2023-06-22 19:48:32 來源 : 界面新聞
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步長制藥6月21日公告，公司近日獲悉全資子公司通化谷紅制藥有限公司（以下簡稱“通化谷紅”）獲得吉林省藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥品GMP符合性檢查結果通知書》。本次檢查的生產(chǎn)車間為制劑車間生產(chǎn)線二小容量注射劑，生產(chǎn)品種為左乙拉西坦注射用濃溶液。該產(chǎn)品主要用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作（伴或不伴繼發(fā)性全面性發(fā)作）的治療。該產(chǎn)品可在患者暫時無法應用口服制劑時替代給藥。
通化谷紅本次獲得藥品GMP符合性檢查結果，表明通化谷紅相關生產(chǎn)線符合GMP要求，有利于公司繼續(xù)保持穩(wěn)定的生產(chǎn)能力，滿足市場需求。
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