2023-06-27 14:46:47 來源 : 上海證券報·中國證券網(wǎng)
【資料圖】
6月26日晚間，復(fù)星醫(yī)藥公告，其合營公司復(fù)星凱特的阿基侖賽注射液（商品名：奕凱達）用于治療一線免疫化療無效或在一線免疫化療后12個月內(nèi)復(fù)發(fā)的成人大B細胞淋巴瘤（r/r LBCL）的上市注冊申請于近日獲國家藥監(jiān)局附條件批準。這標(biāo)志著奕凱達二線適應(yīng)癥正式上市。
“奕凱達二線適應(yīng)癥的獲批上市，為中國的淋巴瘤患者帶來了更多的治療選擇和治愈希望。”復(fù)星醫(yī)藥董事長吳以芳表示，未來，復(fù)星醫(yī)藥將與合作伙伴Kite Pharma繼續(xù)探索更多適應(yīng)癥的聯(lián)合開發(fā)，同時發(fā)展新靶點新技術(shù)并加速實體瘤領(lǐng)域研發(fā)進程。圍繞未被滿足的臨床需求，復(fù)星醫(yī)藥將持續(xù)以創(chuàng)新研發(fā)為核心驅(qū)動力，努力為患者提供更高品質(zhì)、更可及的創(chuàng)新治療藥物和治療方案。
據(jù)了解，復(fù)星凱特奕凱達是目前中國境內(nèi)首款獲批的用于本次新增適應(yīng)癥的CAR-T細胞治療產(chǎn)品。2021年6月，復(fù)星凱特率先上市國內(nèi)首個CAR-T細胞治療產(chǎn)品——奕凱達（阿基侖塞注射液）。
復(fù)星凱特CEO黃海表示：“奕凱達上市兩周年以來，治療了逾500位復(fù)發(fā)/難治性大B細胞淋巴瘤患者，以其卓越的真實世界療效、穩(wěn)定的藥品質(zhì)量控制、不斷提升的藥品可及性，獲得了社會公眾的高度認可。此次奕凱達新增二線適應(yīng)癥的獲批上市，是復(fù)星凱特在解決淋巴瘤患者未被滿足的重大醫(yī)療需求道路上邁出的關(guān)鍵一步。”（王墨璞嘉）
