（原標(biāo)題：定了！74種藥品新增進(jìn)入國家醫(yī)保目錄，這些公司產(chǎn)品榜上有名）

12月3日，國家醫(yī)療保障局召開新聞發(fā)布會，公布2021年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整結(jié)果，共計74種藥品新增進(jìn)入目錄，11種藥品被調(diào)出目錄。2021年國家醫(yī)保藥品目錄內(nèi)藥品總數(shù)2860種，將于2022年1月1日執(zhí)行。

2021年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整的范圍包括近5年新上市或說明書修改的藥品、國家基本藥物以及新冠肺炎治療用藥。新納入藥品精準(zhǔn)補(bǔ)齊腫瘤、慢性病、抗感染、罕見病、婦女兒童等用藥需求，共涉及21個臨床組別，患者受益面廣泛，群眾用藥的可及性和公平性進(jìn)一步提高。

整體來看，今年有117種藥品被納入談判范圍，94種藥品（目錄外67種，目錄內(nèi)27種）談判成功，總體成功率80.34%。目錄外67種藥品平均降價61.71%，較前三年56.7%、60.7%和53.8%的降價幅度進(jìn)一步加大。

從品種來看，新增抗腫瘤藥18個，包括注射用鹽酸苯達(dá)莫司汀、甲苯磺酸多納非尼片、鹽酸恩沙替尼膠囊、氟唑帕利膠囊等，涵蓋肝癌、非小細(xì)胞肺癌、乳腺癌、卵巢癌、胃癌、前列腺癌、淋巴瘤、骨髓瘤等。

新增罕見病用藥7個，諾西那生鈉注射液、阿爾茨海默癥用藥甘露特納膠囊、紅斑狼瘡國產(chǎn)新藥注射用泰它西普、烏司奴單抗注射液、依奇珠單抗注射液等均通過談判新增進(jìn)入2021年醫(yī)保目錄。

調(diào)整后，國家醫(yī)保藥品目錄內(nèi)藥品總數(shù)為2860種，其中西藥1486種，中成藥1374種。中藥飲片仍為892種。與原市場價格相比，通過談判降價和醫(yī)保報銷，本次談判預(yù)計2022年可累計為患者減負(fù)超過300億元。

記者梳理發(fā)現(xiàn)，多家上市公司明星產(chǎn)品入選醫(yī)保藥品目錄。

恒瑞醫(yī)藥

恒瑞醫(yī)藥共有4個品種新增進(jìn)入國家醫(yī)保目錄，包括3個創(chuàng)新藥氟唑帕利膠囊、海曲泊帕乙醇胺片、注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖，以及1個國內(nèi)首仿抗高血壓藥物阿齊沙坦片。

氟唑帕利是一款卵巢癌用藥。2020年12月，恒瑞醫(yī)藥的氟唑帕利膠囊（艾瑞頤）獲批上市，成為國內(nèi)第三個獲批上市的PARP抑制劑，同時也是國內(nèi)首個自主研發(fā)的PARP抑制劑。該產(chǎn)品用于既往經(jīng)過二線及以上化療的伴有胚系BRCA突變（gBRCAm）的鉑敏感復(fù)發(fā)性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者的治療。2019年，已上市的四款PARP抑制劑全球銷售額約為13.57億美元，美國銷售額約為6.74億美元。

甲苯磺酸瑞馬唑侖是麻醉鎮(zhèn)靜新藥。2019年12月，甲苯磺酸瑞馬唑侖首次在中國獲批用于胃鏡檢查鎮(zhèn)靜。2020年6月，該藥又獲批用于結(jié)腸鏡檢查的鎮(zhèn)靜。今年11月，該藥又獲批新適應(yīng)癥，可為全身麻醉或支氣管鏡診療鎮(zhèn)靜。

海曲泊帕乙醇胺片用于因血小板減少和臨床條件導(dǎo)致出血風(fēng)險增加的既往對糖皮質(zhì)激素、免疫球蛋白等治療反應(yīng)不佳的慢性原發(fā)免疫性血小板減少癥（ITP）成人患者。

貝達(dá)藥業(yè)

貝達(dá)藥業(yè)有2個產(chǎn)品納入國家醫(yī)保目錄。其中，鹽酸恩沙替尼膠囊是新增談判進(jìn)入的肺癌用藥。2020年11月，鹽酸恩沙替尼膠囊（商品名：貝美納）正式獲批上市，成為中國第一個用于治療ALK突變晚期非小細(xì)胞肺癌的國產(chǎn)1類新藥。作為貝達(dá)藥業(yè)繼埃克替尼后第二個獲批上市的靶向新藥，恩沙替尼與?？颂婺嵋粯樱钛a(bǔ)了同類藥物國產(chǎn)空白。

此外，?？颂婺岬男g(shù)后輔助新適應(yīng)癥此次也一同納入醫(yī)保目錄。

苑東生物

科創(chuàng)板藥企苑東生物表現(xiàn)亮眼，公司2個產(chǎn)品格隆溴銨注射液、布洛芬注射液出現(xiàn)在7個直接新增藥品名單中。

2020年11月，苑東生物的格隆溴銨注射液獲批上市，成為第二款國產(chǎn)格隆溴銨注射液。格隆溴銨是季銨類抗毒蕈堿藥，能選擇性作用胃腸道，抑制胃液，用于潰瘍病、胃炎、胃酸過多癥等。

布洛芬注射液是一款麻醉鎮(zhèn)痛藥，用于成人和6個月及以上兒科治療輕至中度疼痛、發(fā)熱退熱等。苑東生物的該款產(chǎn)品是國內(nèi)首仿上市，也是首家通過一致性評價的產(chǎn)品，是公司的銷售主力產(chǎn)品。

艾力斯

另一家科創(chuàng)板公司艾力斯的首個商業(yè)化產(chǎn)品甲磺酸伏美替尼片（艾弗沙）成功談判入選。今年3月，甲磺酸伏美替尼獲批上市，用于治療EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）。

“這是艾力斯全力推進(jìn)艾弗沙商業(yè)化進(jìn)程的一個重大里程碑，提升了 ‘弗藥’的可及性和可負(fù)擔(dān)性，將為更多國內(nèi)晚期肺癌患者帶去福音?！卑λ瓜嚓P(guān)負(fù)責(zé)人表示。

今年11月，中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）顯示，艾力斯的第三代EGFR-TKI甲磺酸伏美替尼片擬納入突破性治療品種，擬定適應(yīng)癥為具有表皮生長因子受體（EGFR）外顯子19缺失或外顯子21（L858R）置換突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者的一線治療。

此外，記者在入選的腫瘤藥中還發(fā)現(xiàn)不少港股上市公司、科創(chuàng)板擬IPO企業(yè)的身影，如百濟(jì)神州的帕米帕利膠囊（卵巢癌）、諾誠健華的奧布替尼片（淋巴瘤）、和記黃埔有限公司的索凡替尼膠囊（神經(jīng)內(nèi)分泌瘤）、榮昌生物的注射用維迪西妥單抗（胃癌）。

外資藥企表現(xiàn)亦不遜色，輝瑞的達(dá)克替尼片（非小細(xì)胞肺癌）、羅氏的奧妥珠單抗注射液（淋巴瘤）、禮來的阿貝西利片（乳腺癌），以及中外合資企業(yè)西安楊森的達(dá)雷妥尤單抗注射液（骨髓瘤）、阿帕他胺片（前列腺癌）均榜上有名。

此外，本次醫(yī)保目錄的另一大亮點(diǎn)則是7種罕見病用藥通過談判方式進(jìn)入。

罕見病又稱“孤兒病”，是指那些發(fā)病率很低、很少見的一類疾病，一般為嚴(yán)重的、慢性的、遺傳性疾病，且常常危及生命。

以脊髓性肌萎縮癥（SMA）為例，據(jù)估算，我國新生兒SMA患者每年新增1200人，存量患者約3萬人。艾昆緯醫(yī)藥科技（上海）有限公司的諾西那生鈉注射液通過談判進(jìn)入醫(yī)保目錄，將極大減輕患兒家庭的就醫(yī)負(fù)擔(dān)。