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2023年西山科技研究報告 專注于外科手術(shù)醫(yī)療器械 每日焦點

2023-06-23 11:25:37 來源 : 興業(yè)證券

1、西山科技:國內(nèi)手術(shù)動力裝置領(lǐng)域領(lǐng)軍企業(yè)

1.1、以科技助力發(fā)展,領(lǐng)跑國內(nèi)手術(shù)動力裝置領(lǐng)域

西山科技專注于外科手術(shù)醫(yī)療器械,特別是微創(chuàng)外科手術(shù)醫(yī)療器械領(lǐng)域,主要從事手術(shù)動力裝置的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售,主要產(chǎn)品包括手術(shù)動力裝置整機、耗材及配件等,目前產(chǎn)品主要應(yīng)用于神經(jīng)外科、耳鼻喉科、骨科、乳腺外科等多個臨床科室。同時,公司以微創(chuàng)手術(shù)工具整體方案提供者為戰(zhàn)略定位,除手術(shù)動力裝置以外,還積極布局內(nèi)窺鏡系統(tǒng)(主要為硬管鏡類)、能量手術(shù)設(shè)備等微創(chuàng)外科醫(yī)療器械產(chǎn)品,部分產(chǎn)品已取得注冊證。

公司始終專注于外科手術(shù)醫(yī)療器械,特別是微創(chuàng)外科手術(shù)醫(yī)療器械領(lǐng)域,已發(fā)展成為我國手術(shù)動力裝置領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)之一,經(jīng)歷了從單一設(shè)備到單一科室解決方案,再到醫(yī)院多科室解決方案的業(yè)務(wù)發(fā)展路徑,目前產(chǎn)品線已經(jīng)涵蓋手術(shù)動力裝置、內(nèi)窺鏡系統(tǒng)、能量手術(shù)設(shè)備等多個領(lǐng)域。預(yù)計未來公司將基于對市場發(fā)展的判斷,充分利用在行業(yè)內(nèi)積累的技術(shù)經(jīng)驗和品牌優(yōu)勢,延伸出更為豐富的產(chǎn)品組合。


(資料圖片)

依托遍布全國的營銷網(wǎng)絡(luò),公司產(chǎn)品已銷售至近千家三級醫(yī)院,形成了良好的用戶基礎(chǔ)和品牌知名度。截至 2022 年 12 月 31 日,公司擁有國家III 類醫(yī)療器械注冊證 6 項、II 類醫(yī)療器械注冊證 46 項,并牽頭起草了7 項手術(shù)動力裝置相關(guān)國家醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。公司先后承擔(dān)并完成了“十二五”國家科技支撐計劃項目、國家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程項目、重慶市技術(shù)創(chuàng)新與應(yīng)用示范項目等多項國家和重慶市的科技攻關(guān)和產(chǎn)業(yè)化項目,有力支撐了國家在手術(shù)動力裝置領(lǐng)域的技術(shù)布局,為打破該領(lǐng)域的進口壟斷作出重要貢獻,是我國手術(shù)動力裝置領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)之一。

1.2、管理層經(jīng)驗豐富,股權(quán)結(jié)構(gòu)穩(wěn)定

公司管理層均有資深的醫(yī)療器械行業(yè)背景。郭毅軍為公司的董事長、總經(jīng)理,作為行業(yè)專家,參與組織起草了《電動骨組織手術(shù)設(shè)備》等多個國家醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。副總經(jīng)理王常英在公司在職時間較長,先后擔(dān)任總經(jīng)理秘書、項目申報主管、知識產(chǎn)權(quán)主管、知識產(chǎn)權(quán)部經(jīng)理、技術(shù)管理部經(jīng)理、總經(jīng)理助理等職務(wù),2019年4月至今擔(dān)任公司董事,2021 年 10 月至今擔(dān)任公司副總經(jīng)理。公司高級管理人員均有較為資深的行業(yè)背景。

公司股權(quán)較為集中,利于長期戰(zhàn)略的制定與實施。截至2023 年6 月1 日,西山投資為公司控股股東,直接持有公司 48.08%的股份。郭毅軍、李代紅夫婦持有西山投資 100.00%的股權(quán),西山投資直接持有公司 1,911.43 萬股股份,持股比例為48.08%的股權(quán);郭毅軍為同心投資、幸福者的執(zhí)行事務(wù)合伙人(GP),同心投資、幸福者分別持有公司 231.43 萬股、64.10 萬股股份,持股比例分別為5.82%和1.61%。因此,公司實際控制人郭毅軍、李代紅夫婦合計控制公司59.64%的表決權(quán)(對應(yīng)2,370.78 萬股股份)。

2、行業(yè)概覽:人口結(jié)構(gòu)、健康意識利好產(chǎn)業(yè),增長穩(wěn)健促長期發(fā)展

2.1、全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè):醫(yī)療需求繼續(xù)提升,行業(yè)增長穩(wěn)健

在全球人口基數(shù)擴大、老齡化程度提高,以及人類健康保健意識不斷增強等多方因素推動下,全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速,已經(jīng)成為世界經(jīng)濟的支柱性產(chǎn)業(yè)。近年來,全球醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)模持續(xù)提升,根據(jù)《中國醫(yī)療器械藍皮書(2021版)》公布的數(shù)據(jù),2020 年全球醫(yī)療器械市場規(guī)模為 4,935 億美元,同比增長8.96%。Evaluate MedTech《World Preview 2018, Outlook to 2024》預(yù)測顯示,2024年全球醫(yī)療器械市場規(guī)模將達到 5,945 億美元,2020-2024 年間復(fù)合增長率為4.76%。全球醫(yī)療器械市場中,北美是最大的生產(chǎn)和消費區(qū)域,以市場規(guī)模測算,預(yù)計占全球市場的比重超過 40%;其次是歐洲和亞洲,預(yù)計占全球市場的比重在30%和10%左右。北美和歐洲等發(fā)達地區(qū)國家經(jīng)過長期發(fā)展,醫(yī)療器械行業(yè)已進入成熟期,前沿的科學(xué)技術(shù)和雄厚的資金實力保障了其在市場中的領(lǐng)先地位。

隨著我國經(jīng)濟不斷發(fā)展,居民收入水平及醫(yī)療消費需求水平不斷提高,在巨大的人口基數(shù)和快速增長的醫(yī)療服務(wù)需求推動下,我國醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)模不斷擴大,已經(jīng)成為帶動全球行業(yè)發(fā)展的主要區(qū)域之一。據(jù)《醫(yī)藥經(jīng)濟報》報道,2010年,我國醫(yī)療器械市場已躍升至世界第二位,首次突破1,000 億元大關(guān),尤其在多種中低端醫(yī)療器械產(chǎn)品方面,產(chǎn)量居世界第一。2020 年我國醫(yī)療器械市場規(guī)模約為7,721 億元,同比增長 21.76%,遠超世界平均水平和我國GDP 增速;預(yù)計至2023 年我國醫(yī)療器械市場規(guī)模將突破萬億。

醫(yī)療設(shè)備:現(xiàn)代醫(yī)療重要領(lǐng)域,器械行業(yè)最大分支。醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展在很大程度上取決于設(shè)備、儀器的發(fā)展,同時設(shè)備、儀器的發(fā)展對于醫(yī)療器械行業(yè)技術(shù)瓶頸的突破也起到了決定性的作用。目前國內(nèi)醫(yī)療器械市場處于快速發(fā)展的成長期,隨著生活水平的提高、人口老齡化加劇、醫(yī)療需求不斷增加,醫(yī)療設(shè)備市場逐年增長,2020 年醫(yī)療設(shè)備市場規(guī)模約為 4,556 億元,同比增加26.52%。2020年醫(yī)療設(shè)備占據(jù)了我國醫(yī)療器械市場的 59.01%,醫(yī)用耗材市場占醫(yī)療器械市場總量的 29.47%,其中高值醫(yī)用耗材市場占比為 16.90%。醫(yī)療設(shè)備與醫(yī)用耗材一般直接或間接作用于人體,對技術(shù)門檻、生產(chǎn)工藝要求嚴(yán)格,價值較高,占據(jù)了我國醫(yī)療器械市場的主要份額,市場空間廣闊。

醫(yī)療耗材:市場規(guī)模逐年增長,國產(chǎn)替代趨勢下享有巨大存量空間。醫(yī)用耗材是醫(yī)療器械行業(yè)中重要的細分領(lǐng)域,據(jù)統(tǒng)計,2016 年至2020 年我國醫(yī)用耗材市場規(guī)模從 1,170 億元增長到 2,275 億元,同比增長 94.44%。未來,隨著醫(yī)療器械國產(chǎn)替代政策的穩(wěn)步推進,我國醫(yī)用耗材市場將出現(xiàn)巨大的存量空間,國內(nèi)企業(yè)有望依靠自身性價比優(yōu)勢迎來高速增長的黃金時期。2020 年,醫(yī)用耗材帶量采購已陸續(xù)在全國各地落地,具有高附加值、高技術(shù)含量的醫(yī)用耗材相關(guān)企業(yè)有望受益于帶量采購迎來發(fā)展良機。

2020 年醫(yī)療設(shè)備占據(jù)了我國醫(yī)療器械市場的 59.01%,醫(yī)用耗材市場占醫(yī)療器械市場總量的 29.47%,其中高值醫(yī)用耗材市場占比為16.90%。醫(yī)療設(shè)備與醫(yī)用耗材一般直接或間接作用于人體,對技術(shù)門檻、生產(chǎn)工藝要求嚴(yán)格,價值較高,占據(jù)了我國醫(yī)療器械市場的主要份額,市場空間廣闊。公司手術(shù)動力裝置整機及配件屬于醫(yī)療器械中的醫(yī)療設(shè)備細分領(lǐng)域,手術(shù)動力裝置耗材屬于醫(yī)療器械中的高值醫(yī)用耗材細分領(lǐng)域。

2.2、手術(shù)動力裝置行業(yè):微創(chuàng)外科重要工具,細分領(lǐng)域空間廣闊

手術(shù)動力裝置行業(yè):上游行業(yè)涉及廣泛,下游面向廣泛終端機構(gòu)及患者。手術(shù)動力裝置被外科,特別是微創(chuàng)外科作為重要的常規(guī)配置手術(shù)工具,在臨床治療中被廣泛應(yīng)用。我國手術(shù)動力裝置上游行業(yè)為醫(yī)療器械原材料供應(yīng)商、加工廠商以及自動化設(shè)備制造商等,涉及的行業(yè)包括電子制造、機械制造、材料等。原材料主要涉及鋼材、塑料橡膠件、電子元器件等零部件領(lǐng)域,原材料的質(zhì)量和加工水平直接決定了手術(shù)動力裝置的穩(wěn)定性和使用效果。加工廠商能夠幫助企業(yè)降低生產(chǎn)成本,提升生產(chǎn)效率,而自動化設(shè)備能提升工藝技術(shù)水平,促進行業(yè)整體發(fā)展。

手術(shù)動力裝置中游行業(yè)為整機及耗材的生產(chǎn)廠商和流通環(huán)節(jié)的醫(yī)療器械經(jīng)銷商。公司在整個產(chǎn)業(yè)鏈中作為醫(yī)療器械生產(chǎn)廠商,負責(zé)產(chǎn)品的研發(fā)設(shè)計,并對采購的材料進行進一步加工和延伸成為組件,最后將半成品組裝為成品后對外銷售。醫(yī)療器械經(jīng)銷商在醫(yī)療器械流通過程起到了收集市場資訊、構(gòu)建營銷渠道、調(diào)節(jié)供求關(guān)系和承擔(dān)市場風(fēng)險的作用。手術(shù)動力裝置下游為醫(yī)療器械的應(yīng)用場所及終端用戶,包括各類醫(yī)療機構(gòu)及患者。

技術(shù)特點:圍繞安全性和有效性,外資品牌積累深厚。手術(shù)動力裝置的技術(shù)研究與應(yīng)用主要圍繞安全性和有效性展開。安全性是指手術(shù)動力裝置能最大限度地保護患者的安全;有效性是指手術(shù)動力裝置能高效地處理病灶組織,具體表現(xiàn)為產(chǎn)品的功能配置及微電機最高轉(zhuǎn)速等性能參數(shù)。我國手術(shù)動力裝置行業(yè),尤其是高端市場,長期被外資品牌占據(jù),外資品牌技術(shù)積累深厚,產(chǎn)品研發(fā)和加工制造能力均代表了行業(yè)領(lǐng)先水平。目前,國產(chǎn)品牌與外資品牌的技術(shù)差距主要體現(xiàn)在原材料性能、零部件表面處理工藝及零部件加工精度三方面,使得產(chǎn)品在溫升、噪音、震動、一致性、耐用性和精細化程度等方面與外資品牌相比有所欠缺。

需求分析:市場空間和未來增長趨勢與各科室患病人數(shù)及手術(shù)量高度相關(guān)考慮到手術(shù)動力裝置進院方式多樣(包括公開招投標(biāo)、競爭性談判、單一來源采購等),目前尚未有終端醫(yī)院對此類產(chǎn)品采購的官方權(quán)威統(tǒng)計數(shù)據(jù)。根據(jù)眾成數(shù)科基于產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)對 2019 年至 2021 年手術(shù)動力裝置公開采購中標(biāo)情況的統(tǒng)計,2019 年、2020 年、2021 年手術(shù)動力裝置(含乳房病灶旋切式活檢系統(tǒng))中標(biāo)數(shù)量分別為 589 臺、688 臺及 716 臺。 從樣本總量看,2019-2021 年手術(shù)動力裝置中標(biāo)數(shù)量逐年增長,2021 年共中標(biāo)716臺,較 2019 年增加 127 臺,增幅 21.56%,市場需求保持快速增長。同時,國產(chǎn)品牌中標(biāo)數(shù)量及占比逐年上升,2021 年國產(chǎn)品牌占比已突破30%,進口替代趨勢初現(xiàn)。

進口替代進程不斷深化,勢如破竹促行業(yè)發(fā)展:近幾年,國家針對醫(yī)療器械行業(yè)推出了一系列的利好政策,從 2015 年的“鼓勵國產(chǎn)”到2016 年的“優(yōu)先國產(chǎn)”,再到 2017 年的“限制進口,采購國產(chǎn)”,在國產(chǎn)化方面對國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)提供了有力的支持。行業(yè)規(guī)模的不斷增長和科技水平的不斷提高,催生出一批優(yōu)秀的國產(chǎn)醫(yī)療器械制造商,包括公司生產(chǎn)的手術(shù)動力裝置在內(nèi)的部分醫(yī)療器械已具備和進口品牌同臺競爭甚至超越進口品牌的能力,而國產(chǎn)醫(yī)療器械相對于進口品牌更具有價格優(yōu)勢,可以減輕患者的經(jīng)濟負擔(dān),降低醫(yī)療成本。因此近幾年在我國醫(yī)療器械市場規(guī)模迅猛發(fā)展的同時,我國醫(yī)療器械進口的增長速度有所放緩,根據(jù)中國海關(guān)公布的我國醫(yī)療儀器及器械數(shù)據(jù),2020 年我國醫(yī)療儀器及器械進口增速 1.52%,顯著低于我國醫(yī)療器械市場規(guī)模的增長速度,進口替代趨勢明顯。

2.3、競爭格局:國產(chǎn)企業(yè)進口替代趨勢顯現(xiàn),公司地位領(lǐng)先

由于外資品牌進入國內(nèi)市場較早,具備較強的技術(shù)和資金實力,積累了較好的用戶基礎(chǔ),因此目前高端市場主要被外資品牌占領(lǐng)。隨著國內(nèi)技術(shù)和制造方面的不斷追趕,加之進口替代政策的推動,目前已經(jīng)出現(xiàn)了以公司為代表的國產(chǎn)品牌,其產(chǎn)品性能已經(jīng)能夠達到國外同類產(chǎn)品水平,在部分方面甚至實現(xiàn)了創(chuàng)新和超越。

潛心研制,全面布局,受到市場廣泛認(rèn)可:公司是國內(nèi)開展手術(shù)動力裝置研究開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的先行企業(yè)之一,公司研制的手術(shù)動力裝置成功打破了進口壟斷,是為數(shù)不多的已獲得 CE 認(rèn)證并實現(xiàn)出口的國產(chǎn)產(chǎn)品。公司產(chǎn)品覆蓋了神經(jīng)外科、耳鼻喉科、骨科、乳腺外科等多個臨床科室,產(chǎn)品型號規(guī)格全面多樣,能夠滿足相應(yīng)臨床科室的絕大部分手術(shù)需要;公司研制的乳房病灶旋切式活檢系統(tǒng)是國產(chǎn)品牌中首個獲得境內(nèi)醫(yī)療器械注冊證并實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的產(chǎn)品;公司創(chuàng)新發(fā)明的剛性彎折高速無級變向傳動及萬向調(diào)節(jié)技術(shù)有效提升了脊柱微創(chuàng)手術(shù)磨削的范圍和便利性;公司研制的懸浮式護鞘擺鋸技術(shù)大幅提升了骨科手術(shù)操作的穩(wěn)定性和組織鋸切的精準(zhǔn)性。

3、公司業(yè)務(wù):技術(shù)領(lǐng)先、性能優(yōu)異,商業(yè)模式可期

3.1、打通核心自制工藝路線,建設(shè)全鏈條生產(chǎn)能力

手術(shù)動力裝置行業(yè)具備多項多學(xué)科交叉的技術(shù)壁壘。手術(shù)動力裝置整機及耗材生產(chǎn)涉及醫(yī)學(xué)、材料學(xué)、電子學(xué)、光學(xué)、機械制造等多學(xué)科,零部件眾多,部分復(fù)雜零部件如微電機等技術(shù)壁壘較高,生產(chǎn)工藝環(huán)節(jié)眾多、流程復(fù)雜,整體生產(chǎn)壁壘較高。零件、部件自研自產(chǎn),保證產(chǎn)能持續(xù)供應(yīng)。近年來,公司持續(xù)加強全鏈條生產(chǎn)能力建設(shè),通過豐富的經(jīng)驗積累和扎實技術(shù)功底,打通了多項核心的自制工藝路線。零件方面,公司實現(xiàn)了齒輪、鋸片、磨鉆頭、光學(xué)卡口等原材料的自制,取代了進口零件在公司產(chǎn)品中的配套使用,降低了生產(chǎn)成本。

部件方面,公司成立了專門的研發(fā)部門,對作為手術(shù)動力裝置核心部件的微電機進行立項攻關(guān),經(jīng)過不懈的堅持和努力,目前公司所有系列、型號的手術(shù)動力裝置專用微電機均實現(xiàn)了自研自產(chǎn),擺脫了“卡脖子”和斷供風(fēng)險,同時能配合各動力手術(shù)器械進行緊貼臨床應(yīng)用的個性化設(shè)計,大幅提升了產(chǎn)品的競爭力。產(chǎn)能方面,公司新建了乳腺外科產(chǎn)品車間,為訂單的及時供應(yīng)提供保障;公司還自建了完整的內(nèi)窺鏡系統(tǒng)產(chǎn)線,包括鏡片加工、鍍膜、膠合及裝配車間,為光學(xué)配件的自主生產(chǎn)打下扎實的基礎(chǔ),并在未來為內(nèi)窺鏡系統(tǒng)新產(chǎn)品的研發(fā)提供支持。

3.2、產(chǎn)品矩陣豐富,性能不遜進口品牌

產(chǎn)品矩陣豐富,突破工藝關(guān)鍵結(jié)點。公司深耕手術(shù)器械行業(yè)多年,通過整合專業(yè)技術(shù)和人才,構(gòu)建了協(xié)同高效的研發(fā)體系,攻克手術(shù)動力裝置技術(shù)壁壘。公司依托獨立可控的供應(yīng)鏈及成熟穩(wěn)定的生產(chǎn)工藝,構(gòu)造豐富的產(chǎn)品矩陣,有效滿足了醫(yī)生和患者的需求,使科技成果與產(chǎn)業(yè)達成深度融合。此外,公司亦布局與手術(shù)動力裝置具有高度協(xié)同的硬管鏡類內(nèi)窺鏡系統(tǒng)、能量手術(shù)設(shè)備等微創(chuàng)外科醫(yī)療器械產(chǎn)品,亦為公司收入帶來新增長點。

研究開發(fā)積累身后,產(chǎn)品性能不遜于進口品牌。在產(chǎn)品性能方面,西山科技整機產(chǎn)品總體性能參數(shù)和技術(shù)水平與進口性能較為接近,部分性能甚至優(yōu)于進口產(chǎn)品。神經(jīng)外科:神經(jīng)外科作為高精尖的前沿學(xué)科之一,對應(yīng)用在手術(shù)中的設(shè)備和耗材的技術(shù)含量和精細程度要求極高。公司在該方面已研究開發(fā)超過二十年,自主設(shè)計開發(fā)了鉆穿自停的顱骨鉆頭和可旋轉(zhuǎn)銑削的防進液銑刀。顱骨鉆頭在鉆孔時內(nèi)外鉆頭同時旋轉(zhuǎn)并參與顱骨切削,當(dāng)顱骨鉆穿時內(nèi)鉆頭失去軸向力并與驅(qū)動軸分離,斷開動力輸入,實現(xiàn)鉆穿即停。銑手柄上可選配旋轉(zhuǎn)式護靴,能夠輕松沿術(shù)前標(biāo)記線銑削顱骨板,并快速分離硬腦膜。

耳鼻喉科:耳鼻喉科手術(shù)多為內(nèi)窺鏡下微創(chuàng)手術(shù),對產(chǎn)品安全性、精度和使用效果有嚴(yán)格要求。公司自主設(shè)計開發(fā)的刨削類手柄以獨有的磁力驅(qū)動技術(shù)為依托,具有低噪音、低磨損、效率高、運轉(zhuǎn)平穩(wěn)、互換性好等優(yōu)點;在精密加工生產(chǎn)技術(shù)的保證下,公司自主設(shè)計開發(fā)的高速磨鉆類產(chǎn)品采用最新的天然金剛石粘結(jié)技術(shù)和多刃形設(shè)計,具有精度高、操作便攜、磨削效率高、噪音低等優(yōu)勢;公司還提供豐富多樣的刨刀、鉆頭等耗材型號,具有多角度、多刃形、多窗口等優(yōu)點,可滿足鏡下復(fù)雜手術(shù)需求。

骨科:①脊柱外科產(chǎn)品:在脊柱外科領(lǐng)域,公司對標(biāo)全球第一梯隊品牌進行自主研發(fā),形成了以脊柱變向磨鉆頭、脊柱鉆頭、脊柱刨刀及其適配的手術(shù)動力裝置為主,并配套內(nèi)窺鏡系統(tǒng)的完整產(chǎn)品布局。公司的變向磨鉆頭擁有多項專利,利用獨特的“剛性彎折高速無級變向傳動及萬向調(diào)節(jié)”技術(shù),既可實現(xiàn)刀頭0°~36°的無級變向調(diào)節(jié),又可實現(xiàn)變向刀頭相對中心 0°~360°的圓周調(diào)節(jié);

通過對刀頭結(jié)構(gòu)的精密設(shè)計,可在狹窄通道內(nèi)對側(cè)向或反向部位的骨組織進行打磨且承受較大徑向力后不產(chǎn)生變形,擴大了磨削空間、提高了磨削效率。公司脊柱鉆頭的刀桿采用 T 型焊接技術(shù),與微型軸承融合結(jié)構(gòu)可使產(chǎn)品在多至350mm的有效長度下確保刀桿強度可靠、實現(xiàn)穩(wěn)定運行,滿足絕大部分微創(chuàng)脊柱孔徑手術(shù)的需求。公司的骨科(脊柱)手術(shù)動力裝置在主機、手柄上內(nèi)置識別控制模塊,可實現(xiàn)對各類刀具耗材的識別控制,通過識別信息為動力主機匹配最佳運行參數(shù),做到即插即用,大幅提高了操作便捷性。②關(guān)節(jié)外科產(chǎn)品:在關(guān)節(jié)外科領(lǐng)域,公司研制了適用于關(guān)節(jié)置換手術(shù)的產(chǎn)品,包括骨鋸片、骨鉆、骨針、髖臼銼及其適配的手術(shù)動力裝置;同時還研制了適用于運動醫(yī)學(xué)的產(chǎn)品,包括關(guān)節(jié)刨刀、關(guān)節(jié)鉆頭及其適配的手術(shù)動力裝置,并配套有關(guān)節(jié)鏡系統(tǒng)的完整產(chǎn)品布局。

3.3、商業(yè)模式優(yōu)異,整機銷售穩(wěn)定增長帶動耗材快速放量

公司作為手術(shù)動力裝置及配套耗材配件銷售企業(yè),手術(shù)動力裝置整機實現(xiàn)穩(wěn)健增長后,配套耗材與配件隨之放量,尤其是單次使用的一次性耗材,在整機銷售穩(wěn)定增長帶動下快速放量。從公司細分產(chǎn)品構(gòu)成及對應(yīng)收入增速可以發(fā)現(xiàn),整機營收增速較為穩(wěn)定,耗材的快速放量帶動收入快速提升,且收入占比不斷提高。公司耗材收入中,以一次性耗材收入為主,根據(jù)公司招股書,2020-2022 年,公司一次性耗材收入占主營業(yè)務(wù)收入的比例分別為 40.51%、54.32%及62.75%,毛利占比分別為 34.83%、52.52%及 63.82%。預(yù)計公司未來一次性耗材產(chǎn)品將成為公司業(yè)績增長的重要引擎。

4、競爭優(yōu)勢:創(chuàng)新為基,服務(wù)、人才、合作全方面發(fā)展

4.1、技術(shù)領(lǐng)先優(yōu)勢

公司自成立以來致力于手術(shù)動力裝置核心技術(shù)的研究與發(fā)展,不斷升級技術(shù)提升產(chǎn)品的性能和安全性,保證公司產(chǎn)品的技術(shù)水平達到國際先進水平,并領(lǐng)先于國內(nèi)同類產(chǎn)品。 公司對標(biāo)全球第一梯隊品牌進行技術(shù)布局,目前已建立醫(yī)用微電機及傳動技術(shù)、刀具設(shè)計制造技術(shù)、識別與控制技術(shù)、乳腺活檢技術(shù)等技術(shù)板塊,覆蓋了公司產(chǎn)品設(shè)計和生產(chǎn)的關(guān)鍵節(jié)點。公司創(chuàng)新發(fā)明的“剛性彎折高速無級變向傳動及萬向調(diào)節(jié)”技術(shù),通過對刀頭結(jié)構(gòu)的精密設(shè)計,使得變向磨鉆頭可在狹窄通道內(nèi)對側(cè)向或反向部位的骨組織進行打磨且承受較大徑向力后不產(chǎn)生變形,擴大了磨削空間、提高了磨削效率。

公司自主研發(fā)的懸浮式護鞘擺鋸能夠?qū)崿F(xiàn)骨組織的精準(zhǔn)鋸切和鋸切時對肌肉、韌帶、髕腱等軟組織的保護,手術(shù)過程中的安全性顯著提升,對不帶護鞘的骨鋸片形成了全面超越。公司的乳腺活檢技術(shù)能實現(xiàn)對病灶部位進行精準(zhǔn)切割,避免誤傷周邊正常組織,同時將窗口信息和刃口位置實時顯示在顯示屏上,便于醫(yī)生更直觀、準(zhǔn)確地開展手術(shù);此外,公司通過軟硬件的創(chuàng)新設(shè)計,實現(xiàn)了對管路負壓狀態(tài)、真空桶液面高度、刀具插入狀態(tài)的實時監(jiān)測與控制,極大地提高了手術(shù)的安全性和便利性;該技術(shù)打破了國外企業(yè)的技術(shù)壟斷,對實現(xiàn)進口替代具有重大意義。

截至 2022 年 12 月 31 日,公司擁有國內(nèi)發(fā)明專利 67 項,是我國《電動骨組織手術(shù)設(shè)備》等 7 項國家醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的第一起草單位,在細分領(lǐng)域?qū)I(yè)度高。公司還成功研發(fā)并取得 4K 內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)、雙極射頻刀頭等產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證,展現(xiàn)了較強的產(chǎn)品創(chuàng)新能力,是國內(nèi)少數(shù)覆蓋多個微創(chuàng)手術(shù)器械細分領(lǐng)域的本土企業(yè)之一。

4.2、研發(fā)創(chuàng)新優(yōu)勢

研發(fā)團隊持續(xù)發(fā)力,在研多個創(chuàng)新項目。自成立以來,公司堅持自主創(chuàng)新,擁有自主知識產(chǎn)權(quán),注重產(chǎn)品質(zhì)量,經(jīng)過二十多年的研發(fā)探索和實踐積累,公司掌握了豐富的產(chǎn)品設(shè)計和生產(chǎn)經(jīng)驗,將多種核心技術(shù)應(yīng)用于產(chǎn)品生產(chǎn)之中,主要產(chǎn)品的技術(shù)性能均處于國內(nèi)領(lǐng)先水平。公司對標(biāo)全球第一梯隊品牌進行技術(shù)布局,目前已建立醫(yī)用微電機及傳動技術(shù)、刀具設(shè)計制造技術(shù)、識別與控制技術(shù)、乳腺活檢技術(shù)等技術(shù)板塊,覆蓋了公司產(chǎn)品設(shè)計和生產(chǎn)的關(guān)鍵節(jié)點。

4.3、專業(yè)服務(wù)優(yōu)勢

公司通過整合學(xué)術(shù)研究、市場渠道、產(chǎn)品教培等內(nèi)外部資源,建立了完善的售前服務(wù)網(wǎng)絡(luò)和管理體系,通過顧問式服務(wù),讓每一位用戶更加快捷、全面地了解、體驗和學(xué)習(xí)公司產(chǎn)品,并及時收集用戶的體驗反饋和改進建議,同時為用戶的特殊需求提供實現(xiàn)支持,全方位提升了客戶粘性。 公司培養(yǎng)了一批具有專業(yè)知識的專職服務(wù)工程師,覆蓋了全國各個省、市和地區(qū),并持續(xù)加強對經(jīng)銷商的培訓(xùn),協(xié)同建立了全方位、全時段、全過程的售后服務(wù)體系,為用戶提供貼身的產(chǎn)品使用培訓(xùn)、臨床技術(shù)支持、定期巡檢、維護保養(yǎng)、故障排除等一系列服務(wù),從而更加快速、高效地解決終端醫(yī)院用戶的需求和問題,進一步增強了用戶的信賴。以質(zhì)量為根本的服務(wù)宗旨,快速、高效、低成本的服務(wù)保障是公司與同類進口企業(yè)競爭的主要優(yōu)勢之一。

4.4、人才團隊優(yōu)勢

由于醫(yī)療器械的復(fù)雜性以及其涉及人身安全的特殊性,因此要求開發(fā)人員具備豐富的行業(yè)經(jīng)驗、多元化的知識結(jié)構(gòu)和大量的技術(shù)積累。公司核心技術(shù)團隊長期致力于手術(shù)器械的開發(fā)工作,對技術(shù)研發(fā)體系、行業(yè)發(fā)展趨勢和創(chuàng)新成果商業(yè)化有長期、深入、全面的理解,從而保證了公司產(chǎn)品不僅具有技術(shù)上的領(lǐng)先優(yōu)勢,而且能夠符合市場需求。公司董事長兼總經(jīng)理郭毅軍是多項國家醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)第一起草人,牽頭完成 20 余項國家級和重慶市級的科研和產(chǎn)業(yè)化項目。公司研發(fā)人員中 90%以上擁有本科及以上學(xué)歷,且多數(shù)員工具備復(fù)合型專業(yè)技術(shù)背景。公司人才隊伍的建設(shè)是一個長期積累、歷練和培養(yǎng)的過程,穩(wěn)定的核心技術(shù)團隊是公司發(fā)展的主要優(yōu)勢之一。

4.5、優(yōu)質(zhì)的合作資源

公司秉持開放合作的思想,積極與業(yè)內(nèi)知名機構(gòu)和學(xué)術(shù)帶頭人開展產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)深度合作。 在臨床研究和新產(chǎn)品開發(fā)方面,2012 年,公司牽頭與首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院、重慶大學(xué)、重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院、重慶郵電大學(xué)組成項目組,承擔(dān)“十二五”國家科技支撐計劃“高性能顱腦手術(shù)動力裝置關(guān)鍵技術(shù)研究及產(chǎn)品開發(fā)”項目;2018 年,公司聯(lián)合上海交通大學(xué)附屬第一人民醫(yī)院、上海交通大學(xué)等單位共同參與國家重點研發(fā)計劃“支撐喉鏡管腔內(nèi)自進化、口腔種植專用手術(shù)機器人研發(fā)及評價改進研究”項目。此外,公司還與第三軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院、重慶醫(yī)科大學(xué)、重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院、重慶郵電大學(xué)等機構(gòu)合作承擔(dān)了多個重慶市科技計劃項目,合作課題涵蓋關(guān)節(jié)刨削手術(shù)動力裝置、乳房活檢與旋切系統(tǒng)、超聲吸引刀系統(tǒng)等多種微創(chuàng)手術(shù)器械。

5、募投項目情況

本次募集資金投資項目將投入微創(chuàng)手術(shù)器械科技創(chuàng)新領(lǐng)域。手術(shù)動力系統(tǒng)產(chǎn)業(yè)化項目將充分利用公司自主研發(fā)和“產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)”合作模式下形成的核心技術(shù),擴大公司產(chǎn)能,同時通過生產(chǎn)線自動化升級提升生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量,提升市場競爭力。研發(fā)中心建設(shè)項目將改善研發(fā)工作環(huán)境、引進高端研發(fā)人才、配置先進研發(fā)設(shè)備,進一步擴展手術(shù)動力裝置應(yīng)用科室,開發(fā)內(nèi)窺鏡系統(tǒng)及能量手術(shù)設(shè)備等新產(chǎn)品,推動公司向微創(chuàng)手術(shù)工具整體方案提供者的戰(zhàn)略定位發(fā)展。

6、財務(wù)分析

收入分析: 2020-2022 年,公司營業(yè)收入分別為 1.27 億元、2.09 億元及2.62 億元,主要來源于手術(shù)動力裝置整機及耗材等的銷售。2020 年至 2022 年,公司營業(yè)收入復(fù)合增長率達 43.49%,增長速度較快,原因在于: ①市場需求增加:得益于我國龐大的人口基數(shù)、社會老齡化進程加速、醫(yī)療體系的逐步完善以及微創(chuàng)手術(shù)普及化等宏觀因素,外科手術(shù)量特別是微創(chuàng)手術(shù)量逐年增加,帶動相應(yīng)設(shè)備耗材需求不斷增長。在國內(nèi)廠商的技術(shù)實力不斷增強以及在國家政策向國產(chǎn)設(shè)備傾斜的大背景下,公司作為手術(shù)動力裝置領(lǐng)域的創(chuàng)新領(lǐng)跑者之一,公司收入持續(xù)增長。

②研發(fā)創(chuàng)新優(yōu)勢:公司始終堅持以自主研發(fā)創(chuàng)新作為發(fā)展戰(zhàn)略,依靠多年來深耕醫(yī)療器械行業(yè)的技術(shù)及人才儲備,已實現(xiàn)了神經(jīng)外科、耳鼻喉科、骨科、乳腺外科等多個科室手術(shù)動力裝置的自主研發(fā),同時開發(fā)內(nèi)窺鏡系統(tǒng)、手術(shù)能量設(shè)備等多種新產(chǎn)品,持續(xù)為公司銷售增長提供動力。 ③行業(yè)對公司產(chǎn)品及品牌的認(rèn)可有助于公司進一步拓展客戶市場。依托遍布全國的營銷網(wǎng)絡(luò),公司產(chǎn)品已銷售至近千家三級醫(yī)院,在終端醫(yī)院和醫(yī)生間積累了良好的口碑。此外,公司牽頭起草了《電動骨組織手術(shù)設(shè)備》等7 項國家醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),并先后成功申報了國家科技部、國家發(fā)改委和財政部等多個重大科研項目。行業(yè)對公司產(chǎn)品及品牌的認(rèn)可有助于公司進一步拓展客戶市場。

公司主營業(yè)務(wù)收入主要來自手術(shù)動力裝置。手術(shù)動力裝置收入占主營業(yè)務(wù)收入的比例始終在 95%以上,是帶動整體收入增長的核心收入板塊。在手術(shù)動力裝置中,銷售耗材所獲營業(yè)收入在總得主營業(yè)務(wù)收入中的比重自2020 年以來逐年升高,由43.02%升高到 64.74%,而整機銷售收入占比則從 48.09%降低至24.92%。近年來,公司在耗材領(lǐng)域持續(xù)發(fā)力,銷售收入從 2020 年的 5,467.13 萬元增長至2022年的16,917.78 萬元,占比從 43.02%增長至 64.74%。

(本文僅供參考,不代表我們的任何投資建議。如需使用相關(guān)信息,請參閱報告原文。)

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