2023-06-23 22:18:10 來源 : 智通財經(jīng)
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智通財經(jīng)APP獲悉，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)官網(wǎng)顯示，禮來公司(LLY.US)遞交的1類新藥LY3437943注射液在中國獲得多項臨床試驗默示許可，擬開發(fā)適應癥為：作為飲食控制和運動的輔助治療，用于肥胖或超重合并至少1種體重相關合并癥的成人長期體重管理。
公開資料顯示，LY3437943是一種GCGR/GIPR/GLP-1R三重激動劑，擬開發(fā)用于治療肥胖和2型糖尿病，正在海外開展3期臨床。在體外研究中，LY3437943顯示出了對GCGR和GLP-1R均等的活性，但對GIPR的活性更高。在肥胖小鼠中開展的研究顯示，LY3437943給藥降低了體重并改善了血糖控制。通過在GIPR和GLP-1R驅動的卡路里攝入減少的基礎上增加GCGR介導的能量消耗增加，體重減輕得到增強。
在肥胖適應癥領域，除了本次獲批臨床的LY3437943，禮來的其它幾款產品也在2023年取得了重要進展。今年4月，禮來宣布其GIPR/GLP-1R雙重激動劑tirzepatide在3期臨床中獲得積極結果，接受最高劑量tirzepatide治療的亞組患者平均體重降低15.7%(約15.6公斤)。今年5月，禮來還連續(xù)啟動了兩項口服小分子GLP-1R激動劑orforglipron針對肥胖適應癥的3期研究。
