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陜西省藥監(jiān)局專家蒞臨延安市人民醫(yī)院核查驗(yàn)收GCP工作

6月20日上午，國家藥監(jiān)局委托省藥監(jiān)局專家一行4人蒞臨延安市人民醫(yī)院核查驗(yàn)收GCP工作，在5樓會(huì)議室召開驗(yàn)收啟動(dòng)會(huì)。會(huì)上，副院長路丕周代表醫(yī)院致辭，副院長張文生宣讀了我院接受現(xiàn)場(chǎng)檢查承諾書。接著，機(jī)構(gòu)辦、倫理委員會(huì)、4個(gè)藥物專業(yè)組匯報(bào)工作，并以現(xiàn)場(chǎng)提問的方式對(duì)機(jī)構(gòu)、倫理辦公室工作人員進(jìn)行考核。

隨后，專家組一行到藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和倫理委員會(huì)辦公室對(duì)相關(guān)管理制度、設(shè)計(jì)規(guī)范、操作規(guī)程及其設(shè)施、藥品、資料存放室等情況進(jìn)行檢查并給出指導(dǎo)意見，機(jī)構(gòu)及倫理委員會(huì)辦公室積極聽取，現(xiàn)場(chǎng)整改，以期完善各項(xiàng)相關(guān)工作。下午，專家組對(duì)我院申報(bào)的血液科專業(yè)、神經(jīng)內(nèi)科專業(yè)、神經(jīng)外科專業(yè)及呼吸內(nèi)科專業(yè)的學(xué)科隊(duì)伍、管理制度、設(shè)施設(shè)備、培訓(xùn)資料、藥品的存放及搶救室等進(jìn)行實(shí)地查看，同樣以現(xiàn)場(chǎng)提問的方式對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行了考核?？己思?xì)致，發(fā)人深省。臨床藥學(xué)科主任兼機(jī)構(gòu)辦公室主任馮四平全程陪同檢查。

經(jīng)過現(xiàn)場(chǎng)核查及專家討論，6月21日上午，專家組對(duì)延安市人民醫(yī)院GCP機(jī)構(gòu)籌建的評(píng)估檢查情況進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查反饋，肯定了我院GCP總體工作及優(yōu)勢(shì)并針對(duì)性地提出了意見及建議，為今后的工作指明了方向。

黨委副書記、院長兼機(jī)構(gòu)主任李暉對(duì)專家此行檢查及反饋表示誠摯感謝，當(dāng)場(chǎng)表態(tài)將對(duì)照專家組提出的寶貴意見及建議逐一整改落實(shí)。

延安市人民醫(yī)院高度重視國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)建設(shè)工作，將以GCP機(jī)構(gòu)建設(shè)為契機(jī)，不斷完善體系文件和軟硬件設(shè)施，使藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化要求，確保藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量，期望依托GCP平臺(tái)促進(jìn)醫(yī)院與高水平科研機(jī)構(gòu)的交流協(xié)作，不斷推進(jìn)醫(yī)院科研提升學(xué)科建設(shè)，提高醫(yī)療質(zhì)量，提升合理用藥水平，進(jìn)而助力醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展，更好地保障人民生命健康！