2023-06-26 21:45:30 來源 : 齊魯晚報網(wǎng)
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記者 李培樂
為規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營使用秩序，強化醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險管控，按上級工作部署，近日，歷下區(qū)市場監(jiān)管局深入開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項整治行動。
歷下區(qū)市場監(jiān)管人員全面摸清轄區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營使用主體底數(shù)，切實加強《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等規(guī)章制度講解宣貫，督促企業(yè)嚴格落實主體責任清單、主體責任公開承諾、主體責任自查報告、關(guān)鍵崗位人員培訓考核等重點管理制度，認真開展不良事件分析評價，及時發(fā)現(xiàn)質(zhì)量安全風險隱患，提高企業(yè)規(guī)范管理水平。
檢查人員加大對專項整治工作的宣傳力度，不斷鞏固行動成效，堅持監(jiān)管與普法相結(jié)合，大力宣傳《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，充分利用各類宣傳媒體，以安全宣傳周、宣傳月等主題宣傳活動為契機，提高科普宣傳力度，豐富群眾醫(yī)療器械安全知識，營造良好社會氛圍。
檢查人員緊盯醫(yī)療器械經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)，以新冠狀病毒檢測試劑、集中帶量采購中選產(chǎn)品、無菌和植入性醫(yī)療器械為重點排查產(chǎn)品，按照分級監(jiān)管細化規(guī)定，組織實施醫(yī)療器械經(jīng)營分級監(jiān)管工作。同時在全面加強醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)管的基礎(chǔ)上，加大對醫(yī)療美容機構(gòu)、牙科診所等重點使用單位的檢查力度，凈化醫(yī)療器械市場環(huán)境。
截至目前，行動共檢查各級醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)1143家次，檢查各級醫(yī)療機構(gòu)83家次，行動仍在持續(xù)進行中。
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