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環(huán)球快報:亞盛醫(yī)藥原創(chuàng)新藥耐立克®上市一周年 開啟慢粒精準(zhǔn)診療新時代

2022-11-28 16:50:01 來源 : 中國網(wǎng)財經(jīng)


(資料圖片)

中國網(wǎng)財經(jīng)11月28日訊(記者 段思琦)2022年11月27日,亞盛醫(yī)藥原創(chuàng)1類新藥耐立克®全球上市一周年慶典啟幕。作為伴T315I突變耐藥慢性髓細胞白血病(也稱慢性粒細胞白血病,以下簡稱慢粒)治療藥物,耐立克®填補了中國慢粒臨床治療空白,打破了患者無藥可醫(yī)療的困境,開啟了慢粒精準(zhǔn)診療新時代。

上市一年來,耐立克®的臨床數(shù)據(jù)不斷得到驗證,已成為廣大血液科醫(yī)生戰(zhàn)勝“耐藥“的武器。2022年上半年,耐立克®獲中國臨床腫瘤學(xué)會(CSCO)指南和中國抗癌協(xié)會《中國腫瘤整合診治指南(CACA)》推薦,治療伴有T315I突變的既往TKI耐藥慢?;颊?CACA指南亦推薦該品種用于治療接受過2種以上TKI耐藥或不耐受的慢?;颊?。

此外,耐立克®治療耐藥慢粒的I期和II期臨床研究結(jié)果,也于今年在國際著名腫瘤學(xué)術(shù)期刊Journal of Hematology&Oncology上正式發(fā)表。數(shù)據(jù)顯示,耐立克®在TKI耐藥的慢粒慢性期或慢粒加速期患者中耐受良好,且療效穩(wěn)定持久。

作為能夠解決無藥可醫(yī)、滿足臨床急需的創(chuàng)新藥產(chǎn)品,提升耐立克®的可及性和可負擔(dān)性至關(guān)重要。一年來,亞盛醫(yī)藥迅速推進耐立克®的落地與可及。截至2022年10月底,耐立克已獲52個城市、15個省份的惠民保報銷資格。

而在伴T315I突變耐藥慢?;颊咧?,耐立克®用于治療一代和二代酪氨酸激酶抑制劑(TKIs)耐藥和/或不耐受的慢性髓細胞白血病慢性期患者的上市申請已于2022年7月獲CDE受理并被納入優(yōu)先審評程序。

在接受中國網(wǎng)財經(jīng)記者采訪時哈爾濱血液病腫瘤研究所馬軍教授表示,改革開放到現(xiàn)在我們經(jīng)過40多年的不懈努力,在創(chuàng)新藥上的發(fā)展已經(jīng)接近于國際水平,從跟跑到并跑甚至發(fā)展到領(lǐng)跑。非常高興能有耐立克®這么好的武器,填補了國內(nèi)臨床治療的空白,為血液腫瘤治療帶來了希望,讓患者獲得新生。未來希望醫(yī)患一家、醫(yī)藥一家,進一步提高國內(nèi)慢?;颊叩闹斡?、實現(xiàn)慢?;颊叩拈L期無病生存!

耐立克®中國臨床試驗主要研究者、北京大學(xué)血液病研究所江倩教授也在接受采訪時表示,克服耐藥是慢粒治療的“剛需”,從首例使用耐立克®的患者入組迄今已經(jīng)6年有余,耐立克®也已上市一周年,患者從耐立克®獲益頗多。期待耐立克®能夠拓展更多的適應(yīng)癥,能夠惠及更多的血液病患者。

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