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FDA更新指南背后的研究表明

2023-06-27 09:51:43 來源 : 互聯(lián)網(wǎng)


【資料圖】

本周早些時候,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)宣布將更新其指南,以允許對COVID-19進行自拭測試,其中患者從自己的鼻子中收集樣本以供衛(wèi)生專業(yè)人員進行測試。周三,UnitedHealth Group披露了一項經(jīng)過同行評審的大規(guī)模研究的結果,該研究提供了決定轉向使用侵入性較小的樣品收集方法的科學依據(jù)。

自動抽簽過程不會在FDA批準的測試可以進行的地方發(fā)生變化-此擴展指南僅適用于收集方法,這意味著許多初創(chuàng)公司希望將其應用于家庭拭子的PCR測試仍處于擱置狀態(tài)。但是,即使人們仍然必須去診所或駕車通過測試站點才能完成COVID-19測試,但自抽的能力提供了更大的舒適度,并且在涉及健康和安全方面具有真正的優(yōu)勢。為現(xiàn)場配備人員的臨床醫(yī)生和一線醫(yī)護人員。

這項新的研究表明,自我交換不僅減少了COVID-19感染者將其傳染給醫(yī)護人員的機會,而且與臨床醫(yī)生從一個人的鼻腔內更深處收集樣本的測試一樣有效。UnitedHeatlh與比爾和梅琳達·蓋茨基金會以及Quest Diagnostics和華盛頓大學合作進行這項研究,該研究覆蓋了近500名在華盛頓州OptumCare診斷設施接受過檢查的患者。

自動抽簽方法還有其他好處,包括消除了對必須在即時護理點進行測試的經(jīng)過專門培訓的醫(yī)學專業(yè)人員的需求。這至少應有助于消除由于人員配備造成的積壓,盡管隨著越來越多的人尋求診斷,由于需求導致的供應和瓶頸將持續(xù)存在。

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