guān)工作人員表示，預(yù)采購(gòu)量是根據(jù)各省市醫(yī)院上一年相關(guān)產(chǎn)品的使用量統(tǒng)計(jì)出來(lái)的，是醫(yī)院自己報(bào)的數(shù)量。

2020年樣本醫(yī)院粉針?shù)N售額占比數(shù)據(jù)也應(yīng)證了這一點(diǎn)。數(shù)據(jù)顯示，金賽藥業(yè)、安科生物、上海聯(lián)合賽爾、中山未名海濟(jì)、韓國(guó)LG生命科學(xué)的粉針?shù)N售額占比依次為16.41%、49.39%、25.47%、8.65%、0.05%。水針?lè)矫?，金賽藥業(yè)的銷(xiāo)售額占比超過(guò)九成。

（圖片來(lái)源/視覺(jué)中國(guó)）

水針預(yù)期降價(jià)幅度較大

目前，國(guó)內(nèi)獲批的長(zhǎng)效劑型僅有金賽藥業(yè)1家，水針劑型有金賽藥業(yè)、安科生物和丹麥諾和諾德3家，粉針劑型方面則有金賽藥業(yè)、安科生物、上海聯(lián)合賽爾、科興藥業(yè)、中山未名海濟(jì)等。

以金賽藥業(yè)名下產(chǎn)品為例。據(jù)安信證券測(cè)算的數(shù)據(jù)，粉劑一年治療費(fèi)用為2.64萬(wàn)元/年，水劑治療費(fèi)用為5.5萬(wàn)元/年，長(zhǎng)效劑治療費(fèi)用為21.8萬(wàn)元/年。

集采之下，企業(yè)是否會(huì)以大幅降價(jià)謀求以?xún)r(jià)換量一直是市場(chǎng)關(guān)切問(wèn)題，而價(jià)格和最終的采購(gòu)量又決定著市場(chǎng)份額的變動(dòng)。

“現(xiàn)在還不好確定，因?yàn)檎唤o了一個(gè)有效申報(bào)價(jià)，后面企業(yè)怎么去申請(qǐng)定價(jià)，都要企業(yè)再去討論?！鼻笆霭部粕镒C券部工作人員對(duì)時(shí)代周報(bào)記者表示，“定價(jià)不同，企業(yè)獲得的市場(chǎng)份額就不同?！?/p>

東莞證券研報(bào)指出，此次廣東省生長(zhǎng)激素聯(lián)盟采購(gòu)將粉針劑型和水針劑型不分組競(jìng)價(jià)，限價(jià)規(guī)則較為嚴(yán)格，導(dǎo)致水針的預(yù)期降價(jià)幅度較大，超出市場(chǎng)預(yù)期。

具體來(lái)看，9種水針規(guī)格的最高有效申報(bào)價(jià)的平均值為12.69元/IU，與金賽藥業(yè)近幾年的水針掛網(wǎng)價(jià)格相差60%以上。生長(zhǎng)激素粉針?lè)矫妫?1種規(guī)格的最高有效申報(bào)價(jià)的平均值為14.77元/IU，與目前市場(chǎng)價(jià)格相差較小。

東莞證券認(rèn)為，生長(zhǎng)激素粉針最高限價(jià)相對(duì)樂(lè)觀，粉針相關(guān)企業(yè)大概率會(huì)積極投標(biāo)，具體影響仍需看最終中選價(jià)格。而水針?lè)矫?，金賽藥業(yè)作為最大玩家，水針采購(gòu)期首年預(yù)采購(gòu)量占比高達(dá)98.24%。但礙于產(chǎn)品的申報(bào)最高限價(jià)遠(yuǎn)低于掛網(wǎng)價(jià)格，企業(yè)做出何種抉擇，仍需進(jìn)一步觀察。

金賽藥業(yè)是長(zhǎng)春高新的“利潤(rùn)奶?！?。財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示，2021年上半年，金賽藥業(yè)為長(zhǎng)春高新貢獻(xiàn)了近76%的營(yíng)收和96%的凈利潤(rùn)。另?yè)?jù)公司在2021年10月底機(jī)構(gòu)調(diào)研時(shí)透露，2021年前三季度，金賽藥業(yè)生長(zhǎng)激素產(chǎn)品銷(xiāo)售收入58億元左右。

東莞證券研報(bào)指出，目前生長(zhǎng)激素的市場(chǎng)格局更多由市場(chǎng)化競(jìng)爭(zhēng)所致，醫(yī)保作用較小。目前格局是否會(huì)被打破，主要看生長(zhǎng)激素水針供應(yīng)商在此次聯(lián)盟采購(gòu)中的表現(xiàn)。而此次生長(zhǎng)激素聯(lián)盟采購(gòu)的影響幾何，仍需觀察企業(yè)最終如何抉擇以及聯(lián)采落地的結(jié)果。

國(guó)內(nèi)生長(zhǎng)激素的市場(chǎng)規(guī)模還在擴(kuò)容。數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)生長(zhǎng)激素行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模從2012年的9.1億元增至2018年的41.8億元，增幅高達(dá)359%。咨詢(xún)公司Frost&Sullivan預(yù)計(jì)，2018-2030年中國(guó)生長(zhǎng)激素年復(fù)合增長(zhǎng)率可達(dá)15.7%，2030年市場(chǎng)規(guī)模將超220億元。

越來(lái)越多的企業(yè)下場(chǎng)布局，意圖分羹。特寶生物（688278.SH）、天境生物(IMAB.US)、維昇藥業(yè)等生長(zhǎng)激素產(chǎn)品處于臨床三期階段，福安藥業(yè)（300194.SZ）、仁和藥業(yè)(000650.SZ)、通化東寶(600867.SH)、億帆醫(yī)藥（002019.SZ）等多家藥企也開(kāi)啟了相關(guān)產(chǎn)品研發(fā)。