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記者 李培樂(lè)

為規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用秩序，強(qiáng)化醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管控，按上級(jí)工作部署，近日，歷下區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局深入開(kāi)展醫(yī)療器械質(zhì)量安全專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)。

歷下區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管人員全面摸清轄區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用主體底數(shù)，切實(shí)加強(qiáng)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等規(guī)章制度講解宣貫，督促企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任清單、主體責(zé)任公開(kāi)承諾、主體責(zé)任自查報(bào)告、關(guān)鍵崗位人員培訓(xùn)考核等重點(diǎn)管理制度，認(rèn)真開(kāi)展不良事件分析評(píng)價(jià)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患，提高企業(yè)規(guī)范管理水平。

檢查人員加大對(duì)專(zhuān)項(xiàng)整治工作的宣傳力度，不斷鞏固行動(dòng)成效，堅(jiān)持監(jiān)管與普法相結(jié)合，大力宣傳《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，充分利用各類(lèi)宣傳媒體，以安全宣傳周、宣傳月等主題宣傳活動(dòng)為契機(jī)，提高科普宣傳力度，豐富群眾醫(yī)療器械安全知識(shí)，營(yíng)造良好社會(huì)氛圍。

檢查人員緊盯醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)，以新冠狀病毒檢測(cè)試劑、集中帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品、無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械為重點(diǎn)排查產(chǎn)品，按照分級(jí)監(jiān)管細(xì)化規(guī)定，組織實(shí)施醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)分級(jí)監(jiān)管工作。同時(shí)在全面加強(qiáng)醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)管的基礎(chǔ)上，加大對(duì)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)、牙科診所等重點(diǎn)使用單位的檢查力度，凈化醫(yī)療器械市場(chǎng)環(huán)境。

截至目前，行動(dòng)共檢查各級(jí)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)1143家次，檢查各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)83家次，行動(dòng)仍在持續(xù)進(jìn)行中。

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