來源：財(cái)經(jīng)雜志

因?yàn)槭枪苤扑幤?，海外代購氯巴占可能涉嫌違法犯罪，這讓眾多難治型癲癇患者陷入無藥可用的困境。好在，已有企業(yè)通過海外授權(quán)的方式引入氯巴占，或許不久后，病患就能合法購藥

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文 |《財(cái)經(jīng)》記者 周縵卿 特約作者 張怡杭

編輯 | 沈曉勇

嘔吐、眼睛上下翻、手腿不停地抽搐，最后陷入無意識狀態(tài)，這是璇璇發(fā)病時(shí)的“常態(tài)”。

多年來，璇璇的媽媽帶著孩子四處求醫(yī)，她幾乎找遍了全國的名醫(yī)，但病情仍難以完全控制，這是因?yàn)殍玫氖且环N難治型癲癇病。癲癇俗稱“羊角風(fēng)”或“羊癲風(fēng)”，是大腦神經(jīng)元突發(fā)性異常放電，導(dǎo)致短暫的大腦功能障礙的一種慢性疾病。

兩年前，病友推薦了一款名為“氯巴占”的藥，用氯巴占配合其他藥物共同服用后，璇璇的癲癇得到了控制。這讓璇璇媽媽看到了生活的希望。

但最近，同樣是患者母親的李芳因幫助代購收了國外寄過來的“氯巴占包裹”，被河南省中牟縣人民檢察院（下稱“中牟縣檢察院”）認(rèn)為涉嫌毒品犯罪。雖然檢方最后對李芳不予起訴，但仍讓包括璇璇媽媽在內(nèi)的眾多病友家屬感到恐慌。

一種主要用于癲癇治療的藥物，怎么會和毒品掛上鉤呢？公開信息顯示，目前氯巴占已在英國、法國、德國、意大利、阿根廷、印度等多個(gè)國家上市。但根據(jù)中國《精神藥品品種目錄（2013年版）》，氯巴占屬于第二類精神藥品，不得上市銷售，且任何單位、個(gè)人對這類藥物進(jìn)行生產(chǎn)、經(jīng)營、運(yùn)輸、使用都可能涉嫌違法犯罪。

長期以來，不少難治型癲癇疾病的患者家屬們通過海外代購的方式購買氯巴占。李芳案發(fā)生后，很多代購“消失”了，這意味著，家長們購買氯巴占的路幾乎被堵死了。

2021年11月底，一封《如何讓我們的孩子活下去？》的聯(lián)名信在網(wǎng)絡(luò)流傳，信上的1042個(gè)簽名來自全國各地的癲癇患兒家長。他們寫信的目的只有一個(gè)：希望能合法購買到氯巴占。“一米陽光”互助組織的創(chuàng)立者松松爸爸告訴《財(cái)經(jīng)》記者，“一米陽光”匯聚了兩萬多名癲癇病的患者家屬，必須要用到氯巴占控制病情的患者有1612人。

從國外代購氯巴占有可能會被認(rèn)定為違法犯罪，但不買該藥，很多癲癇病患者的病情又難以控制。不少人認(rèn)為，這些患者的遭遇就是現(xiàn)實(shí)版的《我不是藥神》。電影《我不是藥神》講述了主人公程勇為了賺錢，成為印度仿制藥的代理商，但當(dāng)發(fā)生了一系列的故事后，良知被喚醒，盡力代購藥物幫助患者，最終身陷牢獄。

程勇

前述聯(lián)名信中寫道：“在《我不是藥神》的結(jié)尾中，主人公程勇被減刑釋放，出來后得知了一個(gè)消息，讓他因?yàn)橘徦幦氇z的藥品，已經(jīng)納入了醫(yī)保，再也不會有人面對吃不到藥的難題了。希望不遠(yuǎn)的將來，我們的孩子也可以放心吃上正規(guī)渠道的氯巴占！”

12月14日下午，多名癲癇病患者家屬前往國家藥品監(jiān)督管理局（下稱“國家藥監(jiān)局”）行政受理服務(wù)大廳咨詢氯巴占用藥問題。有病友告訴《財(cái)經(jīng)》記者，工作人員表示有意愿申報(bào)氯巴占使用的醫(yī)院和藥企需要按照相關(guān)流程辦理審批，相關(guān)用藥問題會向上級反映。

12月16日，國家藥監(jiān)局回應(yīng)《財(cái)經(jīng)》記者，鼓勵具有臨床價(jià)值的境外藥品在中國上市，可由境外的藥品上市許可持有人提出在中國境內(nèi)上市的申請。目前，尚無藥品企業(yè)向國家藥監(jiān)局提出氯巴占的注冊上市申請。

12月17日，松松爸爸告訴《財(cái)經(jīng)》記者，他接到了統(tǒng)計(jì)患者個(gè)人信息和用藥需求的電話，對方告知，有關(guān)部門可能會協(xié)調(diào)醫(yī)院來解決該問題。但松松爸爸沒有透露來電人的身份信息。

此外，《財(cái)經(jīng)》記者獲悉，已有企業(yè)拿到了英國氯巴占口服混懸液的授權(quán)，現(xiàn)已在準(zhǔn)備進(jìn)口申報(bào)事宜?；蛟S不久以后，璇璇這樣的癲癇病患者，擺脫“無藥可用”的困境。

可以

漫漫求醫(yī)路

10歲的璇璇扎著馬尾，整齊的劉海，大眼睛，身高1.4米，體重只有50多斤。她太喜歡笑了，笑起來前仰后合，幾乎讓人可以看到她所有的牙齒。起初，璇璇媽媽只是以為女兒很喜歡笑，但后來才發(fā)現(xiàn)，璇璇是控制不了自己的情緒，她不能像正常人一樣笑完了就停下來，她要笑很久。

璇璇開口說話時(shí)，發(fā)出的大部分是“嘖嘖嘖”的聲音，不熟悉的人猜不出她在表達(dá)什么。如今她的智力，大概相當(dāng)于幼兒園孩子的水準(zhǔn)。

從璇璇媽媽提供的一個(gè)視頻可以看到，臥室里，璇璇想和不到1歲的妹妹玩，她坐在妹妹的側(cè)面后，用力扯著妹妹的掛在脖子上的圍兜，她完全不知道這樣做可能會使人窒息。璇璇喜歡妹妹，有時(shí)候會去摸妹妹的肚子，但又控制不住手勁，摸往往變成了摳。

璇璇也總是把自己的臉撓破，她不知道漂亮，不喜歡洗手洗臉，鼻涕出來了，她“哧溜”一下又吸了進(jìn)去。和媽媽的交流，璇璇永遠(yuǎn)只會重復(fù)那幾句話：“媽媽，你看那個(gè)車大嗎？”、“媽媽，明天星期六(22.280, -0.33,-1.46%)嗎？不上學(xué)嗎？”、“媽媽，有個(gè)小狗狗，我想買個(gè)小狗狗。”而這幾句話，還只有媽媽能聽懂，在外人聽來，只是一片“嘖嘖嘖”地混沌發(fā)音。

璇璇媽媽沒料到自己將在日后付出多么大的艱辛。出生時(shí)，璇璇遭遇了被臍帶纏繞、顱內(nèi)出血、三度糞染等一系列麻煩，之后在重癥監(jiān)護(hù)室住了21天，又過了半個(gè)多月，璇璇出現(xiàn)了癲癇病的癥狀：肢體抖動、雙手握拳抖動、點(diǎn)頭等。

剛開始，璇璇媽媽以為是孩子受了驚嚇肢體才會不停抖動，孩子滿月不久便帶著她在老家針灸治療，一次要扎二三十針，針眼經(jīng)常布滿璇璇的身體。針灸持續(xù)了五年，效果最好的一次，一年沒有發(fā)作。

針灸期間，璇璇特別容易被外界聲音驚嚇而抽搐，于是每逢過年，鞭炮聲四起時(shí)，媽媽便會帶著璇璇去酒店開房躲避。在酒店房間，餃子就醋，娘倆吃完，年就算過了。左右鄰居平時(shí)有個(gè)裝修之類的大動靜，也會提前告知，媽媽就帶著璇璇另尋一處暫避，“跟逃難似的”。

隨著璇璇逐漸長大，她的癲癇仍不時(shí)發(fā)作，且時(shí)間越來越長，越來越難控制。后來只要一發(fā)作，即使在鄉(xiāng)村小道上，璇璇媽媽也不得不把車開到80碼左右，她說這是在“搶命”，必須盡快送到醫(yī)院打安定止住抽搐。

中國抗癲癇協(xié)會常務(wù)理事、藥物治療專委會主任委員王學(xué)峰從事癲癇病的治療30余年，他告訴《財(cái)經(jīng)》記者，癲癇的持續(xù)發(fā)作，不僅對患者腦部有永久性的損害，更有導(dǎo)致患者窒息死亡的風(fēng)險(xiǎn)。

2016年開始，璇璇開始服用抗癲癇藥，可效果并不理想，有些藥物還有嚴(yán)重的副作用。在服用了氯硝西泮（一種苯二氮?類鎮(zhèn)定劑）后，璇璇的身體經(jīng)常疲軟，脾氣也變得暴躁易怒，動不動就會摔東西，大喊大叫?！拔液孟窬筒徽J(rèn)識她了?！辫瘚寢屨f。

在嘗試各種藥治療過程中，璇璇的狀況也在發(fā)生新的變化，有時(shí)換新藥不到一個(gè)月又會發(fā)作，有時(shí)發(fā)作起來一天五六次，甚至十幾次。直到2019年7月，有病友向璇璇媽媽推薦了氯巴占，她去問醫(yī)生能不能試試，得到了肯定的回復(fù)。上海交通大學(xué)第一人民醫(yī)院藥學(xué)部高君偉等人在2013年刊發(fā)于《中國新藥雜志》的論文指出：氯巴占早期的臨床研究結(jié)果表明，有一半以上的患者癲癇發(fā)作頻率降幅超過了50%。氯巴占最常見的不良反應(yīng)，為嗜睡或鎮(zhèn)靜。

此后，璇璇媽媽開始找代購買藥，在原有藥的基礎(chǔ)上，添加氯巴占合并服用，璇璇的癲癇至今已有兩年多未發(fā)作。

救命藥為何成了毒品？

與璇璇類似，李芳的兒子出生三個(gè)月后，被診斷為一種罕見的癲癇?。簨雰喊d癇伴游走性局灶性發(fā)作。北京大學(xué)第一醫(yī)院兒科主任醫(yī)師張?jiān)氯A等在2016年于《中華兒科雜志》刊發(fā)的論文顯示：嬰兒癲癇伴游走性局灶性發(fā)作屬于癲癇性腦病，是一種嬰兒早期少見的難治性癲癇，國內(nèi)尚罕見該病的系統(tǒng)研究，發(fā)病率不詳。

李芳在帶著孩子求醫(yī)的過程中，不少醫(yī)生向其推薦了氯巴占。李芳開始在病友群內(nèi)找代購買藥。2021年5月，一名微信昵稱為“鐵馬冰河”的代購聯(lián)系李芳，希望把從國外買的氯巴占寄送到李芳所在的鄭州市，收到藥后，李芳再按照“鐵馬冰河”給的地址轉(zhuǎn)寄?！啊F馬冰河’說他一個(gè)人的地址不夠用?！崩罘蓟貞洝?/p>

李芳此前從“鐵馬冰河”處多次購買過氯巴占，相互之間算是熟悉，便同意了幫忙代收。但到了9月3日，李芳被河南省中牟縣警方以“涉嫌走私、運(yùn)輸、販賣毒品罪”，采取了取保候?qū)彽膹?qiáng)制措施，緣由是幫助“鐵馬冰河”收取了氯巴占的包裹。

李芳稱，她向警方提供了兒子相關(guān)的病歷資料，在公安局做完筆錄就被放了，家中的氯巴占，警方也沒有沒收。

10月13日，代購者“鐵馬冰河”，以及四名幫他收包裹的患者家屬，被移送中牟縣檢察院審查起訴，他們涉嫌的，均為“走私、運(yùn)輸、販賣毒品罪”。而“鐵馬冰河”的孩子亦是癲癇病患者。

罪名

此后，“鐵馬冰河”被檢方提起公訴，而李芳等四名家屬則被認(rèn)為涉嫌犯罪但免予起訴。

中牟縣檢察院對李芳的不起訴決定書稱，氯巴占對癲癇病人有較好的療效，在國內(nèi)藥品市場不允許私自買賣，“鐵馬冰河”非法從事氯巴占的代購，通過微信群加價(jià)向患有癲癇疾病人的家屬販賣，從中牟利。

檢方認(rèn)定，李芳幫“鐵馬冰河”代收包裹的行為屬于共同犯罪，在該犯罪中起到了次要或者輔助作用，系從犯。因李芳為初犯，是為子女治病誘發(fā)犯罪，未獲利，社會危害性較小、家中有患有癲癇病的未成年子女需要撫養(yǎng)等因素被免予起訴。

但李芳不服提起了申訴，她不能接受自己因?yàn)楹⒆又尾?，代購了醫(yī)生推薦的藥物就成了“販毒人員”，從此留下案底。12月3日，中牟縣檢察院受理了該申訴。

根據(jù)《精神藥品品種目錄（2013年版）》，氯巴占屬于第二類精神藥品，國家對其管控極其嚴(yán)格。而國家禁毒委員會辦公室在2017年的一份《關(guān)于印發(fā)〈100種麻醉藥品和精神藥品管制品種依賴性折算表〉的通知》中指出，1克氯巴占，相當(dāng)于0.1毫克海洛英。

《財(cái)經(jīng)》記者了解到，不少病友因?yàn)橘徺I氯巴占而被傳喚到公安局作筆錄，但各地的處理辦法不一。貴州省羅甸縣的一名母親亦是遵醫(yī)囑代購氯巴占給孩子服用，且效果良好，但2021年7月，縣公安局禁毒支隊(duì)沒收了她從海外直郵回來的包裹，并罰款了200元。這位母親說，大家一起團(tuán)購氯巴占，可以節(jié)約郵費(fèi)，比起找代購買，每盒能省近百元。

上海浦東新區(qū)的一位購買氯巴占的媽媽沒有被罰款，她向警方提供了孩子的病歷后即回家，但直郵過來的氯巴占同樣被扣留。這位媽媽稱，以前，她通過直郵的方式從德國購買，一次買兩三盒，從沒出過事。但自疫情開始后，她擔(dān)心買藥困難，有次買了10盒，于是被海關(guān)查獲。

疫情

更多病友的氯巴占包裹則還滯留在海關(guān)。“一米陽光”是國內(nèi)癲癇病患者互助組織，由松松爸爸在2011年創(chuàng)立，他的兒子也患有嬰兒痙攣癥。據(jù)其介紹，互助組織目前已經(jīng)有病友2萬多人，他們建立了20多個(gè)QQ群，90多個(gè)微信群進(jìn)行管理。

松松爸爸告訴《財(cái)經(jīng)》記者，群內(nèi)很多孩子患有罕見型的癲癇病，如嬰兒痙攣癥、Dravet綜合征、LGS綜合征、大田原綜合征等等。據(jù)他們的統(tǒng)計(jì)，截至目前必須用到氯巴占治療的人數(shù)為1612人。與此同時(shí)，“一米陽光”在互助群內(nèi)發(fā)起過有關(guān)氯巴占的問卷調(diào)查，數(shù)據(jù)顯示，48.3%的患者氯巴占用量少于一個(gè)月，88.5%的人通過代購買藥，74.7%的患者所在城市直郵的方式不能收到包裹。

松松爸爸表示，很多病友已經(jīng)沒藥了，只能從其他的病友那里勻一點(diǎn)救急，如果藥在海關(guān)被扣了，提供孩子相關(guān)的病歷資料，可以從海關(guān)把藥拿回來，這是目前病友們最能接受的方式。

海關(guān)總署官網(wǎng)上的信息顯示：切勿隨意郵寄精神藥品出入境。如因個(gè)人治療疾病需要，攜帶、郵寄精神藥品需憑醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的處方及個(gè)人身份證明，海關(guān)在“自用、合理”范圍內(nèi)驗(yàn)放。

璇璇家屬購買的氯巴占在青島海關(guān)停留近一個(gè)月。12月16日，《財(cái)經(jīng)》記者撥打了海關(guān)服務(wù)熱線“12360”，接線員稱，如果購買氯巴占，需要如實(shí)報(bào)關(guān)，由快遞公司向海關(guān)說明情況，家屬提供病歷的相關(guān)資料證明自用，但是否放行則由各地海關(guān)具體審查后決定。

多位病友告訴《財(cái)經(jīng)》記者，現(xiàn)階段德國20mg版本的氯巴占價(jià)格上漲了1倍，要900元一盒，甚至還買不到。此前該藥均價(jià)在400元左右。

購藥“涉毒” 爭議

“重要通知：請刪除與我的所有聊天記錄，為了你我的安全?！?1月14日，璇璇媽媽收到這條代購發(fā)來的信息，而在11月初，代購已在微信中強(qiáng)調(diào)今后買藥，用“禮物”二字代替氯巴占。

多位患者家屬告訴《財(cái)經(jīng)》記者，受“鐵馬冰河”案的影響，很多代購“消失”了，微信發(fā)過去不回，或者已被拉黑。

據(jù)海關(guān)總署辦公廳官方微博“海關(guān)發(fā)布”顯示，今年以來，金陵、呼和浩特、鄭州、廬州、武漢等海關(guān)查獲多起氯巴占郵包，僅11月，武漢和濟(jì)南海關(guān)查獲的氯巴占就超過千粒。“海關(guān)發(fā)布”稱，過量服用氯巴占會出現(xiàn)興奮狀態(tài)，長期連續(xù)服用會有焦躁、抑郁、肌無力等現(xiàn)象，并產(chǎn)生依賴性和成癮性。

但王學(xué)峰表示，氯巴占與海洛因在成分上差別很大，并不會讓正常人成癮，“氯巴占可以抑制異常的精神活動，如果這個(gè)人的精神狀態(tài)本來就是正常的，那么服用氯巴占幾乎不會有什么影響。”

外界普遍關(guān)注的是，代購國內(nèi)禁止而在國外合法的精神類藥物用于患者治病，是否構(gòu)成毒品犯罪？

北京師范大學(xué)法學(xué)院教授左堅(jiān)衛(wèi)表示，按照《刑法》規(guī)定，“毒品”是屬于國家管制的、能夠使人形成癮癖的麻醉藥品和精神藥品，從《刑法》對毒品的定義可以看出，究竟屬于“毒品”還是麻醉藥品、精神藥品在不同的用途下會發(fā)生轉(zhuǎn)換。因此，在刑法概念上，區(qū)分不出是藥品還是毒品。

左堅(jiān)衛(wèi)認(rèn)為，應(yīng)當(dāng)從用途的角度對二者進(jìn)行區(qū)分，如果疾病患者必須要用到某種麻醉藥品和精神藥品才能控制或者治療病情，那其行為就不應(yīng)當(dāng)納入走私、販賣、運(yùn)輸、制造毒品罪的打擊范圍。這一罪名的打擊對象是通過走私、販賣、運(yùn)輸、制造毒品，讓正常人形成癮癖，毒害其身心健康的人。

2015年，最高人民法院在武漢市召開全國法院毒品犯罪審判工作座談會，并于同年5月出臺了《全國法院毒品犯罪審判工作座談會紀(jì)要》（下稱《武漢紀(jì)要》）

《武漢紀(jì)要》明確，行為人向走私、販賣毒品的犯罪分子或者吸食、注射毒品的人員販賣國家規(guī)定管制的能夠使人形成毒癮的麻醉藥品和精神藥品，以販賣毒品罪定罪處罰；但若出于醫(yī)療目的，違反有關(guān)藥品管理的國家規(guī)定，非法販賣，擾亂市場秩序，情節(jié)嚴(yán)重的，則以非法經(jīng)營罪定罪處罰。

北京萬景律師事務(wù)所律師李曉璇表示，按照現(xiàn)有的司法解釋、指導(dǎo)性案例都說明了出于醫(yī)療目的而走私、運(yùn)輸、販賣管控的精神藥品的行為，不能以走私、運(yùn)輸、販賣、制造毒品罪定罪處罰。這種情況，多以非法經(jīng)營定罪而非毒品犯罪。

氯巴占即將合法？

璇璇快11歲了，但她幾乎不會和人交流，不會系鞋帶、不會穿衣服，甚至小零食的包裝袋都撕不開，而且沒有人愿意陪她玩。

上學(xué)對璇璇是種折磨，當(dāng)?shù)氐拿@啞學(xué)校不接收她，而康復(fù)中心只接收學(xué)齡前的兒童，璇璇媽媽只能讓孩子進(jìn)了自己工作的小學(xué)。但璇璇的刻板動作太多，她認(rèn)為不要的東西，一定要扔進(jìn)垃圾桶，卻不知道別人是否需要；在教室里，她不喜歡的書，就要扔在其他同學(xué)的桌子底下等等。這些行為導(dǎo)致同學(xué)們漸漸地疏遠(yuǎn)了她。

在與癲癇的長期抗?fàn)幹?，璇璇媽媽曾陷入過抑郁癥的“牢籠”，甚至有一段時(shí)間，她也對璇璇失去了耐心，經(jīng)常會指責(zé)她?！暗袀€(gè)非常好的優(yōu)點(diǎn)，只要跟她道歉，說聲對不起，不管什么事情，多難過，她都能馬上開心起來?！辫瘚寢屨f，她現(xiàn)在最擔(dān)心的是，如果買不到氯巴占，璇璇的癲癇再發(fā)作，智力會更加倒退。

目前，璇璇用氯巴占聯(lián)合拉莫三嗪、左乙拉西坦、唑尼沙胺服用已有兩年多時(shí)間，這期間并未發(fā)病。“但現(xiàn)在我手上只有34片氯巴占了，還能維持45天?！辫瘚寢寣Α敦?cái)經(jīng)》記者說。

浙江禾森納醫(yī)藥有限公司（下稱“浙江禾森納”） 董事長顧立君告訴《財(cái)經(jīng)》記者，由于二類精神管控藥品立項(xiàng)難度大（比如立項(xiàng)需要公安部同意）和投入回報(bào)小（實(shí)際用到氯巴占的人數(shù)少，且藥價(jià)并不高），因此很少有企業(yè)愿意啟動氯巴占的立項(xiàng)申報(bào)。

在2017年發(fā)布的《第二批鼓勵研發(fā)申報(bào)兒童藥品建議清單》中，氯巴占被納入其中。截至目前，國內(nèi)已有8家企業(yè)按照有關(guān)規(guī)定獲準(zhǔn)研制氯巴占。但據(jù)國家藥監(jiān)局的回復(fù)，國內(nèi)尚未有企業(yè)提出氯巴占制劑的上市申請。

《財(cái)經(jīng)》記者獲悉，浙江禾森納于2021年3月獲得授權(quán)，成為英國阿特納制藥有限公司（Atnahs Pharma UKLimited）生產(chǎn)的氯巴占口服混懸液（5mg/5ml和10mg/5ml版本）在中國的總代理商，全權(quán)負(fù)責(zé)該藥品的在中國的申報(bào)注冊及商業(yè)化運(yùn)作事宜。

上述英國公司的總法律顧問Neeshe Williams通過郵件向《財(cái)經(jīng)》特約作者確認(rèn)了這一授權(quán)。

根據(jù)氯巴占口服混懸液的產(chǎn)品說明書可知，該產(chǎn)品主要用于對抗短時(shí)間內(nèi)的嚴(yán)重焦慮；（發(fā)作）時(shí)間較長的癲?。灰约熬窦膊?，如精神分裂癥等（與其他治療相結(jié)合）。

浙江禾森納董事長顧立君告訴《財(cái)經(jīng)》記者，該公司準(zhǔn)備引進(jìn)氯巴占口服混懸液落地海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)，該先行區(qū)是國務(wù)院多項(xiàng)特許政策支持的國家級醫(yī)療“先行先試”試驗(yàn)區(qū)。國外已上市、而國內(nèi)未注冊上市的藥品器械在通過海南省衛(wèi)健委、藥監(jiān)局專題審批后，即可在園區(qū)內(nèi)特定醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用。

顧立君表示，目前他們正在準(zhǔn)備申請材料。這些材料還要經(jīng)過國家藥監(jiān)局的技術(shù)審評，最后才能決定是否獲準(zhǔn)上市?！耙猜?lián)系了醫(yī)院共同合作，如果得到批準(zhǔn)，大概兩個(gè)月左右，國內(nèi)患者就可以買到藥了?！鳖櫫⒕f。

海南省藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人回應(yīng)《財(cái)經(jīng)》稱，如果有藥企愿意引進(jìn)氯巴占，按照國家藥監(jiān)局的發(fā)布的申報(bào)指南實(shí)施申報(bào)即可，不一定非要在海南落地，只要符合標(biāo)準(zhǔn)，全國各地都可以。

國家藥監(jiān)局相關(guān)人士對《財(cái)經(jīng)》記者表示，對國內(nèi)沒有批準(zhǔn)上市的藥品，如臨床救治急需，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以按照《藥品管理法》第65條規(guī)定，申請進(jìn)口少量藥品用于救治患者，由國家藥監(jiān)局或國務(wù)院授權(quán)的省政府批準(zhǔn)（目前國務(wù)院已授權(quán)海南省、廣東?。┻M(jìn)口。

按照現(xiàn)行規(guī)定，為控制使用過程中的安全有效性風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)當(dāng)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出申請，并負(fù)責(zé)藥品的具體使用。根據(jù)《藥品管理法》第66條，進(jìn)口氯巴占還應(yīng)取得國家藥監(jiān)局核發(fā)的精神藥品進(jìn)口準(zhǔn)許證。

就在李芳案發(fā)后，2021年11月30日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《麻醉藥品和精神藥品進(jìn)出口準(zhǔn)許證申報(bào)資料要求》的通告（下稱《通告》）。

北京和之盾律師事務(wù)所合伙人邢龍表示，此前，進(jìn)口麻醉藥品和精神藥品，需按照2016年5月5日發(fā)布的《麻醉藥品和精神藥品進(jìn)出口準(zhǔn)許證核發(fā)審批服務(wù)指南》申請辦理。此次《通告》發(fā)布之后，簡化了麻精藥品進(jìn)口申報(bào)所需材料。

顧立君稱，浙江禾森納目前還未取得精神藥品進(jìn)口準(zhǔn)許證，正在準(zhǔn)備立項(xiàng)事宜，下個(gè)月（2022年1月）會報(bào)國家藥監(jiān)局審批。

每當(dāng)璇璇有那么一丁點(diǎn)進(jìn)步時(shí)，比如學(xué)會了一個(gè)新的用詞，拿筆的姿勢對了一點(diǎn)，或者突然能連貫說出一個(gè)短句表達(dá)自己想法時(shí)，她的媽媽都會欣喜若狂。“特別知足，那種開心是正常孩子的家長體會不到的?！辫瘚寢屨f：“我最大的希望就是，能有藥控制孩子的病情，不要再發(fā)病?！?/p>