2022-08-25 17:40:39 來源 : 證券時報網(wǎng)
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8月25日，君實生物宣布，公司與微境生物共同開發(fā)的XPO1抑制劑WJ01024片（項目代號：JS110）的臨床試驗申請獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準。截至目前，君實生物的研發(fā)管線上共有7款創(chuàng)新藥物獲準在美國開展臨床試驗。
據(jù)介紹，XPO1是介導(dǎo)核輸出的主要蛋白，在維持細胞穩(wěn)態(tài)中起著至關(guān)重要的作用。研究表明，XPO1在骨髓瘤、淋巴瘤、卵巢癌、腦膠質(zhì)母細胞瘤、骨肉瘤、胰腺癌、宮頸癌和胃癌等多種惡性腫瘤中過表達，抑制XPO1可以恢復(fù)腫瘤抑制蛋白的功能，抑制促癌基因的表達，進而治療腫瘤。
臨床前研究結(jié)果表明，JS110特異性阻斷XPO1蛋白功能，抑制包括p53在內(nèi)多種抑癌蛋白出核，加強抑癌蛋白功能。JS110體外抑制多種腫瘤細胞生長，誘發(fā)腫瘤細胞死亡。在腫瘤動物模型中，JS110單藥或者聯(lián)用可抑制多種血液和實體腫瘤生長。由于其獨特的作用機制，JS110的開發(fā)有望給晚期腫瘤病人帶來全新的治療手段。
同日，君實生物還宣布，其JS009注射液獲得國家藥監(jiān)局批準臨床試驗，將開展單藥晚期實體瘤的臨床試驗。
根據(jù)公告，TAB009/JS009 是公司獨立自主研發(fā)的靶向 CD112R 的重組人源化單克隆抗體，用于晚期惡性腫瘤的治療。CD112R是公司發(fā)現(xiàn)的全新免疫檢查點通路，公司執(zhí)行董事、副總經(jīng)理、核心技術(shù)人員 SHENG YAO（姚盛）博士為該全新通路的發(fā)現(xiàn)人之一。該產(chǎn)品已于2022年4月獲FDA批準開展臨床試驗。目前，國內(nèi)外尚無靶向CD112R的產(chǎn)品獲批上市。
君實生物表示，TIGIT是PVR家族的另一個免疫抑制靶點，其配體有PVR和CD112，且其結(jié)合CD112的位點不同于CD112R。TAB009/JS009與公司自主研發(fā)的特異性抗TIGIT 單克隆抗體注射液及公司商業(yè)化產(chǎn)品特瑞普利單抗注射液聯(lián)用，預(yù)計可進一步促進T細胞活化，改善臨床治療效果。公司計劃在后續(xù)積極探索聯(lián)合用藥，以最大程度地發(fā)揮自主研發(fā)產(chǎn)品的協(xié)同抗腫瘤作用。（知藍）
