2023-06-22 03:16:58 來源 : 證券時報網(wǎng)
【資料圖】
6月21日晚，東方生物公告，近期公司及全資子公司美國衡健的三款產(chǎn)品取得境外認證，其中尿路感染檢測試紙取得FDA認證，新冠/甲乙流抗原聯(lián)合檢測試劑（膠體金法）和新冠/甲乙流/合胞病毒/腺病毒抗原聯(lián)合檢測試劑（膠體金法）取得英國CTDA認證。
據(jù)悉，流感、合胞病毒、腺病毒、新冠病毒感染后，都會出現(xiàn)諸如發(fā)熱、咳嗽、頭痛等相似的臨床表現(xiàn)，導(dǎo)致僅從臨床表現(xiàn)上難以準確區(qū)分病因，從而無法進行針對性的治療，這對于年老體弱等高風(fēng)險人群存在較大的風(fēng)險。
為此，一些診斷試劑企業(yè)開發(fā)了針對新冠病毒以及其他呼吸道病毒的居家檢測產(chǎn)品——新冠聯(lián)合檢測試劑，只需采樣一次便可同時檢測多種病原，具有快速、簡便、經(jīng)濟等優(yōu)勢。業(yè)內(nèi)認為，新冠、甲乙流等聯(lián)合檢測試劑可有效解決新冠病毒和其他呼吸道病毒的鑒別問題，有望成為居家預(yù)檢的首選。
據(jù)介紹，東方生物的新冠/甲乙流抗原聯(lián)合檢測試劑（膠體金法）及新冠/甲乙流/合胞病毒/腺病毒抗原聯(lián)合檢測試劑（膠體金法）兩款產(chǎn)品適用于常見的流行性呼吸道疾病感染的快速鑒別檢測。本次取得CTDA認證，意味著這兩款新冠聯(lián)合檢測試劑可在英國市場合法銷售。
對于尿路感染檢測試紙取得FDA認證，東方生物表示，可以滿足用戶居家自測的自我健康管理需求，豐富了公司在美國市場的自測產(chǎn)品管線。（知藍）
