2023-06-22 07:07:54 來源 : 延安市人民醫(yī)院
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陜西省藥監(jiān)局專家蒞臨延安市人民醫(yī)院核查驗收GCP工作
6月20日上午，國家藥監(jiān)局委托省藥監(jiān)局專家一行4人蒞臨延安市人民醫(yī)院核查驗收GCP工作，在5樓會議室召開驗收啟動會。會上，副院長路丕周代表醫(yī)院致辭，副院長張文生宣讀了我院接受現(xiàn)場檢查承諾書。接著，機構(gòu)辦、倫理委員會、4個藥物專業(yè)組匯報工作，并以現(xiàn)場提問的方式對機構(gòu)、倫理辦公室工作人員進行考核。
隨后，專家組一行到藥物臨床試驗機構(gòu)和倫理委員會辦公室對相關(guān)管理制度、設(shè)計規(guī)范、操作規(guī)程及其設(shè)施、藥品、資料存放室等情況進行檢查并給出指導(dǎo)意見，機構(gòu)及倫理委員會辦公室積極聽取，現(xiàn)場整改，以期完善各項相關(guān)工作。下午，專家組對我院申報的血液科專業(yè)、神經(jīng)內(nèi)科專業(yè)、神經(jīng)外科專業(yè)及呼吸內(nèi)科專業(yè)的學(xué)科隊伍、管理制度、設(shè)施設(shè)備、培訓(xùn)資料、藥品的存放及搶救室等進行實地查看，同樣以現(xiàn)場提問的方式對相關(guān)人員進行了考核?？己思氈?，發(fā)人深省。臨床藥學(xué)科主任兼機構(gòu)辦公室主任馮四平全程陪同檢查。
經(jīng)過現(xiàn)場核查及專家討論，6月21日上午，專家組對延安市人民醫(yī)院GCP機構(gòu)籌建的評估檢查情況進行了現(xiàn)場檢查反饋，肯定了我院GCP總體工作及優(yōu)勢并針對性地提出了意見及建議，為今后的工作指明了方向。
黨委副書記、院長兼機構(gòu)主任李暉對專家此行檢查及反饋表示誠摯感謝，當(dāng)場表態(tài)將對照專家組提出的寶貴意見及建議逐一整改落實。
延安市人民醫(yī)院高度重視國家藥物臨床試驗機構(gòu)建設(shè)工作，將以GCP機構(gòu)建設(shè)為契機，不斷完善體系文件和軟硬件設(shè)施，使藥物臨床試驗機構(gòu)達到標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化要求，確保藥物臨床試驗質(zhì)量，期望依托GCP平臺促進醫(yī)院與高水平科研機構(gòu)的交流協(xié)作，不斷推進醫(yī)院科研提升學(xué)科建設(shè)，提高醫(yī)療質(zhì)量，提升合理用藥水平，進而助力醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展，更好地保障人民生命健康！
