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【全球速看料】華潤(rùn)雙鶴全資子公司藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)

2023-06-27 00:47:17 來(lái)源 : 互聯(lián)網(wǎng)


(資料圖片)

9月14日，華潤(rùn)雙鶴(行情600062,診股)發(fā)布公告稱(chēng)全資子公司西安京西雙鶴藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“京西雙鶴”）收到了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的氧氟沙星氯化鈉注射液《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》，上述藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

氧氟沙星適用于成人，主要用于治療細(xì)菌性感染，包括復(fù)雜性尿路感染、細(xì)菌性前列腺炎、尿膿毒癥、傷寒。1989年8月，賽諾菲公司在愛(ài)爾蘭上市氧氟沙星注射液，商品名為“Tarivid”。根據(jù)目前獲取的全球71國(guó)家藥品銷(xiāo)售數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，2021年“Tarivid”全球銷(xiāo)售額為2.92億美元。

國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站信息顯示，中國(guó)大陸境內(nèi)已批準(zhǔn)上市的氧氟沙星氯化鈉注射液生產(chǎn)企業(yè)57家（含京西雙鶴）。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年國(guó)內(nèi)醫(yī)療市場(chǎng)氧氟沙星氯化鈉注射液銷(xiāo)售總額（終端價(jià)）為731萬(wàn)元，其中京西雙鶴占比97.95%，辰欣藥業(yè)(行情603367,診股)占比2.05%。京西雙鶴該藥品2021年銷(xiāo)售收入為341萬(wàn)元。

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