編者按：5月22日西門子醫(yī)療(深圳)磁共振有限公司與南山區(qū)政府在深圳簽署戰(zhàn)略合作框架協(xié)議，該公司將追加投資總計超過10億元人民幣，在南山區(qū)建設(shè)全新高端醫(yī)療設(shè)備研發(fā)制造基地。西門子醫(yī)療2002年落戶深圳南山科技園，如今其深圳基地已是該公司在德國總部之外最大的研發(fā)和生產(chǎn)基地之一，深圳南山區(qū)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已漸漸輻射全球。

21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者 魏笑 深圳報道

2021年，疫情中的英國曼徹斯特，索爾福德皇家醫(yī)院用上一套新的智能監(jiān)護(hù)儀。

(資料圖片僅供參考)

借助這個智能設(shè)備，醫(yī)院可以在暴增的患者中，實現(xiàn)重癥和危急患者信息在急診室門口、手術(shù)室、重癥監(jiān)護(hù)室、病房的貫穿信息記錄。

這款智能監(jiān)護(hù)儀來自深圳南山，由邁瑞制造。

從來料加工，到自主研發(fā)，深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展實現(xiàn)快速迭代，邁瑞只是其中之一。

目前深圳已有一批自主品牌的醫(yī)療器械達(dá)到世界領(lǐng)先水平。邁瑞、開立的高端彩超產(chǎn)品系列和AED產(chǎn)品打破進(jìn)口壟斷；新產(chǎn)業(yè)超高速化學(xué)發(fā)光免疫分析儀單機測速全球領(lǐng)跑；核心醫(yī)療已研發(fā)出新一代超小型全磁懸浮人工心臟；元化智能宣布成功研制首個國產(chǎn)髖膝一體機骨科手術(shù)機器人系統(tǒng)……

值得注意的是，這些企業(yè)多數(shù)來自深圳南山。

此外，南山集聚了先健科技、度影醫(yī)療、麥科田，安健，圣諾等高成長企業(yè)。有業(yè)內(nèi)人士表示，“全國醫(yī)療器械看深圳，深圳醫(yī)療器械看南山”。

靠著龍頭企業(yè)帶動、深厚的電子產(chǎn)業(yè)積淀和發(fā)達(dá)的機電一體化產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，南山區(qū)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)近年來突飛猛進(jìn)，占到深圳整體的“半壁江山”。

2021年，南山區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)增加值42.2億元，在深圳全市占比達(dá)28.9%，高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)增加值在全市占比達(dá)49.8%。

雖然依舊面臨著人才緊缺、競爭激烈、研發(fā)周期漫長等發(fā)展“痛點”，但南山醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的“千里江山圖”已開始漸漸綻放自己的絢麗色彩。

兩屆“盟主”接力帶隊闖蕩醫(yī)療器械江湖

從0到1，是一家企業(yè)、一個產(chǎn)業(yè)最困難的階段，南山醫(yī)療器械的“起家”則更為傳奇。

1986年，時任中科院聲學(xué)所研究員的陶篤純“臨危受命”，遠(yuǎn)赴美國原廠家學(xué)習(xí)如何操作機器，歸國后，中科院成立科健公司。

1986年末，科健聯(lián)合美國醫(yī)械公司Analogic，在深圳合資創(chuàng)辦了子公司安科，成為南山醫(yī)療器械市場的拓荒者和第一位“盟主”。

彼時國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展尚屬早期，無論技術(shù)、配件還是材料等都需要海外市場供給。而深圳緊鄰香港，擁有得天獨厚的區(qū)位條件和產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)。

安科研制出中國第一臺磁共振設(shè)備、第一臺彩超、第一臺超導(dǎo)MRI、第一臺螺旋CT、第一臺移動CT等，在我國大型醫(yī)療設(shè)備國產(chǎn)化進(jìn)程中，安科創(chuàng)造了數(shù)十項中國第一。

同一時期，華為、中興等大型電子企業(yè)于深圳快速發(fā)展。

“醫(yī)療圈和電子圈聯(lián)系很緊密，很多人從電子圈跨到醫(yī)療圈。深圳醫(yī)療圈之所以成長得這么好，與深圳電子業(yè)有很大關(guān)系。”深圳醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會秘書長蔡翹梧曾表示。

受安科的輻射帶動作用，深圳醫(yī)療器械企業(yè)迅速起飛。據(jù)統(tǒng)計，200多家醫(yī)療器械企業(yè)都與安科有各種淵源，其被業(yè)內(nèi)稱為醫(yī)療器械行業(yè)的“黃埔軍?！薄?/p>

其中，最典型的當(dāng)屬出走安科的徐航與李西廷共同創(chuàng)辦的邁瑞醫(yī)療。

1991年，李西廷從安科辭職，下海創(chuàng)立邁瑞醫(yī)療。邁瑞從深圳蛇口金融大廈一間小辦公室起步，如今已成長為中國最大、全球領(lǐng)先的醫(yī)療器械龍頭企業(yè)，產(chǎn)品覆蓋生命信息與支持、醫(yī)學(xué)影像、體外診斷等領(lǐng)域。

成立以來，邁瑞醫(yī)療先后推出中國第一臺便攜式多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀、第一臺擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的全數(shù)字黑白超、第一臺全自動血液細(xì)胞分析儀、第一臺全自動生化分析儀、第一臺全數(shù)字彩超、第一臺高端筆記本彩超、第一臺高端臺式彩超，亞洲第一臺全電子流量計高端麻醉機，填補了民族醫(yī)療器械產(chǎn)品的多項空白。

2020年受疫情刺激，邁瑞市值飆升，一度逼近6000億元。東方財富Choice數(shù)據(jù)顯示，2020年邁瑞的機構(gòu)接待總量由2019年的856家次激增到3802家次，超越此前連續(xù)四年位居榜首的?？低?，成為最受機構(gòu)青睞的公司。

有業(yè)內(nèi)人士表示，如果說安科是深圳醫(yī)療器械領(lǐng)域的“黃埔一期”，那么邁瑞就是深圳醫(yī)療器械領(lǐng)域的“黃埔二期”。麥科田、帝邁生物、硅基仿生等中國企業(yè)都與邁瑞相關(guān)。

以硅基仿生為例，其CEO胡志鋼便來自邁瑞。胡志鋼介紹，成立于2015年的硅基仿生主要聚焦醫(yī)用有源植入、醫(yī)療人工智能等創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化，目前已有3款創(chuàng)新產(chǎn)品。

2006年9月26日，邁瑞在美國紐約證券交易所上市，成為首家登陸美國證券市場的中國醫(yī)療器械公司。

在兩屆“盟主”的帶動下，南山漸漸形成了醫(yī)療器械的產(chǎn)業(yè)聚集，先健科技、元化智能、度影醫(yī)療、核心醫(yī)療等一大批創(chuàng)新型醫(yī)療器械企業(yè)匯聚而來。

“江湖”上不斷有新秀涌現(xiàn)，產(chǎn)業(yè)發(fā)展的蛋糕也快速增長。

數(shù)據(jù)顯示，南山區(qū)2021年生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)增加值42.2億元，在深圳全市占比28.9%，高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)增加值在全市占比達(dá)49.8%。

人才成為產(chǎn)業(yè)發(fā)展的“瓶頸”

南山醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展并非沒有挑戰(zhàn)。其中第一個問題就是“集中度不足”。

“目前深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群中小企業(yè)偏多，行業(yè)分散，集中度低?！笨迪ド飫?chuàng)始人李鑒墨介紹，雖然深圳醫(yī)療器械行業(yè)有龍頭企業(yè)，也有不少中腰部企業(yè)，但更多的還是中小企業(yè)，他們更需要好的規(guī)劃和精準(zhǔn)的政策支持。

近年來，深圳市相繼印發(fā)《深圳市促進(jìn)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》等文件，此前深圳各區(qū)也出臺了不少相關(guān)政策，但醫(yī)療器械種類繁多，包含有源、無源、植入和介入等類別。

在這種情況下，“大而全”看著不錯，但競爭力卻有不足，不如根據(jù)未來發(fā)展方向，選擇幾種細(xì)分類別，著力推動。

眼下，江浙地區(qū)就基本形成了“一個鎮(zhèn)子就做一兩種設(shè)備耗材”的專業(yè)分工模式，產(chǎn)量和市場占有率非常高。比如浙江桐廬的內(nèi)窺鏡、蘇州的眼科設(shè)備、無錫的醫(yī)用超聲等，一個地區(qū)只生產(chǎn)一種設(shè)備或耗材，但基本涵蓋了我國大部分市場需求。

“這個經(jīng)驗就很值得深圳和南山學(xué)習(xí)?！崩铊b墨說道。深圳應(yīng)加大本土龍頭企業(yè)培育力度，吸引更多產(chǎn)業(yè)鏈上下游優(yōu)質(zhì)企業(yè)集群發(fā)展，鼓勵企業(yè)開展海外技術(shù)并購，做強做大自己的產(chǎn)業(yè)鏈。

此外，規(guī)劃也很重要。

疫情三年中，監(jiān)護(hù)儀、呼吸機、紅外熱像儀、防護(hù)用品等產(chǎn)品需求猛漲，一度供不應(yīng)求，導(dǎo)致大批企業(yè)開始轉(zhuǎn)產(chǎn)相關(guān)產(chǎn)品。

作為行業(yè)龍頭，深圳的呼吸機等產(chǎn)業(yè)更是急速發(fā)展。但從長期發(fā)展來看，上述產(chǎn)品疫后將進(jìn)入市場飽和，企業(yè)需及時規(guī)劃調(diào)整戰(zhàn)略，強化疫后復(fù)蘇領(lǐng)域。

值得注意的是，疫后復(fù)蘇領(lǐng)域分為兩類，一是在疫情期間顯現(xiàn)潛能的領(lǐng)域，如智慧醫(yī)療；二是疫情期間由于醫(yī)療資源緊缺而被滯后的非急性醫(yī)療需求，包括慢病管理需求、高端植介入產(chǎn)品需求、康復(fù)理療及可穿戴設(shè)備需求等。

“目前行業(yè)發(fā)展的最大瓶頸是人才，人才決定了行業(yè)的天花板在哪里?！辈搪N梧表示，人才是醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)飛速發(fā)展的重要因素，尤其中高端醫(yī)療器械行業(yè)準(zhǔn)入門檻高，涉及多學(xué)科交叉融合，隨著市場不斷壯大，行業(yè)對于高技術(shù)含量和高成長性的人才需求逐年攀升。

盡管深圳行業(yè)從業(yè)人員有近10萬，但主要集中于銷售、售后、注冊等領(lǐng)域，研發(fā)和精密儀器制造人才缺乏，且分布不均，研究生及以上學(xué)歷人才超半數(shù)集中在南山。即使如此，南山的醫(yī)療器械人才也還是捉襟見肘。

“我們的競爭對手不只來自國內(nèi)的京津冀和滬寧杭，還有日本、韓國、新加坡等國家。所以不但要吸引國內(nèi)的相關(guān)人才，也要走出國門去搶人。”蔡翹梧說道。

瞄準(zhǔn)“高凈值”中高端醫(yī)療器械市場

高手云集之下，深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)如何才能保持領(lǐng)先，始終占得一席之地？南山給出的答案是走向中高端。

“深圳和南山最大的優(yōu)勢就是有著深厚的電子產(chǎn)業(yè)積淀和發(fā)達(dá)的機電一體化產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)。”蔡翹梧介紹，目前我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)雖然發(fā)展快，但產(chǎn)品主要集中在中低端領(lǐng)域。而高端醫(yī)療器械因具備高附加值、高技術(shù)含量、高競爭壁壘等優(yōu)勢，市場空間超千億，成為熱門領(lǐng)域。

縱觀全球高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)，美歐處于主導(dǎo)地位。2018年各國家地區(qū)醫(yī)療器械銷售額統(tǒng)計，美國占比38.8%，西歐占比30.8%，而中國僅占比3.8%。

這意味著，我國高端醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀并不樂觀。目前我國高端醫(yī)療器械80%仍靠進(jìn)口，進(jìn)口CT設(shè)備、磁共振診斷儀、手術(shù)機器人、體外膜肺氧合（ECMO）等占據(jù)了我國三級醫(yī)院的主要市場。

因此，加快補齊我國高端醫(yī)療裝備短板，加快關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)，突破技術(shù)裝備瓶頸，實現(xiàn)高端醫(yī)療裝備自主可控，已成為產(chǎn)學(xué)研各界最緊迫、最重要的任務(wù)。

而南山在發(fā)展中高端醫(yī)療器械上有優(yōu)勢，制造業(yè)有基礎(chǔ)，產(chǎn)業(yè)有龍頭，人才相對富集，背靠灣區(qū)，又抵近香港、新加披。

事實上，自2020年，深圳就開始著力促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)向中高端方向演進(jìn)。

2020年4月，國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心獲工信部批復(fù)組建落子深圳，承擔(dān)實現(xiàn)高端醫(yī)療器械自主可控的戰(zhàn)略任務(wù)。

國創(chuàng)中心由中科院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院、邁瑞醫(yī)療、先健科技和哈工大等單位發(fā)起設(shè)立，采用“公司+聯(lián)盟”的方式，吸納聚集行業(yè)100家成員單位，以市場化模式運行，整合行業(yè)上下游創(chuàng)新資源，提高創(chuàng)新效率，南山企業(yè)和研究機構(gòu)是其中的頂梁柱。

2021年，深圳市高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)增加值275.36億元，增長率7%；營業(yè)收入805.50億元，增長率1.5%，產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平全國領(lǐng)先。

2022年6月，深圳發(fā)布《關(guān)于發(fā)展壯大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群和培育發(fā)展未來產(chǎn)業(yè)的意見》，重點布局了20大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群和8大未來產(chǎn)業(yè)細(xì)分分類，高端醫(yī)療器械便是20大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群之一。

南山、坪山、龍華、光明、鹽田五區(qū)成為布局重點，其中南山定位為總部引領(lǐng)區(qū)，主要負(fù)責(zé)人才匯集和創(chuàng)新研發(fā)。

《深圳市培育發(fā)展高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群行動計劃（2022-2025年）》提出，到2025年，全市高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)增加值達(dá)到650億元，營業(yè)收入達(dá)到2000億元。建成若干特色鮮明、規(guī)模效益顯著、輻射帶動效應(yīng)明顯的產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)，新增銷售收入超百億元企業(yè)3家以上，吸引世界知名醫(yī)療器械企業(yè)來深設(shè)立生產(chǎn)基地、區(qū)域總部或研發(fā)總部5個以上，形成1個千億級專業(yè)制造園區(qū)。

“深圳醫(yī)療器械行業(yè)生產(chǎn)的不會是大、重的東西，只有價值更高、與生命科學(xué)相關(guān)的高端制造業(yè)才能最終留下?！敝袊茖W(xué)院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院院長樊建平曾表示，隨著深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，作為創(chuàng)新核心區(qū)域，南山的高端醫(yī)療企業(yè)也將“乘風(fēng)而起”。