2023-06-22 00:20:45 來(lái)源 : 證券市場(chǎng)紅周刊
(原標(biāo)題:智翔金泰:洞見(jiàn)行業(yè)發(fā)展趨勢(shì) 進(jìn)行產(chǎn)品產(chǎn)能先行布局 踐行長(zhǎng)期主義)
健康問(wèn)題一直是各個(gè)階段人群經(jīng)久不衰的共同關(guān)注點(diǎn),且當(dāng)前人民群眾未被滿足的臨床需求十分巨大,因此醫(yī)藥行業(yè)根基穩(wěn)固,中國(guó)生物制品更是呈現(xiàn)出快增之勢(shì)。再加上其關(guān)乎國(guó)計(jì)民生,也頗受國(guó)家的政策關(guān)懷,由此,該行業(yè)長(zhǎng)期發(fā)展空間極為廣闊。
在此行業(yè)背景下,醫(yī)藥企業(yè)智翔金泰(688443.SH)的科創(chuàng)板上市,也引發(fā)了資本市場(chǎng)的廣泛關(guān)注,智翔金泰是一家創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型生物制藥企業(yè),主要產(chǎn)品為自身免疫性疾病、感染性疾病和腫瘤等治療領(lǐng)域的單克隆抗體藥物和雙特異性抗體藥物。
【資料圖】
深耕醫(yī)藥行業(yè)多年,智翔金泰堅(jiān)持立足行業(yè)痛點(diǎn),進(jìn)行產(chǎn)品布局,已構(gòu)筑了強(qiáng)勁的核心競(jìng)爭(zhēng)力,此次上市,該公司將持續(xù)進(jìn)行技術(shù)的深度研發(fā),同時(shí)進(jìn)行產(chǎn)能擴(kuò)張,為企業(yè)的長(zhǎng)期發(fā)展蓄力。
跟蹤熱門靶點(diǎn) “缺哪打哪” 打造先行優(yōu)勢(shì)
聚焦自身免疫性疾病、感染性疾病、腫瘤等重大疾病領(lǐng)域,著眼于未被滿足的臨床需求,跟蹤全球研發(fā)熱門靶點(diǎn),智翔金泰已經(jīng)開(kāi)發(fā)了GR1501、GR1801和GR1802等多款重磅藥物。
其中,GR1501的主要適應(yīng)癥為中重度斑塊狀銀屑病和中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎,GR1801主要針對(duì)疑似狂犬病病毒暴露后的被動(dòng)免疫適應(yīng)癥,GR1802的主要適應(yīng)癥為中重度特應(yīng)性皮炎、哮喘和慢性鼻竇炎伴鼻息肉。
公開(kāi)資料顯示,中國(guó)有銀屑病患者約570萬(wàn)人,中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎成年人患者約560萬(wàn)人;狂犬病是我國(guó)傳染病主要致死病因之一,一旦發(fā)病,病死率幾乎100%,給人類生命健康造成嚴(yán)重威脅,而及時(shí)、規(guī)范的暴露后預(yù)防處置是預(yù)防狂犬病的最有效策略,且根據(jù)《狂犬病預(yù)防控制技術(shù)指南》,中國(guó)每年疑似狂犬病病毒暴露(即被狗等咬傷的患者)約為4000萬(wàn)人;此外,中國(guó)人群慢性鼻竇炎總體患病率為8%,中國(guó)一般人群的特應(yīng)性皮炎患病率為7.8%,未來(lái)我國(guó)特應(yīng)性皮炎的患病率逐年增長(zhǎng),數(shù)量已由2016年的2114萬(wàn)人增長(zhǎng)到2020年的2182萬(wàn)人,預(yù)計(jì)2030年將達(dá)到2210萬(wàn)人。
綜上可見(jiàn),智翔金泰核心產(chǎn)品的適應(yīng)癥長(zhǎng)期應(yīng)用前景均非常廣闊,由此可知,智翔金泰基于行業(yè)痛點(diǎn),率先瞄準(zhǔn)并進(jìn)行了優(yōu)先的產(chǎn)業(yè)布局,目前,已形成了明顯的先發(fā)優(yōu)勢(shì)。其中,GR1501為國(guó)內(nèi)企業(yè)首家提交新藥上市申請(qǐng)的抗IL-17單克隆抗體,GR1801是國(guó)內(nèi)首家進(jìn)入臨床試驗(yàn)的抗狂犬病病毒G蛋白雙特異性抗體。
此外,智翔金泰GR1603處于II期臨床試驗(yàn)階段,GR1803和GR1901處于I期臨床試驗(yàn)階段,以上三種藥物同樣為熱門靶點(diǎn)快速跟進(jìn)的創(chuàng)新藥,且在國(guó)內(nèi)均尚無(wú)同類產(chǎn)品獲批上市。
未來(lái),智翔金泰將進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)學(xué)研究,積極探索在研產(chǎn)品新的治療領(lǐng)域,拓展已有產(chǎn)品的新增適應(yīng)癥,爭(zhēng)取每年滾動(dòng)實(shí)現(xiàn)2-3項(xiàng)創(chuàng)新產(chǎn)品完成發(fā)現(xiàn)研究并進(jìn)入臨床前開(kāi)發(fā)階段,從而進(jìn)一步擴(kuò)大產(chǎn)品市場(chǎng)空間。
堅(jiān)持長(zhǎng)期主義 積極產(chǎn)能擴(kuò)張 蓄力長(zhǎng)期發(fā)展
一個(gè)優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品除了應(yīng)該進(jìn)行針對(duì)性的創(chuàng)新研發(fā),更需要大量的推向市場(chǎng),才能實(shí)現(xiàn)完整的價(jià)值,因此,除了“對(duì)癥下藥”地進(jìn)行產(chǎn)品的研發(fā),智翔金泰還進(jìn)行了產(chǎn)能的先行性布局,為企業(yè)的長(zhǎng)期穩(wěn)健發(fā)展做準(zhǔn)備。
目前來(lái)看,智翔金泰抗體產(chǎn)業(yè)化基地已建成2個(gè)原液生產(chǎn)車間(2*2,000L和2*200L)、2條制劑生產(chǎn)線(西林瓶和預(yù)充針)及質(zhì)量檢測(cè)中心、多功能倉(cāng)庫(kù)、公用工程系統(tǒng)等投入使用,先后完成了5個(gè)產(chǎn)品共35批次原液、48批次制劑商業(yè)化規(guī)模試生產(chǎn)或無(wú)菌模擬驗(yàn)證。
放眼未來(lái),堅(jiān)持長(zhǎng)期主義,智翔金泰持續(xù)進(jìn)行產(chǎn)能的開(kāi)拓,以進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)規(guī)模收益,提高商業(yè)化生產(chǎn)能力。此次募資便是其擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模的體現(xiàn),此次所募集到的部分金額,該公司將用于抗體產(chǎn)業(yè)化基地項(xiàng)目一期改擴(kuò)建、抗體產(chǎn)業(yè)化基地項(xiàng)目二期。
抗體產(chǎn)業(yè)化基地項(xiàng)目一期改擴(kuò)建采用一次性生物反應(yīng)器結(jié)合不銹鋼系統(tǒng),建成后將快速實(shí)現(xiàn)GR1501、GR1802等產(chǎn)品擴(kuò)大商業(yè)化生產(chǎn)規(guī)模,及新產(chǎn)品的工藝放大研究和臨床樣品制備能力,該項(xiàng)目將于2024年竣工,并將新增抗體藥物產(chǎn)能20000L;
二期項(xiàng)目采用多個(gè)5000L的不銹鋼生物反應(yīng)器結(jié)合不銹鋼系統(tǒng),建成后將為GR1803、GR1901、GR2001、GR2102等產(chǎn)品的商業(yè)化生產(chǎn)提供充足的產(chǎn)能保證,二期項(xiàng)目第一階段建設(shè)將于2025年竣工,將新增抗體藥物產(chǎn)能30000L,二期項(xiàng)目建設(shè)完成后,智翔金泰抗體生產(chǎn)能力將在國(guó)內(nèi)處于同類公司前列。
長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看,智翔金泰秉承“為病人做好藥”的使命,將持續(xù)提供患者可信賴、可負(fù)擔(dān)的生物技術(shù)藥物,滿足更多患者的治療需求,以達(dá)成企業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展,并進(jìn)一步推動(dòng)行業(yè)的進(jìn)步。