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必須堅持人民至上、必須堅持自信自立、必須堅持守正創(chuàng)新、必須堅持問題導(dǎo)向、必須堅持系統(tǒng)觀念、必須堅持胸懷天下，這“六個必須堅持”，是習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想的立場觀點方法的重要體現(xiàn)。新時代藥監(jiān)人要牢牢把握“六個必須堅持”，傾力打造“六個藥監(jiān)”，奮力譜寫新時代中國式現(xiàn)代化藥品監(jiān)管荊楚新篇章。

必須堅持人民至上，打造“為民藥監(jiān)”。藥品安全事關(guān)人民群眾身體健康和生命安全。不管是守底線保安全還是追高線促發(fā)展，共同目標(biāo)都是為了保障人民群眾用上好藥、放心藥。對人民群眾深惡痛絕的藥品安全違法行為，要站穩(wěn)人民立場，破除地方保護和區(qū)域壁壘，用監(jiān)管執(zhí)法的“鐵面無私、公正廉明”換取藥品安全的“海晏河清、朗朗乾坤”。我們將圍繞“防范風(fēng)險、案件查辦、提升能力”三大主題，聚焦“深化風(fēng)險防控、加強案件查辦、強化部門協(xié)同聯(lián)動、加強制度機制建設(shè)、全面推進能力建設(shè)、強化考評督查”六項舉措，開展藥品安全鞏固提升行動。對群眾急需的好藥、新藥，要打破常規(guī)、全程指導(dǎo)，促其盡快研發(fā)上市。

必須堅持自信自立，打造“品牌藥監(jiān)”。堅持自信自立，要求我們必須樹立信心，做到敢與最優(yōu)者對標(biāo)、與最強者比拼、與最快者賽跑，干出一流、做成精品，練就“獨門絕技”、打造過硬品牌。湖北省藥品監(jiān)督檢驗研究院是國家首批授權(quán)新冠疫苗批簽發(fā)的兩個省級藥品檢驗機構(gòu)之一，有效承擔(dān)了武漢生物所新冠疫苗批簽發(fā)任務(wù)。湖北省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院是國家藥監(jiān)局十大醫(yī)療器械檢驗檢測中心之一，是我國醫(yī)用超聲設(shè)備檢驗檢測的權(quán)威機構(gòu)。去年建成的人工智能醫(yī)療器械“超級計算平臺”，入選國家藥監(jiān)局智慧監(jiān)管典型案例。我們要不斷擦亮“兩院”名片，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供堅強有力的技術(shù)支撐。

必須堅持守正創(chuàng)新，打造“活力藥監(jiān)”。堅持守正創(chuàng)新，就是以科學(xué)的態(tài)度對待科學(xué)、以真理的精神追求真理，不斷拓展認識的廣度和深度。藥監(jiān)的“正”，就是習(xí)近平總書記關(guān)于藥品安全“四個最嚴”的要求，就是保障人民群眾用藥用械用妝安全。守得住“正”，才能創(chuàng)新，真正做到用新安全格局保障新發(fā)展格局。必須堅定不移地解放思想、轉(zhuǎn)變觀念，堅決克服習(xí)慣思維定勢和傳統(tǒng)路徑依賴，用創(chuàng)新跟上改革步伐、時代節(jié)奏。

必須堅持問題導(dǎo)向，打造“實干藥監(jiān)”。我們既要做正確的事，也要正確地做事。既要講戰(zhàn)略，也要講策略，還要講方法。要堅持問題導(dǎo)向，理論聯(lián)系實際，積極踐行“五到四從四多”工作法?！拔宓健奔葱南氲?、眼看到、腳走到、手抓到、要求做到。常態(tài)化開展“走遍企業(yè)”“走遍基層”活動，用腳步丈量實情，用雙手創(chuàng)造未來?！八膹摹奔磸奈易銎?、從本職工作做起、從現(xiàn)在做起、從一點一滴的小事做起。把小事當(dāng)大事干，把崗位當(dāng)陣地守，集腋成裘、積微成著。“四多”即調(diào)研多走一里、問題多思一層、工作多干一份、督導(dǎo)意見多提一條。發(fā)揚“為官避事平生恥”的擔(dān)當(dāng)精神，主動承擔(dān)更多的工作，敢于面對更大的挑戰(zhàn)，不觀望、不推諉、不躲閃。

必須堅持系統(tǒng)觀念，打造“共治藥監(jiān)”。一方面，要做好對上對下的工作。對省委、省政府和國家藥監(jiān)局安排部署的工作，認真抓好落實、及時報告和反饋信息；對市縣市場部門加強業(yè)務(wù)指導(dǎo)，幫助解決實際問題；另一方面，要做好對內(nèi)對外的工作。對外發(fā)揮好省食藥安辦、疫苗管理廳際聯(lián)席會議等議事協(xié)調(diào)機制的作用，爭取兄弟部門支持和配合；對內(nèi)加強省局內(nèi)設(shè)機構(gòu)之間的協(xié)作，加強各類藥監(jiān)業(yè)務(wù)之間關(guān)聯(lián)性研究，加強資源整合和力量統(tǒng)籌。要建立“三項機制”：一是建立全鏈條風(fēng)險排查機制。動態(tài)分析研判藥品安全風(fēng)險，建立風(fēng)險隱患清單、問題線索清單、整改銷號清單、督辦落實清單，推動監(jiān)管關(guān)口前移，觸角向下延伸，形成閉環(huán)監(jiān)管。二是建立部門間聯(lián)合檢查機制。打破部門間單打獨斗壁壘，探索“監(jiān)管+稽查+抽檢”協(xié)同共治模式，推進“1+1+1＞3”的一體化監(jiān)管、部門間無縫銜接。三是建立常態(tài)化信息共享機制。從常態(tài)信息共享和通報共享信息入手，健全完善與公安、衛(wèi)健、市場和醫(yī)保等部門聯(lián)動執(zhí)法工作機制，互通行政審批、監(jiān)管執(zhí)法、檢驗檢測、輿情監(jiān)測等信息，構(gòu)建共商共建共治格局。

必須堅持胸懷天下，打造“發(fā)展藥監(jiān)”。堅持胸懷天下，要求我們必須把藥監(jiān)工作置于黨和國家事業(yè)發(fā)展全局、全省工作大局中來謀劃、部署和推動，找準切入點和結(jié)合點，做到 “融合、融入、融通”。一要融合全國監(jiān)管，廣泛參與國際藥品監(jiān)管和交流，提升科學(xué)監(jiān)管水平。建好武漢大學(xué)、華中科技大學(xué)兩個國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)研究基地，用好國家藥監(jiān)局四個重點實驗室。按照國家藥監(jiān)局統(tǒng)一部署，推進加入藥品檢查合作計劃組織（PIC/S）評估迎檢準備工作，助推藥企拓展國際市場。積極承辦藥品監(jiān)管領(lǐng)域國際性、全國性重大會議和重大活動。二要融入省域戰(zhàn)略，助推大健康產(chǎn)業(yè)突破性發(fā)展。湖北把大健康產(chǎn)業(yè)作為5個萬億級產(chǎn)業(yè)之一，明確了“高端醫(yī)療器械、特色創(chuàng)新藥、特色中藥”等主攻方向，提出了突破性發(fā)展三年行動計劃。三要融通安全與發(fā)展。當(dāng)前，藥品安全存在的風(fēng)險，歸根結(jié)底還是發(fā)展不夠的問題。高質(zhì)量發(fā)展是破解藥品安全頑瘴痼疾的根本和關(guān)鍵。藥監(jiān)部門既是監(jiān)管部門，也是服務(wù)部門，更是發(fā)展部門。管行業(yè)，也要管產(chǎn)業(yè)。醫(yī)藥企業(yè)既是監(jiān)管對象，也是服務(wù)對象，更是發(fā)展對象。我們要統(tǒng)籌好安全與發(fā)展、監(jiān)管與服務(wù)，以創(chuàng)新促發(fā)展，以制度穩(wěn)長遠，讓醫(yī)藥頭部企業(yè)“引得來、留得住、發(fā)展得好”，讓優(yōu)質(zhì)企業(yè)從“雁南飛”到“鳳還巢”，做大做強湖北生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系，實現(xiàn)藥監(jiān)事業(yè)與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“共成長、同發(fā)展”。

（熊享濤，作者系湖北省藥品監(jiān)督管理局黨組書記、局長）

來源：湖北日報